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BeijngFH Gesundheitskohortenstudie (FHCS)

18. September 2022 aktualisiert von: Beijing Friendship Hospital

Risikovorhersagesystem für metabolisch assoziierte Fettlebererkrankungen, eine gemeinschaftsbasierte Kohortenstudie

Die metabolisch assoziierte Fettlebererkrankung (MEFLD) ist eine schwere chronische Lebererkrankung, die zu verschiedenen unerwünschten Ereignissen wie Leberkrebs, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und chronischen Nierenerkrankungen führen kann. In die vorliegende gemeinschaftsbasierte Kohortenstudie werden Probanden aufgenommen, die sich körperlichen Gesundheitsuntersuchungen in der ambulanten Abteilung des Unterzentrums des Beijing Friendship Hospital unterziehen. Ermittler sammeln ihre Basisinformationen, einschließlich demografischer Daten, klinischer Vorgeschichte, körperlicher Untersuchung, Laborergebnisse, bildgebender Untersuchung und so weiter. Follow-up-Umfragen werden jährlich durchgeführt und die gesammelten Informationen sind die gleichen wie die Baseline. Die Ergebnisinformationen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Malignität, Leberzirrhose, Leberdekompensation, Lebertransplantation und Gesamtmortalität, werden durch Verknüpfung mit der Krankenhausentlassungsdatenbank und dem Sterberegistrierungssystem von Peking erhalten. Das primäre Ziel der Studie ist der Aufbau eines risikostratifizierten Bewertungssystems für MAFLD durch die Kohorte.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

In die vorliegende gemeinschaftsbasierte Kohortenstudie werden Probanden aufgenommen, die sich körperlichen Gesundheitsuntersuchungen in der ambulanten Abteilung des Unterzentrums des Beijing Friendship Hospital unterziehen. Nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung werden Ihre bisherigen gesundheitsphysikalischen Untersuchungsergebnisse, die im Krankenhausinformationssystem (KIS) erfasst wurden, rückwirkend erhoben. Dann sammeln die Ermittler ihre Basisinformationen, einschließlich demografischer Daten, klinischer Vorgeschichte, körperlicher Untersuchung, Laborergebnisse, bildlogischer Untersuchung und so weiter. Darüber hinaus werden jährlich Folgebefragungen durchgeführt, und die gesammelten Informationen entsprechen der Ausgangslage. Die Ergebnisinformationen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Malignität, Leberzirrhose, Leberdekompensation, Lebertransplantation und Gesamtmortalität, stammen aus der Krankenhausentlassungsdatenbank und dem Sterberegistrierungssystem in Peking. Das Hauptziel der Studie ist der Aufbau eines risikostratifizierten Bewertungssystems für MAFLD durch eine Gemeinschaftsbevölkerungskohorte mit langfristig stabiler Nachbeobachtung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

8103

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Beijing, China, 100050
        • Rekrutierung
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die vorliegende gemeindebasierte Kohortenstudie werden Probanden aufgenommen, die sich ab April 2022 körperlichen Gesundheitsuntersuchungen in der ambulanten Abteilung des Unterzentrums des Beijing Friendship Hospital unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Ständige Einwohner in Peking
  • Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • NEIN

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzkreislauferkrankung
Zeitfenster: 1 bis 10 Jahre
Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen während der Nachsorge
1 bis 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Malignität
Zeitfenster: 1 bis 10 Jahre
Inzidenz von Malignität während der Nachsorge
1 bis 10 Jahre
Leberzirrhose
Zeitfenster: 1 bis 10 Jahre
Inzidenz von Leberzirrhose während der Nachsorge
1 bis 10 Jahre
Leberdekompensation
Zeitfenster: 1 bis 10 Jahre
Inzidenz einer Leberdekompensation während der Nachsorge
1 bis 10 Jahre
Lebertransplantation
Zeitfenster: 1 bis 10 Jahre
Inzidenz von Lebertransplantationen während der Nachsorge
1 bis 10 Jahre
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 1 bis 10 Jahre
Inzidenz der Gesamtmortalität während der Nachsorge
1 bis 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. April 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

18. April 2032

Studienabschluss (ERWARTET)

18. April 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CFH2022-1-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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