Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální a unimodální analgezie v cholecystektomii

19. září 2022 aktualizováno: engy wahsh, October 6 University

Srovnání multimodální a unimodální analgezie u cholecystektomie

Mnoho chirurgických zákroků je doprovázeno pooperační bolestí se závažností střední, závažnou nebo extrémní a nedostatečná kontrola pooperační bolesti může způsobit riziko pooperačních komplikací a riziko chronické pooperační bolesti Cílem předoperační léčby bolesti je zmírnit utrpení pacienta, zkrátit délku pobyt v nemocnici a dosažení časné mobilizace po operaci, snížení spotřeby opioidů a jejich vedlejších účinků, kterými jsou zácpa, nevolnost, zvracení, závratě, respirační deprese, což je nejobávanější komplikace ohrožující život a některé méně časté vedlejší účinky jako sedace

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt
        • Beni Suef University Hospital
      • Banī Suwayf, Egypt
        • Beni-Suef Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující laparoskopickou cholecystektomii
  • Pacienti starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s poruchou funkce ledvin, jater nebo srdce
  • Pacienti s chronickou bolestí v anamnéze
  • Alergičtí pacienti po užití aspirinu nebo jiných NSAID
  • pacientů s aktivním gastrointestinálním krvácením, vředovými a zánětlivými onemocněními střev nebo cerebrovaskulárním krvácením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: řízení
ACTIVE_COMPARATOR: multimodální
pregabalin/acetaminofen/celecoxib
Lék: Pregabalin 150 mg
Pregabalin 150 mg předoperačně v unimodální skupině Pregabalin 150 mg předoperačně v multimodální skupině
Lék: Acetaminofen 1 G perorální tableta
Acetaminofen 1 G perorální tableta před operací v multimodální skupině
Lék: Celecoxib 400 mg perorální tobolka
Celecoxib 400 mg perorální kapsle před operací v multimodální skupině
ACTIVE_COMPARATOR: unimodální
Pregabalin
Lék: Pregabalin 150 mg
Pregabalin 150 mg předoperačně v unimodální skupině Pregabalin 150 mg předoperačně v multimodální skupině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 24 hodin po operaci
Vizuální analogová škála (VAS) je jednoduchá a často používaná metoda pro hodnocení změn intenzity bolesti.
24 hodin po operaci
Množství pooperační potřebné opioidní analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
ampulky opioidní analgezie potřebné po operaci
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ a množství předepsané pooperační neopioidní analgezie
Časové okno: 24 hodin po operaci
Typ a množství předepsané pooperační neopioidní analgezie
24 hodin po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hlášené vedlejší účinky opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci
Nežádoucí účinky hlášené po podání opioidů, např. nevolnost, zvracení, respirační deprese atd.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

October 6 University

Spolupracovníci

Beni-Suef University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FWA00015574 (Jiný identifikátor: FWA #)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit