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使用基层健康教练来提高行为体重管理的范围和可持续性

2024年5月7日 更新者：Virginia Commonwealth University
生活在经济贫困地区的非洲裔美国成年人患肥胖症和心脏代谢疾病的风险增加。 本研究中正在测试的治疗方案旨在解决这些因素并增加研究人群的结果。 这项研究的目的是找出在现实世界中基于社区的环境中使用家庭聊天 (HC) 作为减肥计划模型的可行性和可接受性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • 招聘中
        • Virginia Commonwealth University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年满 18 岁
  • 居住在弗吉尼亚州彼得斯堡
  • 有兴趣让社区成员参与健康的生活方式改变（例如，步行、饮食的小改变）并愿意自己参与这些行为

排除标准：

  • 1 型糖尿病的诊断。
  • 目前正在接受癌症治疗。
  • 如果未提供医疗证明，可能会增加参加无人监督锻炼的风险的医疗状况
  • 在过去 12 个月内因抑郁症或其他精神疾病住院。
  • 双相情感障碍或精神病的终生病史。
  • 目前怀孕或哺乳期，或计划在研究期间怀孕。
  • 当前参与减肥计划或当前使用减肥药物。
  • 无法说、读和写英语。
  • 计划在学习期间搬离彼得堡地区。
  • 在他们的社交网络中没有足够数量的人来招募拟议的研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干涉
健康大使将接受培训，以招募并向其社交网络成员提供生活方式干预。 干预组中的 HCL 将在基线访视和随机分组后立即提供干预。
行为的：健康参与干预
通过每周小组会议进行为期 12 周的生活方式干预培训、招募参与者并领导
无干预：延迟干预
健康大使将接受培训，以招募并向其社交网络成员提供生活方式干预。 延迟干预组中的 HCL 将在 24 周数据收集访问完成后提供干预。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性：House Chat Leaders (HCL)
大体时间：18个月
成功招募、培训和保留的家庭聊天负责人的数量。
18个月
可行性：参与者
大体时间：18个月
HCL 招募的平均参与者人数。
18个月
可行性：交付模式
大体时间：12周
提供的干预会议次数；涵盖的计划会议主题的数量
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性：出勤率
大体时间：12周
参加者参加的会议的平均次数。
12周
可接受性：保留
大体时间：12周
计划中保留的 HCL 和参与者的平均数量
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Virginia Commonwealth University

合作者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

调查人员

  • 首席研究员：Moghboeba Mosavel, PhD、Virginia Commonwealth University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (估计的)

2024年11月15日

研究完成 (估计的)

2025年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月13日

首次发布 (实际的)

2022年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月7日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HM20024014
  • 1R01DK132373 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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