Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal og unimodal analgesi ved kolecystektomi

19. september 2022 oppdatert av: engy wahsh, October 6 University

Sammenligning mellom multimodal og unimodal analgesi ved kolecystektomi

Mange kirurgiske prosedyrer er ledsaget av postoperativ smerte med alvorlighetsgrad moderat, alvorlig eller ekstrem og utilstrekkelig postoperativ smertekontroll kan forårsake risiko for postoperative komplikasjoner og risiko for kroniske postoperative smerter. Målene for preoperativ smertebehandling er å lindre pasientens lidelse, redusere lengden av sykehusopphold og oppnå tidlig mobilisering etter operasjonen, redusert opioidforbruk og dets bivirkninger som forstoppelse, kvalme, oppkast, svimmelhet, respirasjonsdepresjon som er den mest fryktede komplikasjonen som er livstruende og noen mindre vanlige bivirkninger som sedasjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Banī Suwayf, Egypt
        • Beni Suef University Hospital
      • Banī Suwayf, Egypt
        • Beni-Suef Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi
  • Pasienter over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med nedsatt nyre- eller lever- eller hjertesvikt
  • Pasienter med kronisk smertehistorie
  • Allergiske pasienter etter å ha tatt aspirin eller andre NSAIDs
  • pasienter med aktiv gastrointestinal blødning, magesår og inflammatoriske tarmsykdommer eller cerebrovaskulær blødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: kontroll
ACTIVE_COMPARATOR: multimodal
pregabalin/ acetaminophen/ celecoxib
Legemiddel: Pregabalin 150mg
Pregabalin 150mg preoperativt i unimodal gruppe Pregabalin 150mg preoperativt i multimodal gruppe
Legemiddel: Paracetamol 1 G oral tablett
Acetaminophen 1 G Oral Tablett preoperativ i multimodal gruppe
Legemiddel: Celecoxib 400 mg oral kapsel
Celecoxib 400 mg oral kapsel preoperativ i multimodal gruppe
ACTIVE_COMPARATOR: unimodal
Pregabalin
Legemiddel: Pregabalin 150mg
Pregabalin 150mg preoperativt i unimodal gruppe Pregabalin 150mg preoperativt i multimodal gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er en enkel og ofte brukt metode for å evaluere variasjoner i smerteintensitet.
24 timer postoperativt
Mengde postoperativ nødvendig opioidanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
ampuller med opioidanalgesi nødvendig etter operasjonen
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Type og mengde foreskrevet postoperativ ikke-opioid analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Type og mengde foreskrevet postoperativ ikke-opioid analgesi
24 timer postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rapporterte opioidbivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Bivirkninger rapportert etter opioidadministrasjon, f.eks. kvalme, oppkast, respirasjonsdepresjon osv.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

October 6 University

Samarbeidspartnere

Beni-Suef University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FWA00015574 (Annen identifikator: FWA #)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere