- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05546086
BeijngFH Gesundheitskohortenstudie (FHCS)
18. September 2022 aktualisiert von: Beijing Friendship Hospital
Risikovorhersagesystem für metabolisch assoziierte Fettlebererkrankungen, eine gemeinschaftsbasierte Kohortenstudie
Die metabolisch assoziierte Fettlebererkrankung (MEFLD) ist eine schwere chronische Lebererkrankung, die zu verschiedenen unerwünschten Ereignissen wie Leberkrebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und chronischen Nierenerkrankungen führen kann.
In die vorliegende gemeinschaftsbasierte Kohortenstudie werden Probanden aufgenommen, die sich körperlichen Gesundheitsuntersuchungen in der ambulanten Abteilung des Unterzentrums des Beijing Friendship Hospital unterziehen.
Ermittler sammeln ihre Basisinformationen, einschließlich demografischer Daten, klinischer Vorgeschichte, körperlicher Untersuchung, Laborergebnisse, bildgebender Untersuchung und so weiter.
Follow-up-Umfragen werden jährlich durchgeführt und die gesammelten Informationen sind die gleichen wie die Baseline.
Die Ergebnisinformationen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Malignität, Leberzirrhose, Leberdekompensation, Lebertransplantation und Gesamtmortalität, werden durch Verknüpfung mit der Krankenhausentlassungsdatenbank und dem Sterberegistrierungssystem von Peking erhalten.
Das primäre Ziel der Studie ist der Aufbau eines risikostratifizierten Bewertungssystems für MAFLD durch die Kohorte.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In die vorliegende gemeinschaftsbasierte Kohortenstudie werden Probanden aufgenommen, die sich körperlichen Gesundheitsuntersuchungen in der ambulanten Abteilung des Unterzentrums des Beijing Friendship Hospital unterziehen.
Nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung werden Ihre bisherigen gesundheitsphysikalischen Untersuchungsergebnisse, die im Krankenhausinformationssystem (KIS) erfasst wurden, rückwirkend erhoben.
Dann sammeln die Ermittler ihre Basisinformationen, einschließlich demografischer Daten, klinischer Vorgeschichte, körperlicher Untersuchung, Laborergebnisse, bildlogischer Untersuchung und so weiter.
Darüber hinaus werden jährlich Folgebefragungen durchgeführt, und die gesammelten Informationen entsprechen der Ausgangslage.
Die Ergebnisinformationen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Malignität, Leberzirrhose, Leberdekompensation, Lebertransplantation und Gesamtmortalität, stammen aus der Krankenhausentlassungsdatenbank und dem Sterberegistrierungssystem in Peking.
Das Hauptziel der Studie ist der Aufbau eines risikostratifizierten Bewertungssystems für MAFLD durch eine Gemeinschaftsbevölkerungskohorte mit langfristig stabiler Nachbeobachtung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
8103
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xinyu Zhao, Doctor
- Telefonnummer: 86-010-63139364
- E-Mail: zhaoxinyujuly@126.com
Studienorte
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Beijing, China, 100050
- Rekrutierung
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
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Kontakt:
- Hong You, Doctor
- Telefonnummer: 13521130181
- E-Mail: youhong30@sina.com
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Kontakt:
- Xinyu Zhao, Doctor
- Telefonnummer: 18612639803
- E-Mail: zhaoxinyujuly@126.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die vorliegende gemeindebasierte Kohortenstudie werden Probanden aufgenommen, die sich ab April 2022 körperlichen Gesundheitsuntersuchungen in der ambulanten Abteilung des Unterzentrums des Beijing Friendship Hospital unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Ständige Einwohner in Peking
- Einverständniserklärung unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herzkreislauferkrankung
Zeitfenster: 1 bis 10 Jahre
|
Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen während der Nachsorge
|
1 bis 10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Malignität
Zeitfenster: 1 bis 10 Jahre
|
Inzidenz von Malignität während der Nachsorge
|
1 bis 10 Jahre
|
Leberzirrhose
Zeitfenster: 1 bis 10 Jahre
|
Inzidenz von Leberzirrhose während der Nachsorge
|
1 bis 10 Jahre
|
Leberdekompensation
Zeitfenster: 1 bis 10 Jahre
|
Inzidenz einer Leberdekompensation während der Nachsorge
|
1 bis 10 Jahre
|
Lebertransplantation
Zeitfenster: 1 bis 10 Jahre
|
Inzidenz von Lebertransplantationen während der Nachsorge
|
1 bis 10 Jahre
|
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 1 bis 10 Jahre
|
Inzidenz der Gesamtmortalität während der Nachsorge
|
1 bis 10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
18. April 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
18. April 2032
Studienabschluss (ERWARTET)
18. April 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
19. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
21. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CFH2022-1-2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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