- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05548725
Relation entre les lésions rénales aiguës et les maladies osseuses minérales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Formulaire de proposition de recherche de la faculté de médecine d'Assiut 2 Partie 2 : Détails de la recherche 2.1 Contexte (question de recherche, données disponibles dans la littérature, stratégie actuelle pour traiter le problème, justification de la recherche qui ouvre la voie au(x) but(s) du travail) .
De nombreuses études ont évalué la prévalence et l'importance des troubles minéraux et osseux chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) et d'insuffisance rénale terminale (IRT). Cependant, on sait peu de choses sur le métabolisme minéral et osseux dérégulé dans l'insuffisance rénale aiguë (IRA) [ L'insuffisance rénale aiguë est le nouveau terme consensuel pour désigner l'insuffisance rénale aiguë. fonction, avec l'accumulation de produits du métabolisme de l'azote tels que la créatinine et l'urée et d'autres déchets cliniquement non mesurés. D'autres manifestations cliniques et de laboratoire courantes comprennent une diminution de la production d'urine (pas toujours présente), une accumulation d'acides métaboliques et une augmentation des concentrations de potassium et de phosphate. Le terme lésion rénale aiguë a remplacé l'insuffisance rénale aiguë pour souligner qu'il existe un continuum de lésions rénales qui commence bien avant qu'une perte suffisante de la fonction rénale excrétrice puisse être mesurée avec des tests de laboratoire standard. Le terme suggère également un continuum de pronostic, avec une mortalité croissante associée à des augmentations même faibles de la créatinine sérique, et des augmentations supplémentaires de la mortalité à mesure que la concentration de créatinine augmente. L'incidence des lésions rénales aiguës (IRA) augmente chez les patients hospitalisés. Le traitement de la maladie consomme des quantités importantes de ressources même après la sortie de l'hôpital
. Bien que l'IRA ait été autrefois considérée comme une affection réversible, des preuves de plus en plus nombreuses indiquent que l'IRA peut avoir un impact négatif sur la fonction rénale ultérieure et le pronostic à long terme, même si les reins
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Asmaa Mohmed, طبيب مقيم
- Numéro de téléphone: 01113808804
- E-mail: Asmaaahmed17994@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr Esam abd elaziz Abdel aziz
- Numéro de téléphone: 0100 969 9081
- E-mail: Essam.nephro@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
c. Calcul de la taille de l'échantillon : 200 cas, 200 contrôles de décembre 2021 à décembre 2023 2.4.4 - Outils d'étude (en détail, par exemple, méthodes de laboratoire, instruments, étapes, produits chimiques, …) :
Technique d'étude :
a) Antécédents complets (approfondis) et examen clinique. b) Examens de laboratoire :
- Urée sanguine, Créatinine sérique
- Pth
- pH
- Californie
- N / A
- k
- mg
- Vit d
- Autres examens de routine c) Imagerie :
U/S abdominale d) ECG 2.4.5 - Mesures des résultats de la recherche :
un. Primaire (principal):
- Identifier l'association entre Acut
La description
Critère d'intégration:
- 200 patients atteints d'insuffisance rénale aiguë et leur relation avec la maladie osseuse minérale.
Critère d'exclusion:
- Non hypertendu
- Non cardiaque
- Malignité active
- Maladie hépatique aiguë ou chronique
- Intoxication aiguë
- Covid
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre l'IRA et la maladie osseuse minérale
Délai: Ligne de base
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Relation entre l'insuffisance rénale aiguë et la maladie osseuse minérale
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Agar A, Gulabi D, Sahin A, Gunes O, Hancerli CO, Kilic B, Erturk C. Acute kidney injury after hip fracture surgery in patients over 80 years of age. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Sep;142(9):2245-2252. doi: 10.1007/s00402-021-03969-y. Epub 2021 May 31.
- Koizumi M, Komaba H, Fukagawa M. Parathyroid function in chronic kidney disease: role of FGF23-Klotho axis. Contrib Nephrol. 2013;180:110-23. doi: 10.1159/000346791. Epub 2013 May 3.
- Wesseling-Perry K, Salusky IB. Phosphate binders, vitamin D and calcimimetics in the management of chronic kidney disease-mineral bone disorders (CKD-MBD) in children. Pediatr Nephrol. 2013 Apr;28(4):617-25. doi: 10.1007/s00467-012-2381-8. Epub 2013 Feb 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Relation between AKI and BMD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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