Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale en Unimodale analgesie bij cholecystectomie

19 september 2022 bijgewerkt door: engy wahsh, October 6 University

Vergelijking tussen multimodale en unimodale analgesie bij cholecystectomie

Veel chirurgische ingrepen gaan gepaard met postoperatieve pijn van matige, ernstige of extreme ernst en onvoldoende postoperatieve pijnbeheersing kan het risico op postoperatieve complicaties en het risico op chronische postoperatieve pijn veroorzaken. van het ziekenhuisverblijf en het bereiken van vroege mobilisatie na een operatie, afnemende opioïdenconsumptie en de bijwerkingen ervan zoals constipatie, misselijkheid, braken, duizeligheid, ademhalingsdepressie, de meest gevreesde complicatie die levensbedreigend is, en enkele minder vaak voorkomende bijwerkingen zoals sedatie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Banī Suwayf, Egypte
        • Beni Suef University Hospital
      • Banī Suwayf, Egypte
        • Beni-Suef Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan
  • Patiënten ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Nier- of lever- of hartinsufficiëntiepatiënten
  • Patiënten met chronische pijngeschiedenis
  • Allergische patiënten na inname van aspirine of andere NSAID's
  • patiënten met actieve gastro-intestinale bloedingen, zweren en inflammatoire darmaandoeningen of cerebrovasculaire bloedingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: controle
ACTIVE_COMPARATOR: multimodaal
pregabaline/paracetamol/celecoxib
Geneesmiddel: Pregabaline 150 mg
Pregabaline 150 mg preoperatief in unimodale groep Pregabaline 150 mg preoperatief in multimodale groep
Geneesmiddel: Acetaminophen 1 G orale tablet
Acetaminophen 1 G orale tablet preoperatief in multimodale groep
Geneesmiddel: Celecoxib 400 mg orale capsule
Celecoxib 400 mg orale capsule preoperatief in multimodale groep
ACTIVE_COMPARATOR: unimodaal
Pregabaline
Geneesmiddel: Pregabaline 150 mg
Pregabaline 150 mg preoperatief in unimodale groep Pregabaline 150 mg preoperatief in multimodale groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
De visuele analoge schaal (VAS) is een eenvoudige en vaak gebruikte methode om variaties in pijnintensiteit te evalueren.
24 uur postoperatief
Hoeveelheid postoperatieve benodigde opioïde analgesie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
ampullen van opioïde analgesie nodig na de operatie
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Type en hoeveelheid voorgeschreven postoperatieve niet-opioïde analgesie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Type en hoeveelheid voorgeschreven postoperatieve niet-opioïde analgesie
24 uur postoperatief

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemelde bijwerkingen van opioïden
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Bijwerkingen gemeld na toediening van opioïden, bijv. misselijkheid, braken, ademhalingsdepressie enz.
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

October 6 University

Medewerkers

Beni-Suef University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FWA00015574 (Andere identificatie: FWA #)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren