Utilizzo del coaching del benessere di base per migliorare la portata e la sostenibilità della gestione comportamentale del peso
17 settembre 2026 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Gli adulti afroamericani che vivono in aree economicamente svantaggiate corrono un rischio maggiore di obesità e malattie cardiometaboliche.
Il programma di trattamento testato in questo studio di ricerca mira ad affrontare questi fattori e ad aumentare i risultati per la popolazione dello studio.
Lo scopo di questo studio di ricerca è scoprire la fattibilità e l'accettabilità dell'utilizzo delle chat domestiche (HC) come modello per un programma di perdita di peso in un ambiente reale basato sulla comunità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Wellness Ambassadors will undergo training to recruit and deliver a lifestyle intervention to members of their social networks.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- Residente a Pietroburgo, VA
- Interessato a coinvolgere i membri della comunità in cambiamenti di stili di vita sani (ad esempio, camminare, piccoli cambiamenti nel mangiare) e disposto a impegnarsi in questi comportamenti da solo
Criteri di esclusione:
- Una diagnosi di diabete mellito di tipo 1.
- Attualmente in cura per il cancro.
- Condizioni mediche che possono aumentare il rischio di partecipare a esercizi senza supervisione, se non viene fornita l'autorizzazione medica
- Ricovero ospedaliero per depressione o altri disturbi psichiatrici negli ultimi 12 mesi.
- Storia di una vita di disturbo bipolare o disturbo psicotico.
- Attualmente incinta o in allattamento o che sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio.
- Attuale coinvolgimento in un programma di perdita di peso o uso corrente di farmaci per la perdita di peso.
- Incapacità di parlare, leggere e scrivere in inglese.
- Pianificazione di trasferirsi dall'area di Pietroburgo durante il periodo di studio.
- Non ha un numero sufficiente di individui nella propria rete sociale da cui reclutare per lo studio proposto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Gli ambasciatori del benessere seguiranno una formazione per reclutare e fornire un intervento sullo stile di vita ai membri dei loro social network.
L'HCL nel gruppo di intervento fornirà l'intervento immediatamente dopo le visite di base e la randomizzazione.
|
Formare, reclutare partecipanti e condurre un intervento sullo stile di vita di 12 settimane fornito tramite riunioni di gruppo settimanali
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Feasibility: House Chat Leaders (HCL)
Lasso di tempo: 18 months
|
House Chat Leaders (HCL) will undergo training to recruit and deliver a lifestyle intervention to members of their social networks.
|
18 months
|
|
Feasibility: Participants
Lasso di tempo: 18 months
|
The total number of participants recruited by the HCLs.
The pre-specified goal is 80 participants overall (approximately 8 per house chat).
A total of 71 individuals were interested and completed initial pre-screening.
Of those, 43 were eligible and consented to participate.
One individual did not complete their baseline visit, leaving 42 participants randomization eligible.
|
18 months
|
|
Feasibility: Delivery Model
Lasso di tempo: 12 weeks
|
The number of intervention sessions delivered as planned.
The pre-specified threshold was 70% of sessions.
|
12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acceptability: Attendance
Lasso di tempo: 12 weeks
|
The average number of sessions attended by participants.
The pre-specified threshold was 70% of sessions.
|
12 weeks
|
|
Acceptability: Retention
Lasso di tempo: 12 weeks
|
The percentage of participants who are retained in the program.
The pre-specified target to demonstrate acceptability was 80% retention.
|
12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Moghboeba Mosavel, PhD, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20024014
- 1R01DK132373 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .