- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05548725
Связь между острым повреждением почек и минеральным заболеванием костей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Форма исследовательского предложения медицинской школы Асьюта 2, часть 2: Детали исследования 2.1 Предыстория (вопрос исследования, доступные данные из литературы, текущая стратегия решения проблемы, обоснование исследования, которое прокладывает путь к цели (целям) работы) .
Многочисленные исследования оценивали распространенность и значимость минеральных и костных нарушений у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) и терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН). Однако мало что известно о нарушении регуляции минерального и костного метаболизма при острой почечной недостаточности (ОПП). Острая почечная недостаточность является новым общепринятым термином для обозначения острой почечной недостаточности функции, с накоплением продуктов метаболизма азота, таких как креатинин и мочевина, и других клинически неизмеряемых отходов жизнедеятельности. Другие распространенные клинические и лабораторные проявления включают снижение диуреза (не всегда), накопление метаболических кислот и повышение концентрации калия и фосфата. Термин «острая почечная недостаточность» заменил острую почечную недостаточность, чтобы подчеркнуть, что существует континуум почечной недостаточности, который начинается задолго до того, как с помощью стандартных лабораторных тестов можно будет измерить достаточную потерю выделительной функции почек. Этот термин также предполагает континуум прогноза с увеличением смертности, связанной даже с небольшим повышением уровня креатинина в сыворотке, и дополнительным увеличением смертности по мере повышения концентрации креатинина. Частота острого повреждения почек (ОПП) среди госпитализированных пациентов увеличивается. Лечение этого состояния требует значительного количества ресурсов даже после выписки из больницы.
. Хотя ОПП когда-то считалась обратимым состоянием, все больше данных свидетельствует о том, что ОПП может оказывать негативное влияние на последующую функцию почек и долгосрочный прогноз, даже если почки
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Asmaa Mohmed, طبيب مقيم
- Номер телефона: 01113808804
- Электронная почта: Asmaaahmed17994@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dr Esam abd elaziz Abdel aziz
- Номер телефона: 0100 969 9081
- Электронная почта: Essam.nephro@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
в. Расчет размера выборки: 200 случаев, 200 контролей с декабря 2021 г. по декабрь 2023 г. 2.4.4 - Инструменты исследования (подробно, например, лабораторные методы, инструменты, этапы, химические вещества и т. д.):
Методы исследования:
а) Полный (тщательный) анамнез и клиническое обследование. б) Лабораторные исследования:
- Мочевина крови, креатинин сыворотки
- Пт
- Ph
- Ca
- На
- к
- мг
- вит д
- Другие рутинные исследования c) Визуализация:
УЗИ брюшной полости d) ЭКГ 2.4.5 - Показатели результатов исследования:
а. Первичный (основной):
- Определите связь между Acut
Описание
Критерии включения:
- 200 пациентов с острым повреждением почек и их связь с минеральными заболеваниями костей.
Критерий исключения:
- Не гипертоническая
- Не сердечный
- Активное злокачественное новообразование
- Острые или хронические заболевания печени
- Острое отравление
- COVID-19
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между ОПП и минеральным заболеванием костей
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Взаимосвязь между острым повреждением почек и минеральным поражением костей
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Agar A, Gulabi D, Sahin A, Gunes O, Hancerli CO, Kilic B, Erturk C. Acute kidney injury after hip fracture surgery in patients over 80 years of age. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Sep;142(9):2245-2252. doi: 10.1007/s00402-021-03969-y. Epub 2021 May 31.
- Koizumi M, Komaba H, Fukagawa M. Parathyroid function in chronic kidney disease: role of FGF23-Klotho axis. Contrib Nephrol. 2013;180:110-23. doi: 10.1159/000346791. Epub 2013 May 3.
- Wesseling-Perry K, Salusky IB. Phosphate binders, vitamin D and calcimimetics in the management of chronic kidney disease-mineral bone disorders (CKD-MBD) in children. Pediatr Nephrol. 2013 Apr;28(4):617-25. doi: 10.1007/s00467-012-2381-8. Epub 2013 Feb 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Relation between AKI and BMD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .