- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05546086
Estudio de cohorte de salud BeijngFH (FHCS)
18 de septiembre de 2022 actualizado por: Beijing Friendship Hospital
Sistema de predicción de riesgo para la enfermedad del hígado graso asociado metabólicamente, un estudio de cohorte basado en la comunidad
La enfermedad del hígado graso asociado con el metabolismo (MEFLD, por sus siglas en inglés) es una enfermedad hepática crónica importante que puede provocar varios eventos adversos, como cáncer de hígado, enfermedad cardiovascular y enfermedad renal crónica.
El presente estudio de cohorte basado en la comunidad inscribe a sujetos que se someten a exámenes físicos de salud en el departamento de pacientes ambulatorios del subcentro del Hospital de la Amistad de Beijing.
Los investigadores recopilan su información de referencia, incluidos los datos demográficos, la historia clínica, el examen físico, los resultados de laboratorio, el examen imagenológico, etc.
Las encuestas de seguimiento se realizan anualmente y la información recopilada es la misma que la línea de base.
La información de resultados, incluidas las enfermedades cardiovasculares, los tumores malignos, la cirrosis hepática, la descompensación hepática, el trasplante de hígado y la mortalidad por todas las causas, se obtiene mediante la vinculación con la base de datos de altas hospitalarias y el sistema de registro de defunciones de Beijing.
El objetivo principal del estudio es construir un sistema de evaluación estratificado por riesgo para MAFLD a través de la cohorte.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El presente estudio de cohorte basado en la comunidad inscribe a sujetos que se someten a exámenes de salud física en el departamento de pacientes ambulatorios del subcentro, el Hospital de la Amistad de Beijing.
Luego de firmar el consentimiento informado, se recolectan retrospectivamente los resultados de su examen físico de salud previo, los cuales fueron registrados en el Sistema de Información Hospitalaria (HIS).
Luego, los investigadores recopilan su información de referencia, incluidos los datos demográficos, el historial clínico, el examen físico, los resultados de laboratorio, el examen lógico de imágenes, etc.
Adicionalmente, se realizarán encuestas de seguimiento anualmente y la información recopilada es la misma que la línea de base.
La información de resultados, incluida la enfermedad cardiovascular, la malignidad, la cirrosis hepática, la descompensación hepática, el trasplante de hígado y la mortalidad por todas las causas, se obtiene de la base de datos de altas hospitalarias y del sistema de registro de muertes en Beijing.
El objetivo principal del estudio es construir un sistema de evaluación estratificado por riesgo para MAFLD a través de una cohorte de población comunitaria con un seguimiento estable a largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
8103
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xinyu Zhao, Doctor
- Número de teléfono: 86-010-63139364
- Correo electrónico: zhaoxinyujuly@126.com
Ubicaciones de estudio
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-
Beijing, Porcelana, 100050
- Reclutamiento
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Contacto:
- Hong You, Doctor
- Número de teléfono: 13521130181
- Correo electrónico: youhong30@sina.com
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Contacto:
- Xinyu Zhao, Doctor
- Número de teléfono: 18612639803
- Correo electrónico: zhaoxinyujuly@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El presente estudio de cohorte basado en la comunidad inscribe sujetos que realizan exámenes físicos de salud en el departamento de pacientes ambulatorios del subcentro, Hospital de la Amistad de Beijing desde abril de 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 18 años
- Residentes permanentes en Pekín
- Firma del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 a 10 años
|
Incidencia de enfermedad cardiovascular durante el seguimiento
|
1 a 10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Malignidad
Periodo de tiempo: 1 a 10 años
|
Incidencia de malignidad durante los seguimientos
|
1 a 10 años
|
Cirrosis hepática
Periodo de tiempo: 1 a 10 años
|
Incidencia de cirrosis hepática durante los seguimientos
|
1 a 10 años
|
Descompensación hepática
Periodo de tiempo: 1 a 10 años
|
Incidencia de descompensación hepática durante el seguimiento
|
1 a 10 años
|
Trasplante de hígado
Periodo de tiempo: 1 a 10 años
|
Incidencia de trasplante hepático durante los seguimientos
|
1 a 10 años
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 1 a 10 años
|
Incidencia de mortalidad por todas las causas durante los seguimientos
|
1 a 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de abril de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
18 de abril de 2032
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
18 de abril de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CFH2022-1-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .