Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование массового коучинга по здоровому образу жизни для расширения охвата и устойчивости поведенческого управления весом

7 мая 2024 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Взрослые афроамериканцы, проживающие в экономически неблагополучных районах, подвержены повышенному риску ожирения и кардиометаболических заболеваний. Программа лечения, тестируемая в этом исследовании, направлена ​​на устранение этих факторов и улучшение результатов для исследуемой популяции. Цель этого исследования — выяснить осуществимость и приемлемость использования домашних чатов (HC) в качестве модели программы по снижению веса в реальных условиях сообщества.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Жительница Петербурга, В.А.
  • Заинтересованы в том, чтобы вовлечь членов сообщества в изменения здорового образа жизни (например, ходьба, небольшие изменения в еде) и готовы сами участвовать в таком поведении

Критерий исключения:

  • Диагноз сахарный диабет 1 типа.
  • В настоящее время лечится от рака.
  • Медицинские состояния, которые могут увеличить риск участия в тренировках без присмотра, если не предоставлено медицинское разрешение
  • Госпитализация по поводу депрессии или другого психического расстройства в течение последних 12 месяцев.
  • Пожизненный анамнез биполярного расстройства или психотического расстройства.
  • В настоящее время беременна или кормит грудью, или планирует забеременеть в течение периода исследования.
  • Текущее участие в программе по снижению веса или текущее использование лекарств для похудения.
  • Неспособность говорить, читать и писать по-английски.
  • Планирую переехать из Петербурга в период учебы.
  • Не имеет достаточного количества людей в своей социальной сети, из которых можно набрать для предлагаемого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Послы Wellness пройдут обучение по набору и проведению мероприятий по изменению образа жизни членов своих социальных сетей. HCL в группе вмешательства проведет вмешательство сразу после исходных посещений и рандомизации.
Поведенческий: Оздоровительное вмешательство
Обучайте, набирайте участников и проводите 12-недельное вмешательство в образ жизни, проводимое посредством еженедельных групповых собраний.
Без вмешательства: Отсроченное вмешательство
Послы Wellness пройдут обучение по набору и проведению мероприятий по изменению образа жизни членов своих социальных сетей. HCL в группе отсроченного вмешательства проведет вмешательство после завершения 24-недельных визитов для сбора данных.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выполнимость: Лидеры домашнего чата (HCL)
Временное ограничение: 18 месяцев
Количество руководителей домашних чатов, успешно набранных, обученных и удержанных.
18 месяцев
Осуществимость: Участники
Временное ограничение: 18 месяцев
Среднее количество участников, набранных HCL.
18 месяцев
Осуществимость: модель доставки
Временное ограничение: 12 недель
Количество проведенных интервенционных сеансов; количество запланированных тем сессии, которые были затронуты
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость: посещаемость
Временное ограничение: 12 недель
Среднее количество сеансов, которые посетили участники.
12 недель
Приемлемость: удержание
Временное ограничение: 12 недель
Среднее количество HCL и участников, оставшихся в программе
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Moghboeba Mosavel, PhD, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20024014
  • 1R01DK132373 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оздоровительное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться