Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal og Unimodal Analgesi i Kolecystektomi

19. september 2022 opdateret af: engy wahsh, October 6 University

Sammenligning mellem multimodal og unimodal analgesi ved kolecystektomi

Mange kirurgiske indgreb er ledsaget af postoperative smerter med sværhedsgrad moderat, svær eller ekstrem, og utilstrækkelig postoperativ smertekontrol kan forårsage risiko for postoperative komplikationer og risiko for kroniske post-kirurgiske smerter. Målene for præoperativ smertebehandling er at lindre patientens lidelse, reducere længden af hospitalsophold og opnå tidlig mobilisering efter operationen, faldende opioidforbrug og dets bivirkninger, som er forstoppelse, kvalme, opkastning, svimmelhed, respirationsdepression, som er den mest frygtede komplikation, der er livstruende og nogle mindre almindelige bivirkninger som sedation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banī Suwayf, Egypten
        • Beni Suef University Hospital
      • Banī Suwayf, Egypten
        • Beni-Suef Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi
  • Patienter ældre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med nedsat nyre- eller lever- eller hjertefunktion
  • Patienter med kronisk smertehistorie
  • Allergiske patienter efter at have taget aspirin eller andre NSAID'er
  • patienter med aktiv gastrointestinal blødning, ulcus og inflammatoriske tarmsygdomme eller cerebrovaskulær blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: styring
ACTIVE_COMPARATOR: multimodal
pregabalin/ acetaminophen/ celecoxib
Medicin: Pregabalin 150mg
Pregabalin 150mg præoperativ i unimodal gruppe Pregabalin 150mg præoperativ i multimodal gruppe
Medicin: Acetaminophen 1 G oral tablet
Acetaminophen 1 G Oral Tablet præoperativ i multimodal gruppe
Medicin: Celecoxib 400 mg oral kapsel
Celecoxib 400 mg oral kapsel præoperativ i multimodal gruppe
ACTIVE_COMPARATOR: unimodal
Pregabalin
Medicin: Pregabalin 150mg
Pregabalin 150mg præoperativ i unimodal gruppe Pregabalin 150mg præoperativ i multimodal gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Den visuelle analoge skala (VAS) er en simpel og ofte brugt metode til at evaluere variationer i smerteintensitet.
24 timer efter operationen
Mængde postoperativ nødvendig opioidanalgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
nødvendige ampuller med opioidanalgesi efter operationen
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Type og mængde af ordineret postoperativ ikke-opioid analgesi
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Type og mængde af ordineret postoperativ ikke-opioid analgesi
24 timer efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rapporterede opioidbivirkninger
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Bivirkninger rapporteret efter opioidadministration f.eks. kvalme, opkastning, respirationsdepression osv.
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Samarbejdspartnere

Beni-Suef University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

21. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FWA00015574 (Anden identifikator: FWA #)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner