Analgesia Multimodal e Unimodal em Colecistectomia
19 de setembro de 2022 atualizado por: engy wahsh, October 6 University
Comparação entre analgesia multimodal e unimodal em colecistectomia
Muitos procedimentos cirúrgicos são acompanhados de dor pós-operatória com intensidade moderada, intensa ou extrema e o controle insuficiente da dor pós-operatória pode causar risco de complicações pós-cirúrgicas e risco de dor pós-operatória crônica Os objetivos do manejo da dor pré-operatória são aliviar o sofrimento do paciente, reduzir o tempo de internação e conseguir mobilização precoce após a cirurgia, diminuindo o consumo de opioides e seus efeitos colaterais que são constipação, náuseas, vômitos, tonturas, depressão respiratória que é a complicação mais temida com risco de vida e alguns efeitos colaterais menos comuns como sedação
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Banī Suwayf, Egito
- Beni Suef University Hospital
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Banī Suwayf, Egito
- Beni-Suef Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica
- Pacientes maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência renal, hepática ou cardíaca
- Pacientes com história de dor crônica
- Pacientes alérgicos após tomar aspirina ou outros AINEs
- pacientes com sangramento gastrointestinal ativo, úlcera e doenças inflamatórias intestinais ou sangramento cerebrovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: ao controle
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ACTIVE_COMPARATOR: multimodal
pregabalina/ acetaminofeno/ celecoxibe
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Pregabalina 150mg pré-operatório em grupo unimodal Pregabalina 150mg pré-operatório em grupo multimodal
Acetaminofeno 1 G comprimido oral pré-operatório em grupo multimodal
Celecoxibe 400Mg Cápsula Oral pré-operatório em grupo multimodal
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ACTIVE_COMPARATOR: unimodal
Pregabalina
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Pregabalina 150mg pré-operatório em grupo unimodal Pregabalina 150mg pré-operatório em grupo multimodal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica pós-operatória (VAS)
Prazo: Pós operatório de 24 horas
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A escala visual analógica (EVA) é um método simples e frequentemente utilizado para avaliar variações na intensidade da dor.
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Pós operatório de 24 horas
|
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Quantidade de analgesia opióide necessária no pós-operatório
Prazo: Pós operatório de 24 horas
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ampolas de analgesia opióide necessárias após a operação
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Pós operatório de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tipo e quantidade de analgesia pós-operatória não opioide prescrita
Prazo: Pós operatório de 24 horas
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Tipo e quantidade de analgesia pós-operatória não opioide prescrita
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Pós operatório de 24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos colaterais de opioides relatados
Prazo: Pós operatório de 24 horas
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Efeitos colaterais relatados após a administração de opioides, por exemplo.
náuseas, vômitos, depressão respiratória etc.
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Pós operatório de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
21 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Anti-Ansiedade
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Inibidores da Ciclooxigenase 2
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Celecoxibe
- Paracetamol
- Pregabalina
Outros números de identificação do estudo
- FWA00015574 (Outro identificador: FWA #)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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