- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05548725
Forholdet mellom akutt nyreskade og mineralbeinsykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Assiut Medical School Forskningsforslagsskjema 2 Del 2: Forskningsdetaljer 2.1 Bakgrunn (Forskningsspørsmål, Tilgjengelige data fra litteraturen, Gjeldende strategi for å håndtere problemet, Begrunnelse for forskningen som baner vei til målet(ene) med arbeidet) .
Tallrike studier har evaluert utbredelsen og betydningen av mineral- og skjelettlidelser blant pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) og sluttstadium nyresykdom (ESRD). Det er imidlertid lite kjent om dysregulert mineral- og benmetabolisme ved akutt nyreskade (AKI) [ Akutt nyreskade er den nye konsensusbetegnelsen for akutt nyresvikt Det refererer til et klinisk syndrom karakterisert ved en rask (timer til dager) reduksjon i nyreutskillelse funksjon, med akkumulering av produkter fra nitrogenmetabolisme som kreatinin og urea og andre klinisk umålte avfallsprodukter. Andre vanlige kliniske og laboratoriemessige manifestasjoner inkluderer redusert urinproduksjon (ikke alltid til stede), akkumulering av metabolske syrer og økte kalium- og fosfatkonsentrasjoner. Begrepet akutt nyreskade har erstattet akutt nyresvikt for å understreke at det eksisterer et kontinuum av nyreskade som begynner lenge før tilstrekkelig tap av ekskretorisk nyrefunksjon kan måles med standard laboratorietester. Begrepet antyder også et kontinuum av prognose, med økende dødelighet assosiert med selv små økninger i serumkreatinin, og ytterligere økninger i dødelighet når kreatininkonsentrasjonen øker. Forekomsten av akutt nyreskade (AKI) øker blant sykehusinnlagte pasienter. Behandling av tilstanden bruker betydelige mengder ressurser selv etter utskrivning fra sykehus
. Selv om AKI en gang ble ansett som en reversibel tilstand, har økende bevis indikert at AKI kan ha en negativ innvirkning på påfølgende nyrefunksjon og langtidsprognose, selv om nyre
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Asmaa Mohmed, طبيب مقيم
- Telefonnummer: 01113808804
- E-post: Asmaaahmed17994@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dr Esam abd elaziz Abdel aziz
- Telefonnummer: 0100 969 9081
- E-post: Essam.nephro@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
c. Beregning av prøvestørrelse: 200 tilfeller, 200 kontroller fra desember 2021 til desember 2023 2.4.4 – Studieverktøy (i detalj, f.eks. laboratoriemetoder, instrumenter, trinn, kjemikalier, …):
Studieteknikker:
a) Full (grundig) anamnese og klinisk undersøkelse. b) Laboratorieundersøkelser:
- Blodurea, serumkreatinin
- Pth
- Ph
- Ca
- Na
- k
- Mg
- Vit d
- Andre rutineundersøkelser c) Bildediagnostikk:
Abdominal U/S d) EKG 2.4.5 - Mål for forskningsresultater:
en. Primær (hoved):
- Identifiser sammenhengen mellom Acut
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 200 pasienter med akutt nyreskade og deres forhold til mineralske beinsykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke hypertensive
- Ikke hjerteinfarkt
- Aktiv malignitet
- Akutt eller kronisk leversykdom
- Akutt forgiftning
- Covid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom AKI og mineralbeinsykdom
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenheng mellom akutt nyreskade og mineralbeinsykdom
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Agar A, Gulabi D, Sahin A, Gunes O, Hancerli CO, Kilic B, Erturk C. Acute kidney injury after hip fracture surgery in patients over 80 years of age. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Sep;142(9):2245-2252. doi: 10.1007/s00402-021-03969-y. Epub 2021 May 31.
- Koizumi M, Komaba H, Fukagawa M. Parathyroid function in chronic kidney disease: role of FGF23-Klotho axis. Contrib Nephrol. 2013;180:110-23. doi: 10.1159/000346791. Epub 2013 May 3.
- Wesseling-Perry K, Salusky IB. Phosphate binders, vitamin D and calcimimetics in the management of chronic kidney disease-mineral bone disorders (CKD-MBD) in children. Pediatr Nephrol. 2013 Apr;28(4):617-25. doi: 10.1007/s00467-012-2381-8. Epub 2013 Feb 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Relation between AKI and BMD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .