- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05548725
Forholdet mellem akut nyreskade og mineralsk knoglesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Assiut Medical School Forskningsforslagsskema 2 Del 2: Forskningsdetaljer 2.1 Baggrund (Forskningsspørgsmål, Tilgængelige data fra litteraturen, Aktuel strategi til håndtering af problemet, Begrundelse for den forskning, der baner vejen for arbejdets mål) .
Talrige undersøgelser har evalueret forekomsten og betydningen af mineral- og knoglelidelser blandt patienter med kronisk nyresygdom (CKD) og nyresygdom i slutstadiet (ESRD). Der er dog lidt kendt om dysreguleret mineral- og knoglemetabolisme ved akut nyreskade (AKI) [ Akut nyreskade er den nye konsensusbetegnelse for akut nyresvigt. Den henviser til et klinisk syndrom karakteriseret ved et hurtigt (timer til dage) fald i nyreudskillelse funktion, med akkumulering af produkter fra nitrogenmetabolisme såsom kreatinin og urinstof og andre klinisk umålte affaldsprodukter. Andre almindelige kliniske og laboratoriemæssige manifestationer omfatter nedsat urinproduktion (ikke altid til stede), akkumulering af metaboliske syrer og øgede kalium- og fosfatkoncentrationer. Begrebet akut nyreskade har erstattet akut nyresvigt for at understrege, at der eksisterer et kontinuum af nyreskade, der begynder længe før tilstrækkeligt tab af ekskretorisk nyrefunktion kan måles med standard laboratorietests. Udtrykket antyder også et kontinuum af prognose, med stigende dødelighed forbundet med selv små stigninger i serum-kreatinin, og yderligere stigninger i dødelighed, når kreatininkoncentrationen stiger. Hyppigheden af akut nyreskade (AKI) er stigende blandt indlagte patienter. Behandling af tilstanden bruger betydelige mængder af ressourcer selv efter hospitalsudskrivning
. Selvom AKI engang blev betragtet som en reversibel tilstand, har stigende beviser indikeret, at AKI kan have en negativ indvirkning på efterfølgende nyrefunktion og langsigtet prognose, selv hvis nyre
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Asmaa Mohmed, طبيب مقيم
- Telefonnummer: 01113808804
- E-mail: Asmaaahmed17994@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dr Esam abd elaziz Abdel aziz
- Telefonnummer: 0100 969 9081
- E-mail: Essam.nephro@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
c. Beregning af prøvestørrelse: 200 tilfælde, 200 kontroller fra december 2021 til december 2023 2.4.4 - Undersøgelsesværktøjer (i detaljer, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trin, kemikalier, …):
Studieteknikker:
a) Fuld (grundig) historie og klinisk undersøgelse. b) Laboratorieundersøgelser:
- Blodurea, serumkreatinin
- Pth
- Ph
- Ca
- Na
- k
- Mg
- Vit d
- Andre rutineundersøgelser c) Billedbehandling:
Abdominal U/S d) EKG 2.4.5 - Mål for forskningsresultater:
en. Primær (primær):
- Identificer sammenhængen mellem Acut
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 200 patienter med akut nyreskade og deres forhold til mineralsk knoglesygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke hypertensive
- Ikke hjerte
- Aktiv malignitet
- Akut eller kronisk leversygdom
- Akut forgiftning
- Covid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem AKI og mineralsk knoglesygdom
Tidsramme: Baseline
|
Sammenhæng mellem akut nyreskade og mineralsk knoglesygdom
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Agar A, Gulabi D, Sahin A, Gunes O, Hancerli CO, Kilic B, Erturk C. Acute kidney injury after hip fracture surgery in patients over 80 years of age. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Sep;142(9):2245-2252. doi: 10.1007/s00402-021-03969-y. Epub 2021 May 31.
- Koizumi M, Komaba H, Fukagawa M. Parathyroid function in chronic kidney disease: role of FGF23-Klotho axis. Contrib Nephrol. 2013;180:110-23. doi: 10.1159/000346791. Epub 2013 May 3.
- Wesseling-Perry K, Salusky IB. Phosphate binders, vitamin D and calcimimetics in the management of chronic kidney disease-mineral bone disorders (CKD-MBD) in children. Pediatr Nephrol. 2013 Apr;28(4):617-25. doi: 10.1007/s00467-012-2381-8. Epub 2013 Feb 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Relation between AKI and BMD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .