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Estudio de cohorte de salud BeijngFH (FHCS)

18 de septiembre de 2022 actualizado por: Beijing Friendship Hospital

Sistema de predicción de riesgo para la enfermedad del hígado graso asociado metabólicamente, un estudio de cohorte basado en la comunidad

La enfermedad del hígado graso asociado con el metabolismo (MEFLD, por sus siglas en inglés) es una enfermedad hepática crónica importante que puede provocar varios eventos adversos, como cáncer de hígado, enfermedad cardiovascular y enfermedad renal crónica. El presente estudio de cohorte basado en la comunidad inscribe a sujetos que se someten a exámenes físicos de salud en el departamento de pacientes ambulatorios del subcentro del Hospital de la Amistad de Beijing. Los investigadores recopilan su información de referencia, incluidos los datos demográficos, la historia clínica, el examen físico, los resultados de laboratorio, el examen imagenológico, etc. Las encuestas de seguimiento se realizan anualmente y la información recopilada es la misma que la línea de base. La información de resultados, incluidas las enfermedades cardiovasculares, los tumores malignos, la cirrosis hepática, la descompensación hepática, el trasplante de hígado y la mortalidad por todas las causas, se obtiene mediante la vinculación con la base de datos de altas hospitalarias y el sistema de registro de defunciones de Beijing. El objetivo principal del estudio es construir un sistema de evaluación estratificado por riesgo para MAFLD a través de la cohorte.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El presente estudio de cohorte basado en la comunidad inscribe a sujetos que se someten a exámenes de salud física en el departamento de pacientes ambulatorios del subcentro, el Hospital de la Amistad de Beijing. Luego de firmar el consentimiento informado, se recolectan retrospectivamente los resultados de su examen físico de salud previo, los cuales fueron registrados en el Sistema de Información Hospitalaria (HIS). Luego, los investigadores recopilan su información de referencia, incluidos los datos demográficos, el historial clínico, el examen físico, los resultados de laboratorio, el examen lógico de imágenes, etc. Adicionalmente, se realizarán encuestas de seguimiento anualmente y la información recopilada es la misma que la línea de base. La información de resultados, incluida la enfermedad cardiovascular, la malignidad, la cirrosis hepática, la descompensación hepática, el trasplante de hígado y la mortalidad por todas las causas, se obtiene de la base de datos de altas hospitalarias y del sistema de registro de muertes en Beijing. El objetivo principal del estudio es construir un sistema de evaluación estratificado por riesgo para MAFLD a través de una cohorte de población comunitaria con un seguimiento estable a largo plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

8103

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xinyu Zhao, Doctor
  • Número de teléfono: 86-010-63139364
  • Correo electrónico: zhaoxinyujuly@126.com

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana, 100050
        • Reclutamiento
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
          • Hong You, Doctor
          • Número de teléfono: 13521130181
          • Correo electrónico: youhong30@sina.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El presente estudio de cohorte basado en la comunidad inscribe sujetos que realizan exámenes físicos de salud en el departamento de pacientes ambulatorios del subcentro, Hospital de la Amistad de Beijing desde abril de 2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años
  • Residentes permanentes en Pekín
  • Firma del consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • No

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Enfermedad cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 a 10 años
Incidencia de enfermedad cardiovascular durante el seguimiento
1 a 10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Malignidad
Periodo de tiempo: 1 a 10 años
Incidencia de malignidad durante los seguimientos
1 a 10 años
Cirrosis hepática
Periodo de tiempo: 1 a 10 años
Incidencia de cirrosis hepática durante los seguimientos
1 a 10 años
Descompensación hepática
Periodo de tiempo: 1 a 10 años
Incidencia de descompensación hepática durante el seguimiento
1 a 10 años
Trasplante de hígado
Periodo de tiempo: 1 a 10 años
Incidencia de trasplante hepático durante los seguimientos
1 a 10 años
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 1 a 10 años
Incidencia de mortalidad por todas las causas durante los seguimientos
1 a 10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de abril de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

18 de abril de 2032

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

18 de abril de 2032

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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