Estudo de Coorte de Saúde BeijngFH (FHCS)
18 de setembro de 2022 atualizado por: Beijing Friendship Hospital
Sistema de previsão de risco para doença hepática gordurosa metabólica associada, um estudo de coorte baseado na comunidade
A doença hepática gordurosa associada ao metabolismo (MEFLD) é uma doença hepática crônica importante que pode levar a vários eventos adversos, como câncer de fígado, doença cardiovascular e doença renal crônica.
O presente estudo de coorte baseado na comunidade inscreve indivíduos que fazem exames físicos de saúde no departamento ambulatorial do subcentro, Beijing Friendship Hospital.
Os investigadores coletam suas informações de linha de base, incluindo dados demográficos, história clínica, exame físico, resultados laboratoriais, exame imagiológico e assim por diante.
Pesquisas de acompanhamento são realizadas anualmente e as informações coletadas são as mesmas da linha de base.
As informações sobre os resultados, incluindo doença cardiovascular, malignidade, cirrose hepática, descompensação hepática, transplante hepático e mortalidade por todas as causas, são obtidas por meio de um link para o banco de dados de altas hospitalares e o sistema de registro de óbitos de Pequim.
O objetivo principal do estudo é construir um sistema de avaliação estratificada de risco para MAFLD por meio da coorte.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O presente estudo de coorte baseado na comunidade inscreve indivíduos que fazem exames de saúde física no departamento ambulatorial do subcentro, Beijing Friendship Hospital.
Após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, são coletados retrospectivamente os resultados de seus exames físicos de saúde anteriores, que foram registrados no Sistema de Informações Hospitalares (SIH).
Em seguida, os investigadores coletam suas informações básicas, incluindo dados demográficos, histórico clínico, exame físico, resultados laboratoriais, exame lógico de imagem e assim por diante.
Além disso, pesquisas de acompanhamento serão realizadas anualmente e as informações coletadas serão as mesmas da linha de base.
As informações sobre os resultados, incluindo doença cardiovascular, malignidade, cirrose hepática, descompensação hepática, transplante hepático e mortalidade por todas as causas, são obtidas do banco de dados de altas hospitalares e do sistema de registro de óbitos em Pequim.
O objetivo principal do estudo é construir um sistema de avaliação estratificada de risco para MAFLD por meio de uma coorte da população da comunidade com acompanhamento estável de longo prazo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
8103
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xinyu Zhao, Doctor
- Número de telefone: 86-010-63139364
- E-mail: zhaoxinyujuly@126.com
Locais de estudo
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-
Beijing, China, 100050
- Recrutamento
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Contato:
- Hong You, Doctor
- Número de telefone: 13521130181
- E-mail: youhong30@sina.com
-
Contato:
- Xinyu Zhao, Doctor
- Número de telefone: 18612639803
- E-mail: zhaoxinyujuly@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O presente estudo de coorte baseado na comunidade inscreve indivíduos que fazem exames físicos de saúde no departamento ambulatorial do subcentro, Hospital da Amizade de Pequim, a partir de abril de 2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Residentes permanentes em Pequim
- Assinando o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Doença cardiovascular
Prazo: 1 a 10 anos
|
Incidência de doença cardiovascular durante os acompanhamentos
|
1 a 10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Malignidade
Prazo: 1 a 10 anos
|
Incidência de malignidade durante os acompanhamentos
|
1 a 10 anos
|
|
Cirrose hepática
Prazo: 1 a 10 anos
|
Incidência de cirrose hepática durante os acompanhamentos
|
1 a 10 anos
|
|
Descompensação hepática
Prazo: 1 a 10 anos
|
Incidência de descompensação hepática durante os acompanhamentos
|
1 a 10 anos
|
|
Transplante de fígado
Prazo: 1 a 10 anos
|
Incidência de transplante de fígado durante o acompanhamento
|
1 a 10 anos
|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 1 a 10 anos
|
Incidência de mortalidade por todas as causas durante os acompanhamentos
|
1 a 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de abril de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
18 de abril de 2032
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
18 de abril de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
19 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CFH2022-1-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .