- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05548725
Akuutin munuaisvaurion ja mineraaliluun sairauden välinen suhde
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Assiut Medical Schoolin tutkimusehdotuslomake 2, osa 2: Tutkimuksen yksityiskohdat 2.1 Tausta (Tutkimuskysymys, Saatavilla olevat tiedot kirjallisuudesta, Nykyinen strategia ongelman käsittelemiseksi, Tutkimuksen perustelut, jotka tasoittavat tietä työn tavoitteisiin) .
Lukuisat tutkimukset ovat arvioineet mineraali- ja luusairauksien esiintyvyyttä ja merkitystä potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD) ja loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD). Kuitenkin vain vähän tiedetään säätelemättömästä mineraali- ja luuaineenvaihdunnasta akuutissa munuaisvauriossa (AKI) [ Akuutti munuaisvaurio on uusi konsensustermi akuutille munuaisten vajaatoiminnalle. Se viittaa kliiniseen oireyhtymään, jolle on tunnusomaista nopea (tuneista päiviin) munuaisten erittymisen väheneminen typpiaineenvaihdunnan tuotteiden, kuten kreatiniinin ja urean ja muiden kliinisesti mittaamattomien jätetuotteiden, kerääntyessä. Muita yleisiä kliinisiä ja laboratoriooireita ovat virtsan erityksen väheneminen (ei aina läsnä), metabolisten happojen kertyminen ja kohonneet kalium- ja fosfaattipitoisuudet. Termi akuutti munuaisten vajaatoiminta on korvannut akuutin munuaisten vajaatoiminnan korostamalla, että munuaisvaurioiden jatkumo alkaa kauan ennen kuin riittävää munuaistoiminnan erittymistä voidaan mitata tavallisilla laboratoriotesteillä. Termi viittaa myös ennusteen jatkuvuuteen, jossa lisääntyvä kuolleisuus liittyy jopa pieniin seerumin kreatiniinin nousuihin ja kuolleisuuden lisäkasvu kreatiniinipitoisuuden noustessa. Akuutin munuaisvaurion (AKI) ilmaantuvuus lisääntyy sairaalahoidossa olevilla potilailla. Taudin hoitaminen kuluttaa huomattavia määriä resursseja myös sairaalasta kotiutumisen jälkeen
. Vaikka AKI:ta pidettiin aikoinaan palautuvana sairautena, lisääntyvät todisteet ovat osoittaneet, että AKI:lla voi olla negatiivinen vaikutus myöhempään munuaisten toimintaan ja pitkän aikavälin ennusteeseen, vaikka munuaiset
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asmaa Mohmed, طبيب مقيم
- Puhelinnumero: 01113808804
- Sähköposti: Asmaaahmed17994@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr Esam abd elaziz Abdel aziz
- Puhelinnumero: 0100 969 9081
- Sähköposti: Essam.nephro@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
c. Näytteen koon laskenta: 200 tapausta , 200 kontrollia joulukuusta 2021 joulukuuhun 2023 2.4.4 - Tutkimustyökalut (yksityiskohtaisesti, esim. laboratoriomenetelmät, instrumentit, vaiheet, kemikaalit jne.):
Opiskelutekniikat:
a) Täydellinen ( perusteellinen) historia ja kliininen tutkimus. b) Laboratoriotutkimukset:
- Veren urea, seerumin kreatiniini
- Pth
- Ph
- Ca
- Na
- k
- Mg
- Vit d
- Muut rutiinitutkimukset c) Kuvantaminen:
Vatsan U/S d) EKG 2.4.5 -Tutkimuksen tulosmittaukset:
a. Ensisijainen (pää):
- Tunnista yhteys Acutin välillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 200 potilasta, joilla on akuutti munuaisvaurio ja heidän suhde mineraaliluun sairauteen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hypertensiivinen
- Ei sydämellinen
- Aktiivinen pahanlaatuisuus
- Akuutti tai krooninen maksasairaus
- Akuutti myrkytys
- Covid
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AKI:n ja mineraaliluun sairauden välinen suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Akuutin munuaisvaurion ja mineraaliluun sairauden välinen suhde
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Agar A, Gulabi D, Sahin A, Gunes O, Hancerli CO, Kilic B, Erturk C. Acute kidney injury after hip fracture surgery in patients over 80 years of age. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Sep;142(9):2245-2252. doi: 10.1007/s00402-021-03969-y. Epub 2021 May 31.
- Koizumi M, Komaba H, Fukagawa M. Parathyroid function in chronic kidney disease: role of FGF23-Klotho axis. Contrib Nephrol. 2013;180:110-23. doi: 10.1159/000346791. Epub 2013 May 3.
- Wesseling-Perry K, Salusky IB. Phosphate binders, vitamin D and calcimimetics in the management of chronic kidney disease-mineral bone disorders (CKD-MBD) in children. Pediatr Nephrol. 2013 Apr;28(4):617-25. doi: 10.1007/s00467-012-2381-8. Epub 2013 Feb 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Relation between AKI and BMD
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .