Мультимодальная и унимодальная анальгезия при холецистэктомии
19 сентября 2022 г. обновлено: engy wahsh, October 6 University
Сравнение мультимодальной и одномодальной анальгезии при холецистэктомии
Многие хирургические процедуры сопровождаются послеоперационной болью средней, сильной или крайней степени выраженности, а недостаточный послеоперационный контроль боли может привести к риску послеоперационных осложнений и риску хронической послеоперационной боли. пребывание в больнице и достижение ранней мобилизации после операции, снижение потребления опиоидов и их побочных эффектов, таких как запор, тошнота, рвота, головокружение, угнетение дыхания, которое является наиболее опасным осложнением, представляющим угрозу для жизни, и некоторые менее распространенные побочные эффекты, такие как седативный эффект.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет
- Beni Suef University Hospital
-
Banī Suwayf, Египет
- Beni-Suef Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию
- Пациенты старше 18 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью
- Пациенты с хронической болью в анамнезе
- Пациенты с аллергией после приема аспирина или других НПВП
- пациенты с активными желудочно-кишечными кровотечениями, язвенными и воспалительными заболеваниями кишечника или цереброваскулярными кровотечениями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: контроль
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: мультимодальный
прегабалин/ ацетаминофен/ целекоксиб
|
Прегабалин 150 мг до операции в группе одномодального лечения Прегабалин 150 мг перед операцией в группе мультимодального лечения
Пероральная таблетка ацетаминофена 1 г перед операцией в мультимодальной группе
Целекоксиб 400 мг пероральные капсулы перед операцией в мультимодальной группе
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: одномодальный
Прегабалин
|
Прегабалин 150 мг до операции в группе одномодального лечения Прегабалин 150 мг перед операцией в группе мультимодального лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это простой и часто используемый метод оценки изменений интенсивности боли.
|
24 часа после операции
|
|
Объем послеоперационной необходимой опиоидной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
ампулы с опиоидным анальгетиком, необходимые после операции
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тип и объем предписанной послеоперационной неопиоидной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Тип и объем предписанной послеоперационной неопиоидной анальгезии
|
24 часа после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зарегистрированные побочные эффекты опиоидов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Побочные эффекты, о которых сообщалось после введения опиоидов, например.
тошнота, рвота, угнетение дыхания и др.
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Успокоительные агенты
- Психотропные препараты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противотревожные агенты
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Ингибиторы циклооксигеназы 2
- Блокаторы кальциевых каналов
- Целекоксиб
- Ацетаминофен
- Прегабалин
Другие идентификационные номера исследования
- FWA00015574
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .