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Analgesia multimodale e unimodale nella colecistectomia

19 settembre 2022 aggiornato da: engy wahsh, October 6 University

Confronto tra analgesia multimodale e unimodale nella colecistectomia

Molte procedure chirurgiche sono accompagnate da dolore postoperatorio di gravità moderata, severa o estrema e un insufficiente controllo del dolore postoperatorio può causare il rischio di complicanze postoperatorie e il rischio di dolore cronico postoperatorio Gli obiettivi della gestione del dolore preoperatorio sono alleviare la sofferenza del paziente, ridurre la durata della degenza ospedaliera e ottenere una mobilizzazione precoce dopo l'intervento chirurgico, diminuendo il consumo di oppioidi e i suoi effetti collaterali che sono costipazione, nausea, vomito, vertigini, depressione respiratoria che è la complicazione più temuta in quanto pericolosa per la vita e alcuni effetti collaterali meno comuni come la sedazione

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

95

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Banī Suwayf, Egitto
        • Beni Suef University Hospital
      • Banī Suwayf, Egitto
        • Beni-Suef Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con insufficienza renale o epatica o cardiaca
  • Pazienti con anamnesi di dolore cronico
  • Pazienti allergici dopo aver assunto aspirina o altri FANS
  • pazienti con sanguinamento gastrointestinale attivo, ulcera e malattie infiammatorie intestinali o sanguinamento cerebrovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: controllo
ACTIVE_COMPARATORE: multimodale
pregabalin/paracetamolo/celecoxib
Droga: Pregabalin 150 mg
Pregabalin 150 mg preoperatorio nel gruppo unimodale Pregabalin 150 mg preoperatorio nel gruppo multimodale
Droga: Acetaminofene 1 G compressa orale
Acetaminophen 1 G Oral Tablet preoperatorio nel gruppo multimodale
Droga: Celecoxib 400 mg capsula orale
Celecoxib 400Mg Capsula orale preoperatoria nel gruppo multimodale
ACTIVE_COMPARATORE: unimodale
Pregabalin
Droga: Pregabalin 150 mg
Pregabalin 150 mg preoperatorio nel gruppo unimodale Pregabalin 150 mg preoperatorio nel gruppo multimodale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva postoperatoria (VAS)
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
La scala analogica visiva (VAS) è un metodo semplice e spesso utilizzato per valutare le variazioni dell'intensità del dolore.
24 ore postoperatorie
Quantità di analgesia oppioide necessaria postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
fiale di analgesia oppioide necessarie dopo l'operazione
24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo e quantità di analgesia postoperatoria non oppioide prescritta
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Tipo e quantità di analgesia postoperatoria non oppioide prescritta
24 ore postoperatorie

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali degli oppioidi segnalati
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Effetti collaterali riportati dopo la somministrazione di oppioidi, ad es. nausea, vomito, depressione respiratoria ecc.
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

October 6 University

Collaboratori

Beni-Suef University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FWA00015574 (Altro identificatore: FWA #)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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