- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05548725
Związek między ostrym uszkodzeniem nerek a mineralną chorobą kości
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Assiut Medical School Proposal Proposal Proposal 2 Część 2: Szczegóły badania 2.1 Tło (pytanie badawcze, dostępne dane z literatury, aktualna strategia radzenia sobie z problemem, uzasadnienie badań, które torują drogę do celu pracy) .
Liczne badania oceniały częstość występowania i znaczenie zaburzeń mineralnych i kostnych wśród pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) i schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Jednak niewiele wiadomo na temat rozregulowanego metabolizmu minerałów i kości w ostrym uszkodzeniu nerek (AKI) [Ostre uszkodzenie nerek jest nowym wspólnym terminem określającym ostrą niewydolność nerek. Odnosi się do zespołu klinicznego charakteryzującego się szybkim (od godzin do dni) spadkiem wydalania przez nerki funkcji, z akumulacją produktów metabolizmu azotu, takich jak kreatynina i mocznik, oraz innych niemierzalnych klinicznie produktów przemiany materii. Inne częste objawy kliniczne i laboratoryjne obejmują zmniejszone wydalanie moczu (nie zawsze obecne), nagromadzenie kwasów metabolicznych oraz zwiększone stężenie potasu i fosforanów. Termin ostre uszkodzenie nerek zastąpił ostrą niewydolność nerek, aby podkreślić, że istnieje kontinuum uszkodzenia nerek, które rozpoczyna się na długo przed wystarczającą utratą funkcji wydalniczej nerek, którą można zmierzyć za pomocą standardowych testów laboratoryjnych. Termin sugeruje również kontinuum rokowania, ze wzrastającą śmiertelnością związaną z nawet niewielkim wzrostem stężenia kreatyniny w surowicy i dodatkowym wzrostem śmiertelności wraz ze wzrostem stężenia kreatyniny. Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek (AKI) wzrasta wśród hospitalizowanych pacjentów. Leczenie tego stanu pochłania znaczne ilości zasobów nawet po wypisaniu ze szpitala
. Chociaż AKI była kiedyś uważana za stan odwracalny, coraz więcej dowodów wskazuje, że AKI może mieć negatywny wpływ na późniejszą czynność nerek i rokowanie długoterminowe, nawet jeśli nerka
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Asmaa Mohmed, طبيب مقيم
- Numer telefonu: 01113808804
- E-mail: Asmaaahmed17994@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr Esam abd elaziz Abdel aziz
- Numer telefonu: 0100 969 9081
- E-mail: Essam.nephro@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
C. Obliczenie wielkości próby: 200 przypadków, 200 kontroli od grudnia 2021 r. do grudnia 2023 r. 2.4.4 -Narzędzia do badania (szczegółowe, np. metody laboratoryjne, instrumenty, etapy, chemikalia, …):
Techniki nauki:
a) Pełny (dokładny) wywiad i badanie kliniczne. b) Badania laboratoryjne:
- mocznik we krwi, kreatynina w surowicy
- Pt
- Ph
- ok
- Na
- k
- Mg
- wit
- Inne rutynowe badania c) Obrazowanie:
USG jamy brzusznej d) EKG 2.4.5 - Miary wyników badań:
A. Podstawowy (główny):
- Zidentyfikuj związek między Acut
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 200 pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek i ich związek z mineralną chorobą kości.
Kryteria wyłączenia:
- Bez nadciśnienia
- Niesercowe
- Aktywny nowotwór
- Ostra lub przewlekła choroba wątroby
- Ostre zatrucie
- Covid
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Związek między AKI a mineralną chorobą kości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Związek między ostrym uszkodzeniem nerek a mineralną chorobą kości
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Agar A, Gulabi D, Sahin A, Gunes O, Hancerli CO, Kilic B, Erturk C. Acute kidney injury after hip fracture surgery in patients over 80 years of age. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Sep;142(9):2245-2252. doi: 10.1007/s00402-021-03969-y. Epub 2021 May 31.
- Koizumi M, Komaba H, Fukagawa M. Parathyroid function in chronic kidney disease: role of FGF23-Klotho axis. Contrib Nephrol. 2013;180:110-23. doi: 10.1159/000346791. Epub 2013 May 3.
- Wesseling-Perry K, Salusky IB. Phosphate binders, vitamin D and calcimimetics in the management of chronic kidney disease-mineral bone disorders (CKD-MBD) in children. Pediatr Nephrol. 2013 Apr;28(4):617-25. doi: 10.1007/s00467-012-2381-8. Epub 2013 Feb 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Relation between AKI and BMD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pole wymagane
-
Kardium Inc.RekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Utrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Kanada, Niemcy, Czechy
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrutacyjny
-
Encore Medical, L.P.RekrutacyjnyZłamania dwukostne stawu skokowegoStany Zjednoczone
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexNieznany
-
University Hospital TuebingenAlcon ResearchNieznany