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Multimodale und unimodale Analgesie bei Cholezystektomie

19. September 2022 aktualisiert von: engy wahsh, October 6 University

Vergleich zwischen multimodaler und unimodaler Analgesie bei Cholezystektomie

Viele chirurgische Eingriffe werden von postoperativen Schmerzen mit mittlerem, schwerem oder extremem Schweregrad begleitet, und eine unzureichende postoperative Schmerzkontrolle kann das Risiko postoperativer Komplikationen und das Risiko chronischer postoperativer Schmerzen verursachen. Die Ziele der präoperativen Schmerzbehandlung sind die Linderung des Leidens des Patienten und die Verkürzung der Dauer des Krankenhausaufenthalts und eine frühzeitige Mobilisierung nach der Operation, Verringerung des Opioidkonsums und seiner Nebenwirkungen wie Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Atemdepression, die die am meisten gefürchtete Komplikation ist und lebensbedrohlich ist, und einige weniger häufige Nebenwirkungen wie Sedierung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Banī Suwayf, Ägypten
        • Beni Suef University Hospital
      • Banī Suwayf, Ägypten
        • Beni-Suef Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
  • Patienten älter als 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion oder Herzinsuffizienz
  • Patienten mit chronischer Schmerzanamnese
  • Allergische Patienten nach Einnahme von Aspirin oder anderen NSAIDs
  • Patienten mit aktiven Magen-Darm-Blutungen, Geschwüren und entzündlichen Darmerkrankungen oder zerebrovaskulären Blutungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
ACTIVE_COMPARATOR: multimodal
Pregabalin/ Paracetamol/ Celecoxib
Arzneimittel: Pregabalin 150 mg
Pregabalin 150 mg präoperativ in der unimodalen Gruppe Pregabalin 150 mg präoperativ in der multimodalen Gruppe
Arzneimittel: Acetaminophen 1 G Tablette zum Einnehmen
Acetaminophen 1 G Oral Tablet präoperativ in multimodaler Gruppe
Arzneimittel: Celecoxib 400 mg orale Kapsel
Celecoxib 400 mg orale Kapsel präoperativ in multimodaler Gruppe
ACTIVE_COMPARATOR: unimodal
Pregabalin
Arzneimittel: Pregabalin 150 mg
Pregabalin 150 mg präoperativ in der unimodalen Gruppe Pregabalin 150 mg präoperativ in der multimodalen Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine einfache und häufig verwendete Methode zur Bewertung von Variationen in der Schmerzintensität.
24 Stunden postoperativ
Menge der postoperativ benötigten Opioid-Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Ampullen mit Opioid-Analgetika, die nach der Operation benötigt werden
24 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Art und Menge der verschriebenen postoperativen Nicht-Opioid-Analgetika
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Art und Menge der verschriebenen postoperativen Nicht-Opioid-Analgetika
24 Stunden postoperativ

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemeldete Opioid-Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
Nebenwirkungen, die nach der Verabreichung von Opioiden berichtet wurden, z. Übelkeit, Erbrechen, Atemdepression etc..
24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

October 6 University

Mitarbeiter

Beni-Suef University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

21. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FWA00015574 (Andere Kennung: FWA #)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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