Zdravotní kohortová studie BeijngFH (FHCS)
18. září 2022 aktualizováno: Beijing Friendship Hospital
Systém predikce rizik pro ztučnělá jaterní onemocnění související s metabolismem, komunitní kohortová studie
Metabolické ztučnění jater (MEFLD) je hlavní chronické onemocnění jater, které může vést k různým nežádoucím příhodám, jako je rakovina jater, kardiovaskulární onemocnění a chronické onemocnění ledvin.
Současná komunitní kohortová studie zahrnuje subjekty, které absolvují zdravotní fyzikální vyšetření na subcentrické ambulanci, Pekingské nemocnici přátelství.
Vyšetřovatelé shromažďují své základní informace, včetně demografických údajů, klinické anamnézy, fyzikálního vyšetření, laboratorních výsledků, obrazového vyšetření a tak dále.
Následné průzkumy se provádějí každoročně a shromážděné informace jsou stejné jako výchozí.
Výsledné informace, včetně kardiovaskulárních onemocnění, malignity, jaterní cirhózy, jaterní dekompenzace, transplantace jater a úmrtnosti ze všech příčin, jsou získány propojením s databází propuštění z nemocnice a systémem registrace úmrtí v Pekingu.
Primárním cílem studie je vybudovat prostřednictvím kohorty rizikově stratifikovaný systém hodnocení pro MAFLD.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Současná komunitní kohortová studie zahrnuje subjekty, které absolvují vyšetření fyzického zdraví na subcentrické ambulanci, Pekingské nemocnici přátelství.
Po podepsání informovaného souhlasu jsou zpětně shromažďovány jejich předchozí výsledky zdravotních fyzikálních vyšetření, které byly zaznamenány do Nemocničního informačního systému (NIS).
Poté vyšetřovatelé shromažďují základní informace, včetně demografických údajů, klinické anamnézy, fyzikálního vyšetření, laboratorních výsledků, logického vyšetření obrazu a tak dále.
Kromě toho budou každoročně prováděny následné průzkumy a shromážděné informace jsou stejné jako výchozí.
Výsledné informace, včetně kardiovaskulárních onemocnění, malignity, cirhózy jater, dekompenzace jater, transplantace jater a úmrtnosti ze všech příčin, se získávají z databáze propuštění z nemocnice a systému registrace úmrtí v Pekingu.
Primárním cílem studie je vybudovat rizikově stratifikovaný hodnotící systém pro MAFLD prostřednictvím komunitní populační kohorty s dlouhodobým stabilním sledováním.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
8103
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xinyu Zhao, Doctor
- Telefonní číslo: 86-010-63139364
- E-mail: zhaoxinyujuly@126.com
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100050
- Nábor
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Hong You, Doctor
- Telefonní číslo: 13521130181
- E-mail: youhong30@sina.com
-
Kontakt:
- Xinyu Zhao, Doctor
- Telefonní číslo: 18612639803
- E-mail: zhaoxinyujuly@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Současná komunitní kohortová studie zahrnuje subjekty, které od dubna 2022 absolvují zdravotní fyzikální vyšetření na subcentrické ambulanci, Pekingské nemocnici přátelství.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Trvalí obyvatelé v Pekingu
- Podepsání informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární onemocnění
Časové okno: 1 až 10 let
|
Výskyt kardiovaskulárních onemocnění během sledování
|
1 až 10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Malignita
Časové okno: 1 až 10 let
|
Výskyt malignity během sledování
|
1 až 10 let
|
|
Cirhóza jater
Časové okno: 1 až 10 let
|
Výskyt jaterní cirhózy během sledování
|
1 až 10 let
|
|
Dekompenzace jater
Časové okno: 1 až 10 let
|
Výskyt jaterní dekompenzace během sledování
|
1 až 10 let
|
|
Transplantace jater
Časové okno: 1 až 10 let
|
Výskyt transplantace jater během sledování
|
1 až 10 let
|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 1 až 10 let
|
Výskyt mortality ze všech příčin během sledování
|
1 až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. dubna 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
18. dubna 2032
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
18. dubna 2032
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CFH2022-1-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .