- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05548725
Relação entre lesão renal aguda e doença óssea mineral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Formulário de Proposta de Pesquisa da Faculdade de Medicina de Assiut 2 Parte 2: Detalhes da pesquisa 2.1 Histórico (Pergunta de pesquisa, Dados disponíveis na literatura, Estratégia atual para lidar com o problema, Justificativa da pesquisa que abre caminho para o(s) objetivo(s) do trabalho) .
Numerosos estudos avaliaram a prevalência e a importância de distúrbios minerais e ósseos entre pacientes com doença renal crônica (DRC) e doença renal terminal (DRCT). No entanto, pouco se sabe sobre o metabolismo mineral e ósseo desregulado na lesão renal aguda (LRA) [ Lesão renal aguda é o novo termo de consenso para insuficiência renal aguda. função, com o acúmulo de produtos do metabolismo do nitrogênio, como creatinina e ureia e outros produtos residuais não medidos clinicamente. Outras manifestações clínicas e laboratoriais comuns incluem diminuição do débito urinário (nem sempre presente), acúmulo de ácidos metabólicos e aumento das concentrações de potássio e fosfato. O termo lesão renal aguda substituiu insuficiência renal aguda para enfatizar que existe um continuum de lesão renal que começa muito antes que a perda suficiente da função renal excretora possa ser medida com testes laboratoriais padrão. O termo também sugere um continuum de prognóstico, com aumento da mortalidade associado até mesmo a pequenos aumentos na creatinina sérica e aumentos adicionais na mortalidade à medida que a concentração de creatinina aumenta. A incidência de lesão renal aguda (LRA) está aumentando entre pacientes hospitalizados. Tratar a condição consome quantidades significativas de recursos mesmo após a alta hospitalar
. Embora a IRA já tenha sido considerada uma condição reversível, evidências crescentes indicam que a IRA pode ter um impacto negativo na função renal subsequente e no prognóstico a longo prazo, mesmo que os rins
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asmaa Mohmed, طبيب مقيم
- Número de telefone: 01113808804
- E-mail: Asmaaahmed17994@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Dr Esam abd elaziz Abdel aziz
- Número de telefone: 0100 969 9081
- E-mail: Essam.nephro@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
c. Cálculo do tamanho da amostra: 200 casos, 200 controles de dezembro de 2021 a dezembro de 2023 2.4.4 -Ferramentas de estudo (em detalhes, por exemplo, métodos de laboratório, instrumentos, etapas, produtos químicos, …):
Técnicas de estudo:
a) Histórico completo (completo) e exame clínico. b) Investigações laboratoriais:
- Uréia sanguínea, creatinina sérica
- Pth
- pH
- Ca
- N / D
- k
- mg
- Vit d
- Outras investigações de rotina c) Imagem:
U/S abdominal d) ECG 2.4.5 -Medidas dos resultados da pesquisa:
a. Primário (principal):
- Identificar a associação entre Acut
Descrição
Critério de inclusão:
- 200 pacientes com lesão renal aguda e sua relação com a doença óssea mineral.
Critério de exclusão:
- não hipertenso
- não cardíaco
- Malignidade ativa
- Doença hepática aguda ou crônica
- envenenamento agudo
- Covid
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relação entre LRA e doença óssea mineral
Prazo: Linha de base
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Relação entre lesão renal aguda e doença óssea mineral
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Agar A, Gulabi D, Sahin A, Gunes O, Hancerli CO, Kilic B, Erturk C. Acute kidney injury after hip fracture surgery in patients over 80 years of age. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Sep;142(9):2245-2252. doi: 10.1007/s00402-021-03969-y. Epub 2021 May 31.
- Koizumi M, Komaba H, Fukagawa M. Parathyroid function in chronic kidney disease: role of FGF23-Klotho axis. Contrib Nephrol. 2013;180:110-23. doi: 10.1159/000346791. Epub 2013 May 3.
- Wesseling-Perry K, Salusky IB. Phosphate binders, vitamin D and calcimimetics in the management of chronic kidney disease-mineral bone disorders (CKD-MBD) in children. Pediatr Nephrol. 2013 Apr;28(4):617-25. doi: 10.1007/s00467-012-2381-8. Epub 2013 Feb 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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