Когортное исследование здоровья BeijngFH (FHCS)
18 сентября 2022 г. обновлено: Beijing Friendship Hospital
Система прогнозирования риска метаболически ассоциированной жировой болезни печени, когортное исследование на базе сообщества
Метаболическая ассоциированная жировая болезнь печени (MEFLD) является основным хроническим заболеванием печени, которое может привести к различным неблагоприятным последствиям, таким как рак печени, сердечно-сосудистые заболевания и хронические заболевания почек.
В настоящем когортном исследовании на базе сообщества участвуют субъекты, которые проходят медицинский осмотр в амбулаторном отделении вспомогательного центра Пекинской больницы Дружбы.
Исследователи собирают исходную информацию, включая демографические данные, историю болезни, данные медицинского осмотра, результаты лабораторных исследований, визуализационные исследования и т. д.
Последующие обследования проводятся ежегодно, и собранная информация совпадает с исходной.
Информация об исходах, включая сердечно-сосудистые заболевания, злокачественные новообразования, цирроз печени, декомпенсацию печени, трансплантацию печени и смертность от всех причин, получают путем связи с базой данных выписки из больниц и системой регистрации смертей Пекина.
Основной целью исследования является создание системы оценки MAFLD с стратификацией риска для когорты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В настоящем когортном исследовании на базе сообщества участвуют субъекты, которые проходят медицинский осмотр в амбулаторном отделении вспомогательного центра Пекинской больницы Дружбы.
После подписания информированного согласия их предыдущие результаты медицинского осмотра, которые были зарегистрированы в информационной системе больницы (HIS), собираются ретроспективно.
Затем исследователи собирают исходную информацию, включая демографические данные, историю болезни, данные физического осмотра, результаты лабораторных исследований, логическое исследование изображений и т. д.
Кроме того, ежегодно будут проводиться последующие обследования, и собранная информация будет такой же, как и исходная.
Информация об исходах, включая сердечно-сосудистые заболевания, злокачественные новообразования, цирроз печени, декомпенсацию печени, трансплантацию печени и смертность от всех причин, получена из базы данных выписки из больниц и системы регистрации смертей в Пекине.
Основная цель исследования - создать систему оценки риска MAFLD с стратификацией риска с помощью когорты населения с долгосрочным стабильным наблюдением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
8103
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xinyu Zhao, Doctor
- Номер телефона: 86-010-63139364
- Электронная почта: zhaoxinyujuly@126.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100050
- Рекрутинг
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Контакт:
- Hong You, Doctor
- Номер телефона: 13521130181
- Электронная почта: youhong30@sina.com
-
Контакт:
- Xinyu Zhao, Doctor
- Номер телефона: 18612639803
- Электронная почта: zhaoxinyujuly@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В настоящем когортном исследовании на базе сообщества участвуют субъекты, которые с апреля 2022 года проходят медицинский осмотр в амбулаторном отделении вспомогательного центра Пекинской больницы дружбы.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Постоянные жители Пекина
- Подписание информированного согласия
Критерий исключения:
- Нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистые заболевания
Временное ограничение: От 1 до 10 лет
|
Частота сердечно-сосудистых заболеваний во время наблюдения
|
От 1 до 10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Злокачественность
Временное ограничение: От 1 до 10 лет
|
Частота злокачественных новообразований во время наблюдения
|
От 1 до 10 лет
|
|
Цирроз печени
Временное ограничение: От 1 до 10 лет
|
Частота цирроза печени во время наблюдения
|
От 1 до 10 лет
|
|
Декомпенсация печени
Временное ограничение: От 1 до 10 лет
|
Частота декомпенсации печени во время наблюдения
|
От 1 до 10 лет
|
|
Трансплантация печени
Временное ограничение: От 1 до 10 лет
|
Частота трансплантации печени во время наблюдения
|
От 1 до 10 лет
|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: От 1 до 10 лет
|
Частота смертности от всех причин во время наблюдения
|
От 1 до 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 апреля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
18 апреля 2032 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
18 апреля 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CFH2022-1-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .