Multimodaalinen ja unimodaalinen analgesia kolekystektomiassa
maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: engy wahsh, October 6 University
Multimodaalisen ja unimodaalisen analgesian vertailu kolekystektomiassa
Moniin kirurgisiin toimenpiteisiin liittyy leikkauksen jälkeistä kipua, jonka vaikeus on kohtalaista, vaikeaa tai äärimmäistä ja riittämätön postoperatiivisen kivun hallinta voi aiheuttaa leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä ja kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun riskiä Leikkausta edeltävän kivun hallinnan tavoitteena on lievittää potilaan kärsimystä, lyhentää pituutta. sairaalahoitoa ja saavuttaa varhainen mobilisaatio leikkauksen jälkeen, vähentää opioidien kulutusta ja sen sivuvaikutuksia, joita ovat ummetus, pahoinvointi, oksentelu, huimaus, hengityslama, joka on pelätyin komplikaatio, joka on hengenvaarallinen ja joitain vähemmän yleisiä sivuvaikutuksia, kuten sedaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Banī Suwayf, Egypti
- Beni Suef University Hospital
-
Banī Suwayf, Egypti
- Beni-Suef Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
- Yli 18-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten tai maksan tai sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat
- Potilaat, joilla on krooninen kipuhistoria
- Allergiset potilaat aspiriinin tai muiden tulehduskipulääkkeiden ottamisen jälkeen
- potilaille, joilla on aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, haavauma ja tulehduksellinen suolistosairaus tai aivoverenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: ohjata
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: multimodaalinen
pregabaliini / asetaminofeeni / selekoksibi
|
Pregabaliini 150 mg ennen leikkausta unimodaalisessa ryhmässä Pregabaliini 150 mg ennen leikkausta multimodaalisessa ryhmässä
Asetaminofeeni 1 G oraalinen tabletti ennen leikkausta multimodaalisessa ryhmässä
Selekoksibi 400 mg:n oraalinen kapseli ennen leikkausta multimodaalisessa ryhmässä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: yksimuotoinen
Pregabaliini
|
Pregabaliini 150 mg ennen leikkausta unimodaalisessa ryhmässä Pregabaliini 150 mg ennen leikkausta multimodaalisessa ryhmässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on yksinkertainen ja usein käytetty menetelmä kivun voimakkuuden vaihteluiden arvioimiseen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen opioidianalgesian määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeen tarvittavia opioidianalgesiaampulleja
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen ei-opioidianalgesian tyyppi ja määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen ei-opioidianalgesian tyyppi ja määrä
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raportoitu opioidien sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Opioidien annon jälkeen raportoidut sivuvaikutukset, esim.
pahoinvointi, oksentelu, hengitysvaikeus jne.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Ahdistuneisuutta ehkäisevät aineet
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Selekoksibi
- Asetaminofeeni
- Pregabaliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- FWA00015574 (Muu tunniste: FWA #)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .