Analgesia multimodal y unimodal en colecistectomía
19 de septiembre de 2022 actualizado por: engy wahsh, October 6 University
Comparación entre analgesia multimodal y unimodal en colecistectomía
Muchos procedimientos quirúrgicos se acompañan de dolor posoperatorio de gravedad moderada, severa o extrema y el control insuficiente del dolor posoperatorio puede causar riesgo de complicaciones posquirúrgicas y riesgo de dolor posquirúrgico crónico Los objetivos del manejo del dolor preoperatorio son aliviar el sufrimiento del paciente, reducir la duración de estancia hospitalaria y lograr la movilización temprana después de la cirugía, disminuyendo el consumo de opioides y sus efectos secundarios que son estreñimiento, náuseas, vómitos, mareos, depresión respiratoria que es la complicación más temida siendo potencialmente mortal y algunos efectos secundarios menos comunes como la sedación
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Banī Suwayf, Egipto
- Beni Suef University Hospital
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Banī Suwayf, Egipto
- Beni-Suef Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica
- Pacientes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca
- Pacientes con antecedentes de dolor crónico.
- Pacientes alérgicos después de tomar aspirina u otros AINE
- pacientes con hemorragia gastrointestinal activa, úlcera y enfermedades inflamatorias del intestino o hemorragia cerebrovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: control
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COMPARADOR_ACTIVO: multimodal
pregabalina/paracetamol/celecoxib
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Preoperatorio de 150 mg de pregabalina en el grupo unimodal Preoperatorio de 150 mg de pregabalina en el grupo multimodal
Acetaminofén 1 G Tableta oral preoperatorio en grupo multimodal
Celecoxib 400 mg cápsula oral preoperatorio en grupo multimodal
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COMPARADOR_ACTIVO: unimodal
Pregabalina
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Preoperatorio de 150 mg de pregabalina en el grupo unimodal Preoperatorio de 150 mg de pregabalina en el grupo multimodal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual postoperatoria (EVA)
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
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La escala analógica visual (EVA) es un método simple y de uso frecuente para evaluar las variaciones en la intensidad del dolor.
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Postoperatorio de 24 horas
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Cantidad de analgesia opioide posoperatoria necesaria
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
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ampollas de analgesia opioide necesarias después de la operación
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Postoperatorio de 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tipo y cantidad de analgesia posoperatoria no opioide prescrita
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
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Tipo y cantidad de analgesia posoperatoria no opioide prescrita
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Postoperatorio de 24 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos secundarios de los opioides informados
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 24 horas
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Efectos secundarios informados después de la administración de opioides, por ejemplo.
náuseas, vómitos, depresión respiratoria, etc.
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Postoperatorio de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
21 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes contra la ansiedad
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Inhibidores de la ciclooxigenasa 2
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Celecoxib
- Paracetamol
- Pregabalina
Otros números de identificación del estudio
- FWA00015574 (Otro identificador: FWA #)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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