- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05548725
Vztah mezi akutním poškozením ledvin a onemocněním minerálních kostí
Přehled studie
Detailní popis
Formulář návrhu na výzkum Assiut Medical School 2 Část 2: Podrobnosti výzkumu 2.1 Pozadí (výzkumná otázka, dostupná data z literatury, současná strategie řešení problému, zdůvodnění výzkumu, který připravuje cestu k cíli (cílům) práce) .
Četné studie hodnotily prevalenci a význam minerálních a kostních poruch u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) a konečným stádiem onemocnění ledvin (ESRD). O dysregulovaném minerálním a kostním metabolismu při akutním poškození ledvin (AKI) je však známo jen málo [Akutní poškození ledvin je nový konsensuální termín pro akutní renální selhání. Týká se klinického syndromu charakterizovaného rychlým (hodiny až dny) snížením renálního vylučování funkce, s akumulací produktů metabolismu dusíku, jako je kreatinin a močovina a dalších klinicky neměřených odpadních produktů. Mezi další běžné klinické a laboratorní projevy patří snížená tvorba moči (ne vždy přítomná), akumulace metabolických kyselin a zvýšená koncentrace draslíku a fosfátů. Pojem akutní poškození ledvin nahradil akutní selhání ledvin, aby se zdůraznilo, že existuje kontinuum poškození ledvin, které začíná dlouho předtím, než lze standardními laboratorními testy změřit dostatečnou ztrátu vylučovací funkce ledvin. Tento termín také naznačuje kontinuitu prognózy se zvyšující se úmrtností spojenou i s malým zvýšením sérového kreatininu a dalším zvýšením úmrtnosti s rostoucí koncentrací kreatininu. Výskyt akutního poškození ledvin (AKI) u hospitalizovaných pacientů roste. Léčba stavu spotřebovává značné množství zdrojů i po propuštění z nemocnice
. Ačkoli AKI byla kdysi považována za reverzibilní stav, přibývající důkazy naznačují, že AKI může mít negativní dopad na následnou renální funkci a dlouhodobou prognózu, i když ledviny
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Asmaa Mohmed, طبيب مقيم
- Telefonní číslo: 01113808804
- E-mail: Asmaaahmed17994@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dr Esam abd elaziz Abdel aziz
- Telefonní číslo: 0100 969 9081
- E-mail: Essam.nephro@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
C. Výpočet velikosti vzorku: 200 případů, 200 kontrol od prosince 2021 do prosince 2023 2.4.4 – Studijní nástroje (podrobně, např. laboratorní metody, nástroje, kroky, chemikálie, …):
Studijní techniky:
a) Úplná (důkladná) anamnéza a klinické vyšetření. b) Laboratorní vyšetření:
- Urea v krvi, sérový kreatinin
- Pth
- Ph
- Ca
- Na
- k
- Mg
- Vít d
- Další rutinní vyšetření c) Zobrazování:
U/S břicha d) EKG 2.4.5 -Míra výsledků výzkumu:
A. Primární (hlavní):
- Identifikujte spojení mezi Acut
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 200 pacientů s akutním poškozením ledvin a jejich vztah k minerální kostní chorobě.
Kritéria vyloučení:
- Bez hypertenze
- Nekardiální
- Aktivní malignita
- Akutní nebo chronické onemocnění jater
- Akutní otrava
- Covid
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vztah mezi AKI a minerální kostní chorobou
Časové okno: Základní linie
|
Vztah mezi akutním poškozením ledvin a minerálním kostním onemocněním
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Agar A, Gulabi D, Sahin A, Gunes O, Hancerli CO, Kilic B, Erturk C. Acute kidney injury after hip fracture surgery in patients over 80 years of age. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Sep;142(9):2245-2252. doi: 10.1007/s00402-021-03969-y. Epub 2021 May 31.
- Koizumi M, Komaba H, Fukagawa M. Parathyroid function in chronic kidney disease: role of FGF23-Klotho axis. Contrib Nephrol. 2013;180:110-23. doi: 10.1159/000346791. Epub 2013 May 3.
- Wesseling-Perry K, Salusky IB. Phosphate binders, vitamin D and calcimimetics in the management of chronic kidney disease-mineral bone disorders (CKD-MBD) in children. Pediatr Nephrol. 2013 Apr;28(4):617-25. doi: 10.1007/s00467-012-2381-8. Epub 2013 Feb 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Relation between AKI and BMD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Povinné pole
-
Wills EyeOlleyes, Inc.DokončenoGlaukom, otevřený úhelSpojené státy
-
University of AberdeenNHS GrampianZatím nenabírámeRakovina močového měchýře
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenNábor
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenStaženoZánětlivá onemocnění střev | ProktosigmoiditidaSpojené království
-
Balgrist University HospitalUkončenoPoranění chrupavky | Zranění ACL | Léze meniskuŠvýcarsko
-
University of AberdeenNHS GrampianNáborOnemocnění ledvinSpojené království
-
Third Military Medical UniversityDokončenoDetekce mikrocirkulace u diabetikůČína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisEuropean Leukodystrophy AssociationDokončenoPozdní dětská metachromatická leukodystrofieFrancie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNáborKriticky nemocný | Endotracheální trubice | Infekce související se zdravotní péčíFrancie