Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Grassroots Wellness Coaching gebruiken om het bereik en de duurzaamheid van gedragsmatig gewichtsbeheer te verbeteren

7 mei 2024 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Afro-Amerikaanse volwassenen die in economisch achtergestelde gebieden wonen, lopen een verhoogd risico op obesitas en cardiometabolische aandoeningen. Het behandelprogramma dat in dit onderzoek wordt getest, heeft tot doel deze factoren aan te pakken en de resultaten voor de onderzoekspopulatie te verbeteren. Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het gebruik van huischats (HC) als model voor een programma voor gewichtsverlies in een echte, gemeenschapsgerichte omgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
        • Werving
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • Inwoner van Petersburg, VA
  • Geïnteresseerd in het betrekken van leden van de gemeenschap bij veranderingen in een gezonde levensstijl (bijv. wandelen, kleine veranderingen in eten) en bereid zijn om zelf aan dit gedrag deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Een diagnose diabetes mellitus type 1.
  • Wordt momenteel behandeld voor kanker.
  • Medische aandoeningen die het risico kunnen verhogen om deel te nemen aan lichaamsbeweging zonder toezicht, als er geen medische toestemming is gegeven
  • Ziekenhuisopname voor depressie of andere psychiatrische stoornis in de afgelopen 12 maanden.
  • Levenslange geschiedenis van een bipolaire stoornis of psychotische stoornis.
  • Momenteel zwanger of lacterend, of van plan om binnen de onderzoeksperiode zwanger te worden.
  • Huidige betrokkenheid bij een afslankprogramma of huidig ​​gebruik van afslankmedicatie.
  • Onvermogen om Engels te spreken, lezen en schrijven.
  • Van plan om binnen de studieperiode te verhuizen uit de omgeving van Petersburg.
  • Heeft niet voldoende individuen in hun sociale netwerk om te rekruteren voor het voorgestelde onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Wellness Ambassadors zullen een training volgen om een ​​levensstijlinterventie te rekruteren en te leveren aan leden van hun sociale netwerken. HCL in de interventiegroep zal de interventie onmiddellijk na basislijnbezoeken en randomisatie uitvoeren.
Gedragsmatig: Interventie voor welzijnsbetrokkenheid
Train voor, rekruteer deelnemers voor en leid een levensstijlinterventie van 12 weken die wordt geleverd via wekelijkse groepsbijeenkomsten
Geen tussenkomst: Uitgestelde interventie
Wellness Ambassadors zullen een training volgen om een ​​levensstijlinterventie te rekruteren en te leveren aan leden van hun sociale netwerken. HCL in de groep met uitgestelde interventie zal de interventie uitvoeren nadat de bezoeken aan de gegevensverzameling na 24 weken zijn voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid: House Chat Leaders (HCL)
Tijdsspanne: 18 maanden
Het aantal huischatleiders dat met succes is geworven, getraind en behouden.
18 maanden
Haalbaarheid: deelnemers
Tijdsspanne: 18 maanden
Het gemiddelde aantal deelnemers dat door de HCL's is geworven.
18 maanden
Haalbaarheid: Leveringsmodel
Tijdsspanne: 12 weken
Het aantal afgeleverde interventiesessies; het aantal geplande sessieonderwerpen dat werd behandeld
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid: Aanwezigheid
Tijdsspanne: 12 weken
Het gemiddeld aantal door deelnemers bijgewoonde sessies.
12 weken
Aanvaardbaarheid: retentie
Tijdsspanne: 12 weken
Het gemiddelde aantal HCL en deelnemers dat in het programma blijft
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Moghboeba Mosavel, PhD, Virginia Commonwealth University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HM20024014
  • 1R01DK132373 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interventie voor welzijnsbetrokkenheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren