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Analgésie multimodale et unimodale en cholécystectomie

19 septembre 2022 mis à jour par: engy wahsh, October 6 University

Comparaison entre l'analgésie multimodale et unimodale dans la cholécystectomie

De nombreuses interventions chirurgicales s'accompagnent de douleurs postopératoires d'intensité modérée, sévère ou extrême et un contrôle insuffisant de la douleur postopératoire peut entraîner un risque de complications postopératoires et un risque de douleur postopératoire chronique Les objectifs de la gestion préopératoire de la douleur sont de soulager la souffrance du patient, de réduire la durée du séjour à l'hôpital et obtenir une mobilisation précoce après la chirurgie, en diminuant la consommation d'opioïdes et ses effets secondaires qui sont la constipation, les nausées, les vomissements, les étourdissements, la dépression respiratoire qui est la complication la plus redoutée étant potentiellement mortelle et certains effets secondaires moins courants comme la sédation

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Banī Suwayf, Egypte
        • Beni Suef University Hospital
      • Banī Suwayf, Egypte
        • Beni-Suef Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une cholécystectomie laparoscopique
  • Patients de plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque
  • Patients ayant des antécédents de douleur chronique
  • Patients allergiques après avoir pris de l'aspirine ou d'autres AINS
  • les patients présentant des saignements gastro-intestinaux actifs, des ulcères et des maladies inflammatoires de l'intestin ou des saignements cérébrovasculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: contrôle
ACTIVE_COMPARATOR: multimodal
prégabaline/ acétaminophène/ célécoxib
Prégabaline 150 mg préopératoire dans le groupe unimodal Prégabaline 150 mg préopératoire dans le groupe multimodal
Acétaminophène 1 G Comprimé Oral préopératoire dans le groupe multimodal
Celecoxib 400Mg Capsule Orale préopératoire dans un groupe multimodal
ACTIVE_COMPARATOR: unimodal
Prégabaline
Prégabaline 150 mg préopératoire dans le groupe unimodal Prégabaline 150 mg préopératoire dans le groupe multimodal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique postopératoire (EVA)
Délai: 24h postopératoire
L'échelle visuelle analogique (EVA) est une méthode simple et souvent utilisée pour évaluer les variations d'intensité de la douleur.
24h postopératoire
Quantité d'analgésie opioïde postopératoire nécessaire
Délai: 24h postopératoire
ampoules d'analgésie opioïde nécessaires après l'opération
24h postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Type et quantité d'analgésie non opioïde postopératoire prescrite
Délai: 24h postopératoire
Type et quantité d'analgésie non opioïde postopératoire prescrite
24h postopératoire

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets secondaires des opioïdes signalés
Délai: 24h postopératoire
Effets secondaires signalés après l'administration d'opioïdes, par ex. nausées, vomissements, dépression respiratoire etc..
24h postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Première publication (RÉEL)

21 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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