Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom akutt nyreskade og mineralbeinsykdom

19. september 2022 oppdatert av: Asmaa Ahmed Mohamed Abd Elraheem, Assiut University
Sammenheng mellom akutt nyreskade og mineralbeinsykdom

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Assiut Medical School Forskningsforslagsskjema 2 Del 2: Forskningsdetaljer 2.1 Bakgrunn (Forskningsspørsmål, Tilgjengelige data fra litteraturen, Gjeldende strategi for å håndtere problemet, Begrunnelse for forskningen som baner vei til målet(ene) med arbeidet) .

Tallrike studier har evaluert utbredelsen og betydningen av mineral- og skjelettlidelser blant pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) og sluttstadium nyresykdom (ESRD). Det er imidlertid lite kjent om dysregulert mineral- og benmetabolisme ved akutt nyreskade (AKI) [ ​​Akutt nyreskade er den nye konsensusbetegnelsen for akutt nyresvikt Det refererer til et klinisk syndrom karakterisert ved en rask (timer til dager) reduksjon i nyreutskillelse funksjon, med akkumulering av produkter fra nitrogenmetabolisme som kreatinin og urea og andre klinisk umålte avfallsprodukter. Andre vanlige kliniske og laboratoriemessige manifestasjoner inkluderer redusert urinproduksjon (ikke alltid til stede), akkumulering av metabolske syrer og økte kalium- og fosfatkonsentrasjoner. Begrepet akutt nyreskade har erstattet akutt nyresvikt for å understreke at det eksisterer et kontinuum av nyreskade som begynner lenge før tilstrekkelig tap av ekskretorisk nyrefunksjon kan måles med standard laboratorietester. Begrepet antyder også et kontinuum av prognose, med økende dødelighet assosiert med selv små økninger i serumkreatinin, og ytterligere økninger i dødelighet når kreatininkonsentrasjonen øker. Forekomsten av akutt nyreskade (AKI) øker blant sykehusinnlagte pasienter. Behandling av tilstanden bruker betydelige mengder ressurser selv etter utskrivning fra sykehus

. Selv om AKI en gang ble ansett som en reversibel tilstand, har økende bevis indikert at AKI kan ha en negativ innvirkning på påfølgende nyrefunksjon og langtidsprognose, selv om nyre

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

c. Beregning av prøvestørrelse: 200 tilfeller, 200 kontroller fra desember 2021 til desember 2023 2.4.4 – Studieverktøy (i detalj, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trinn, kjemikalier, …):

Studieteknikker:

a) Full (grundig) anamnese og klinisk undersøkelse. b) Laboratorieundersøkelser:

  • Blodurea, serumkreatinin
  • Pth
  • Ph
  • Ca
  • Na
  • k
  • Mg
  • Vit d
  • Andre rutineundersøkelser c) Bildediagnostikk:
  • Abdominal U/S d) EKG 2.4.5 - Mål for forskningsresultater:

    en. Primær (hoved):

  • Identifiser sammenhengen mellom Acut

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 200 pasienter med akutt nyreskade og deres forhold til mineralske beinsykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke hypertensive
  • Ikke hjerteinfarkt
  • Aktiv malignitet
  • Akutt eller kronisk leversykdom
  • Akutt forgiftning
  • Covid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom AKI og mineralbeinsykdom
Tidsramme: Grunnlinje
Sammenheng mellom akutt nyreskade og mineralbeinsykdom
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

25. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Relation between AKI and BMD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere