Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja multimodalna i unimodalna w cholecystektomii

19 września 2022 zaktualizowane przez: engy wahsh, October 6 University

Porównanie analgezji multimodalnej i unimodalnej w cholecystektomii

Wielu zabiegom chirurgicznym towarzyszy ból pooperacyjny o nasileniu umiarkowanym, ciężkim lub skrajnym, a niedostateczna kontrola bólu pooperacyjnego może stwarzać ryzyko powikłań pooperacyjnych i ryzyka przewlekłego bólu pooperacyjnego Celem przedoperacyjnego leczenia bólu jest złagodzenie cierpienia pacjenta, skrócenie długości pobytu w szpitalu i osiągnąć wczesną mobilizację po operacji, zmniejszając spożycie opioidów i ich skutków ubocznych, takich jak zaparcia, nudności, wymioty, zawroty głowy, depresja oddechowa, która jest najbardziej przerażającym powikłaniem zagrażającym życiu, oraz niektóre mniej powszechne działania niepożądane, takie jak uspokojenie polekowe

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Banī Suwayf, Egipt
        • Beni Suef University Hospital
      • Banī Suwayf, Egipt
        • Beni-Suef Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani cholecystektomii laparoskopowej
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek, wątroby lub serca
  • Pacjenci z przewlekłym bólem w wywiadzie
  • Pacjenci z alergią po zażyciu aspiryny lub innych NLPZ
  • u pacjentów z czynnym krwawieniem z przewodu pokarmowego, chorobą wrzodową i nieswoistym zapaleniem jelit lub krwawieniem z naczyń mózgowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: kontrola
ACTIVE_COMPARATOR: multimodalny
pregabalina/ acetaminofen/ celekoksyb
Lek: Pregabalina 150mg
Pregabalina 150 mg przedoperacyjnie w grupie jednomodalnej Pregabalina 150 mg przedoperacyjnie w grupie multimodalnej
Lek: Acetaminofen 1 G Tabletka doustna
Acetaminofen 1 G Tabletka doustna przedoperacyjna w grupie multimodalnej
Lek: Celecoxib 400 mg kapsułka doustna
Celecoxib 400Mg Kapsułka doustna przedoperacyjna w grupie multimodalnej
ACTIVE_COMPARATOR: jednomodalny
Pregabalina
Lek: Pregabalina 150mg
Pregabalina 150 mg przedoperacyjnie w grupie jednomodalnej Pregabalina 150 mg przedoperacyjnie w grupie multimodalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Wizualna skala analogowa (VAS) jest prostą i często stosowaną metodą oceny zmian natężenia bólu.
24 godziny po operacji
Ilość pooperacyjnego potrzebnego analgezji opioidowej
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
ampułki analgezji opioidowej potrzebne po operacji
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaj i ilość przepisanego pooperacyjnego nieopioidowego środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Rodzaj i ilość przepisanego pooperacyjnego nieopioidowego środka przeciwbólowego
24 godziny po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszone działania niepożądane opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Działania niepożądane zgłaszane po podaniu opioidów, np. nudności, wymioty, depresja oddechowa itp.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

October 6 University

Współpracownicy

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FWA00015574 (Inny identyfikator: FWA #)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj