- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05548725
Relazione tra danno renale acuto e malattia ossea minerale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Assiut Medical School Proposta di ricerca Modulo 2 Parte 2: Dettagli della ricerca 2.1 Contesto (Domanda della ricerca, Dati disponibili dalla letteratura, Strategia attuale per affrontare il problema, Razionale della ricerca che apre la strada agli obiettivi del lavoro) .
Numerosi studi hanno valutato la prevalenza e l'importanza dei disturbi minerali e ossei tra i pazienti con malattia renale cronica (CKD) e malattia renale allo stadio terminale (ESRD). Tuttavia, poco si sa sulla disregolazione del metabolismo minerale e osseo nell'insufficienza renale acuta (AKI) funzione, con l'accumulo di prodotti del metabolismo dell'azoto come la creatinina e l'urea e altri prodotti di scarto clinicamente non misurati. Altre manifestazioni cliniche e di laboratorio comuni comprendono la diminuzione della diuresi (non sempre presente), l'accumulo di acidi metabolici e l'aumento delle concentrazioni di potassio e fosfato. Il termine danno renale acuto ha sostituito l'insufficienza renale acuta per sottolineare che esiste un continuum di danno renale che inizia molto prima che la perdita sufficiente della funzione renale escretoria possa essere misurata con test di laboratorio standard. Il termine suggerisce anche un continuum di prognosi, con un aumento della mortalità associato anche a piccoli aumenti della creatinina sierica e ulteriori aumenti della mortalità all'aumentare della concentrazione di creatinina. L'incidenza di danno renale acuto (AKI) è in aumento tra i pazienti ospedalizzati. Il trattamento della condizione consuma quantità significative di risorse anche dopo la dimissione dall'ospedale
. Sebbene un tempo l'AKI fosse considerato una condizione reversibile, prove crescenti hanno indicato che l'AKI può avere un impatto negativo sulla successiva funzione renale e sulla prognosi a lungo termine, anche se i reni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Asmaa Mohmed, طبيب مقيم
- Numero di telefono: 01113808804
- Email: Asmaaahmed17994@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dr Esam abd elaziz Abdel aziz
- Numero di telefono: 0100 969 9081
- Email: Essam.nephro@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
C. Calcolo della dimensione del campione: 200 casi, 200 controlli da dicembre 2021 a dicembre 2023 2.4.4 -Strumenti di studio (in dettaglio, ad esempio, metodi di laboratorio, strumenti, fasi, prodotti chimici, ...):
Tecniche di studio:
a) Anamnesi completa (approfondita) ed esame clinico. b) Indagini di laboratorio:
- Urea ematica, Creatinina sierica
- Pth
- Ph
- Circa
- N / a
- K
- Mg
- Vit d
- Altre indagini di routine c) Imaging:
Addominale U/S d) ECG 2.4.5 - Misure dei risultati della ricerca:
UN. Primario (principale):
- Identificare l'associazione tra Acut
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 200 pazienti con danno renale acuto e la loro relazione con la malattia ossea minerale.
Criteri di esclusione:
- Non iperteso
- Non cardiaco
- Malignità attiva
- Malattia epatica acuta o cronica
- Avvelenamento acuto
- Covid
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra AKI e malattia ossea minerale
Lasso di tempo: Linea di base
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Relazione tra danno renale acuto e malattia ossea minerale
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Agar A, Gulabi D, Sahin A, Gunes O, Hancerli CO, Kilic B, Erturk C. Acute kidney injury after hip fracture surgery in patients over 80 years of age. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Sep;142(9):2245-2252. doi: 10.1007/s00402-021-03969-y. Epub 2021 May 31.
- Koizumi M, Komaba H, Fukagawa M. Parathyroid function in chronic kidney disease: role of FGF23-Klotho axis. Contrib Nephrol. 2013;180:110-23. doi: 10.1159/000346791. Epub 2013 May 3.
- Wesseling-Perry K, Salusky IB. Phosphate binders, vitamin D and calcimimetics in the management of chronic kidney disease-mineral bone disorders (CKD-MBD) in children. Pediatr Nephrol. 2013 Apr;28(4):617-25. doi: 10.1007/s00467-012-2381-8. Epub 2013 Feb 5.
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- Relation between AKI and BMD
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