Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BeijngFH Health Cohort Study (FHCS)

18. september 2022 opdateret af: Beijing Friendship Hospital

Risikoforudsigelsessystem for metabolisk associeret fedtleversygdom, en fællesskabsbaseret kohorteundersøgelse

Metabolisk associeret fedtleversygdom (MEFLD) er en alvorlig kronisk leversygdom, der kan føre til forskellige bivirkninger, såsom leverkræft, hjerte-kar-sygdomme og kronisk nyresygdom. Det nuværende samfundsbaserede kohortestudie indskriver forsøgspersoner, der tager fysiske helbredsundersøgelser på subcenterambulatoriet, Beijing Friendship Hospital. Efterforskere indsamler deres baseline-oplysninger, herunder demografiske data, klinisk historie, fysisk undersøgelse, laboratorieresultater, billedologisk undersøgelse og så videre. Opfølgende undersøgelser udføres årligt, og de indsamlede oplysninger er de samme som baseline. Resultatoplysningerne, herunder hjerte-kar-sygdomme, malignitet, levercirrhose, leverdekompensation, levertransplantation og dødelighed af alle årsager, er opnået ved at linke til hospitalets udskrivningsdatabase og dødsregistreringssystemet i Beijing. Det primære formål med undersøgelsen er at opbygge et risiko-stratificeret evalueringssystem for MAFLD gennem kohorten.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende samfundsbaserede kohortestudie indskriver forsøgspersoner, der tager fysiske helbredsundersøgelser på subcenterambulatoriet, Beijing Friendship Hospital. Efter at have underskrevet det informerede samtykke, indsamles deres tidligere helbredsundersøgelsesresultater, som blev registreret i Hospital Information System (HIS), retrospektivt. Derefter indsamler efterforskerne deres baseline-oplysninger, herunder demografiske data, klinisk historie, fysisk undersøgelse, laboratorieresultater, billedlogisk undersøgelse og så videre. Derudover vil der blive gennemført opfølgende undersøgelser årligt, og de indsamlede oplysninger er de samme som baseline. Resultatoplysningerne, herunder hjerte-kar-sygdomme, malignitet, levercirrhose, leverdekompensation, levertransplantation og dødelighed af alle årsager, er hentet fra hospitalets udskrivningsdatabase og dødsregistreringssystemet i Beijing. Undersøgelsens primære mål er at opbygge et risiko-stratificeret evalueringssystem for MAFLD gennem en samfundsbefolkningskohorte med langsigtet stabil opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

8103

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det nuværende samfundsbaserede kohortestudie indskriver forsøgspersoner, der tager fysiske helbredsundersøgelser på subcenterambulatoriet, Beijing Friendship Hospital fra april 2022.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Fastboende i Beijing
  • Underskriver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær sygdom
Tidsramme: 1 til 10 år
Forekomst af hjerte-kar-sygdomme under opfølgninger
1 til 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Malignitet
Tidsramme: 1 til 10 år
Forekomst af malignitet under opfølgninger
1 til 10 år
Levercirrhose
Tidsramme: 1 til 10 år
Forekomst af levercirrhose under opfølgninger
1 til 10 år
Leverdekompensation
Tidsramme: 1 til 10 år
Forekomst af leverdekompensation under opfølgninger
1 til 10 år
Levertransplantation
Tidsramme: 1 til 10 år
Forekomst af levertransplantation under opfølgninger
1 til 10 år
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 1 til 10 år
Forekomst af dødelighed af alle årsager under opfølgninger
1 til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Samarbejdspartnere

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. april 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

18. april 2032

Studieafslutning (FORVENTET)

18. april 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

19. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CFH2022-1-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner