- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05548725
Relatie tussen acuut nierletsel en minerale botziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Assiut Medical School Onderzoeksvoorstelformulier 2 Deel 2: Onderzoeksdetails 2.1 Achtergrond (onderzoeksvraag, beschikbare gegevens uit de literatuur, huidige strategie voor het omgaan met het probleem, grondgedachte van het onderzoek dat de weg vrijmaakt voor het doel of de doelen van het werk) .
Talrijke studies hebben de prevalentie en het belang van mineraal- en botaandoeningen geëvalueerd bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) en eindstadium nierziekte (ESRD). Er is echter weinig bekend over een ontregeld mineraal- en botmetabolisme bij acuut nierletsel (AKI) [ Acuut nierletsel is de nieuwe consensusterm voor acuut nierfalen. Het verwijst naar een klinisch syndroom dat wordt gekenmerkt door een snelle (uren tot dagen) afname van de renale uitscheiding. functie, met de accumulatie van producten van het stikstofmetabolisme zoals creatinine en ureum en andere klinisch ongemeten afvalproducten. Andere veel voorkomende klinische en laboratoriumuitingen zijn verminderde urineproductie (niet altijd aanwezig), ophoping van metabolische zuren en verhoogde kalium- en fosfaatconcentraties. De term acuut nierletsel heeft acuut nierfalen vervangen om te benadrukken dat er een continuüm van nierletsel bestaat dat begint lang voordat voldoende verlies van uitscheidingsnierfunctie kan worden gemeten met standaard laboratoriumtests. De term suggereert ook een continuüm van prognose, met toenemende mortaliteit geassocieerd met zelfs kleine stijgingen van serumcreatinine, en extra toename van mortaliteit naarmate de creatinineconcentratie stijgt. De incidentie van acuut nierletsel (AKI) neemt toe bij gehospitaliseerde patiënten. Het behandelen van de aandoening vergt aanzienlijke hoeveelheden middelen, zelfs na ontslag uit het ziekenhuis
. Hoewel AKI ooit werd beschouwd als een reversibele aandoening, heeft toenemend bewijs aangetoond dat AKI een negatieve invloed kan hebben op de latere nierfunctie en de langetermijnprognose, zelfs als de nieren
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Asmaa Mohmed, طبيب مقيم
- Telefoonnummer: 01113808804
- E-mail: Asmaaahmed17994@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Dr Esam abd elaziz Abdel aziz
- Telefoonnummer: 0100 969 9081
- E-mail: Essam.nephro@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
C. Berekening van de steekproefomvang: 200 gevallen, 200 controles van december 2021 tot december 2023 2.4.4 - Studiehulpmiddelen (in detail, bijv. laboratoriummethoden, instrumenten, stappen, chemicaliën, …):
Studie technieken:
a) Volledige (grondige) anamnese & klinisch onderzoek. b) Laboratoriumonderzoeken:
- Bloedureum, serumcreatinine
- Pt
- Ph
- Ca
- Na
- k
- mg
- Vit d
- Overige routineonderzoeken c) Beeldvorming:
Abdominaal U/S d) ECG 2.4.5 - Onderzoeksuitkomstmaten:
A. Primair (hoofd):
- Identificeer de associatie tussen Acut
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 200 patiënten met acuut nierletsel en hun relatie met minerale botziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Niet hypertensief
- Niet cardiaal
- Actieve maligniteit
- Acute of chronische leverziekte
- Acute vergiftiging
- Covid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie tussen AKI en minerale botziekte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Relatie tussen acuut nierletsel en minerale botziekte
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Agar A, Gulabi D, Sahin A, Gunes O, Hancerli CO, Kilic B, Erturk C. Acute kidney injury after hip fracture surgery in patients over 80 years of age. Arch Orthop Trauma Surg. 2022 Sep;142(9):2245-2252. doi: 10.1007/s00402-021-03969-y. Epub 2021 May 31.
- Koizumi M, Komaba H, Fukagawa M. Parathyroid function in chronic kidney disease: role of FGF23-Klotho axis. Contrib Nephrol. 2013;180:110-23. doi: 10.1159/000346791. Epub 2013 May 3.
- Wesseling-Perry K, Salusky IB. Phosphate binders, vitamin D and calcimimetics in the management of chronic kidney disease-mineral bone disorders (CKD-MBD) in children. Pediatr Nephrol. 2013 Apr;28(4):617-25. doi: 10.1007/s00467-012-2381-8. Epub 2013 Feb 5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Relation between AKI and BMD
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .