- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05548725
Relación entre la lesión renal aguda y la enfermedad de los huesos minerales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Assiut Medical School Research Proposal Form 2 Parte 2: Detalles de la investigación 2.1 Antecedentes (pregunta de investigación, datos disponibles de la literatura, estrategia actual para abordar el problema, justificación de la investigación que allana el camino hacia los objetivos del trabajo) .
Numerosos estudios han evaluado la prevalencia y la importancia de los trastornos minerales y óseos entre pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) y enfermedad renal terminal (ESRD). Sin embargo, se sabe poco sobre el metabolismo mineral y óseo desregulado en la lesión renal aguda (IRA) [ La lesión renal aguda es el nuevo término de consenso para la insuficiencia renal aguda. Se refiere a un síndrome clínico caracterizado por una disminución rápida (de horas a días) de la excreción renal. función, con la acumulación de productos del metabolismo del nitrógeno como la creatinina y la urea y otros productos de desecho no medidos clínicamente. Otras manifestaciones clínicas y de laboratorio comunes incluyen disminución de la diuresis (no siempre presente), acumulación de ácidos metabólicos y aumento de las concentraciones de potasio y fosfato. El término lesión renal aguda ha reemplazado a insuficiencia renal aguda para enfatizar que existe un continuo de lesión renal que comienza mucho antes de que se pueda medir la pérdida suficiente de la función renal excretora con pruebas de laboratorio estándar. El término también sugiere un pronóstico continuo, con un aumento de la mortalidad asociado incluso con pequeños aumentos en la creatinina sérica, y aumentos adicionales en la mortalidad a medida que aumenta la concentración de creatinina. La incidencia de insuficiencia renal aguda (IRA) está aumentando entre los pacientes hospitalizados. El tratamiento de la afección consume cantidades significativas de recursos incluso después del alta hospitalaria
. Aunque la LRA alguna vez se consideró una condición reversible, la evidencia creciente ha indicado que la LRA puede tener un impacto negativo sobre la función renal subsiguiente y el pronóstico a largo plazo, incluso si el riñón
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Asmaa Mohmed, طبيب مقيم
- Número de teléfono: 01113808804
- Correo electrónico: Asmaaahmed17994@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr Esam abd elaziz Abdel aziz
- Número de teléfono: 0100 969 9081
- Correo electrónico: Essam.nephro@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
C. Cálculo del tamaño de la muestra: 200 casos, 200 controles de diciembre de 2021 a diciembre de 2023 2.4.4 -Herramientas de estudio (en detalle, por ejemplo, métodos de laboratorio, instrumentos, pasos, productos químicos, …):
Técnicas de estudio:
a) Historial completo (minucioso) y examen clínico. b) Investigaciones de laboratorio:
- Urea en sangre, creatinina sérica
- Pth
- Ph
- California
- N / A
- k
- magnesio
- vitamina d
- Otras investigaciones de rutina c) Imágenes:
U/S abdominal d) ECG 2.4.5 -Medidas de resultado de la investigación:
a. Primaria (principal):
- Identificar la asociación entre Acut
Descripción
Criterios de inclusión:
- 200 pacientes con insuficiencia renal aguda y su relación con la enfermedad mineral ósea.
Criterio de exclusión:
- no hipertensos
- no cardíaco
- malignidad activa
- Enfermedad hepática aguda o crónica
- intoxicación aguda
- COVID-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre AKI y enfermedad mineral ósea
Periodo de tiempo: Base
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Relación entre la lesión renal aguda y la enfermedad mineral ósea
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Agar A, Gulabi D, Sahin A, Gunes O, Hancerli CO, Kilic B, Erturk C. Acute kidney injury after hip fracture surgery in patients over 80 years of age. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Sep;142(9):2245-2252. doi: 10.1007/s00402-021-03969-y. Epub 2021 May 31.
- Koizumi M, Komaba H, Fukagawa M. Parathyroid function in chronic kidney disease: role of FGF23-Klotho axis. Contrib Nephrol. 2013;180:110-23. doi: 10.1159/000346791. Epub 2013 May 3.
- Wesseling-Perry K, Salusky IB. Phosphate binders, vitamin D and calcimimetics in the management of chronic kidney disease-mineral bone disorders (CKD-MBD) in children. Pediatr Nephrol. 2013 Apr;28(4):617-25. doi: 10.1007/s00467-012-2381-8. Epub 2013 Feb 5.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
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- Relation between AKI and BMD
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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