Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen acuut nierletsel en minerale botziekte

19 september 2022 bijgewerkt door: Asmaa Ahmed Mohamed Abd Elraheem, Assiut University
Relatie tussen acuut nierletsel en minerale botziekte

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Assiut Medical School Onderzoeksvoorstelformulier 2 Deel 2: Onderzoeksdetails 2.1 Achtergrond (onderzoeksvraag, beschikbare gegevens uit de literatuur, huidige strategie voor het omgaan met het probleem, grondgedachte van het onderzoek dat de weg vrijmaakt voor het doel of de doelen van het werk) .

Talrijke studies hebben de prevalentie en het belang van mineraal- en botaandoeningen geëvalueerd bij patiënten met chronische nierziekte (CKD) en eindstadium nierziekte (ESRD). Er is echter weinig bekend over een ontregeld mineraal- en botmetabolisme bij acuut nierletsel (AKI) [ ​​Acuut nierletsel is de nieuwe consensusterm voor acuut nierfalen. Het verwijst naar een klinisch syndroom dat wordt gekenmerkt door een snelle (uren tot dagen) afname van de renale uitscheiding. functie, met de accumulatie van producten van het stikstofmetabolisme zoals creatinine en ureum en andere klinisch ongemeten afvalproducten. Andere veel voorkomende klinische en laboratoriumuitingen zijn verminderde urineproductie (niet altijd aanwezig), ophoping van metabolische zuren en verhoogde kalium- en fosfaatconcentraties. De term acuut nierletsel heeft acuut nierfalen vervangen om te benadrukken dat er een continuüm van nierletsel bestaat dat begint lang voordat voldoende verlies van uitscheidingsnierfunctie kan worden gemeten met standaard laboratoriumtests. De term suggereert ook een continuüm van prognose, met toenemende mortaliteit geassocieerd met zelfs kleine stijgingen van serumcreatinine, en extra toename van mortaliteit naarmate de creatinineconcentratie stijgt. De incidentie van acuut nierletsel (AKI) neemt toe bij gehospitaliseerde patiënten. Het behandelen van de aandoening vergt aanzienlijke hoeveelheden middelen, zelfs na ontslag uit het ziekenhuis

. Hoewel AKI ooit werd beschouwd als een reversibele aandoening, heeft toenemend bewijs aangetoond dat AKI een negatieve invloed kan hebben op de latere nierfunctie en de langetermijnprognose, zelfs als de nieren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

C. Berekening van de steekproefomvang: 200 gevallen, 200 controles van december 2021 tot december 2023 2.4.4 - Studiehulpmiddelen (in detail, bijv. laboratoriummethoden, instrumenten, stappen, chemicaliën, …):

Studie technieken:

a) Volledige (grondige) anamnese & klinisch onderzoek. b) Laboratoriumonderzoeken:

  • Bloedureum, serumcreatinine
  • Pt
  • Ph
  • Ca
  • Na
  • k
  • mg
  • Vit d
  • Overige routineonderzoeken c) Beeldvorming:
  • Abdominaal U/S d) ECG 2.4.5 - Onderzoeksuitkomstmaten:

    A. Primair (hoofd):

  • Identificeer de associatie tussen Acut

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 200 patiënten met acuut nierletsel en hun relatie met minerale botziekte.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet hypertensief
  • Niet cardiaal
  • Actieve maligniteit
  • Acute of chronische leverziekte
  • Acute vergiftiging
  • Covid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen AKI en minerale botziekte
Tijdsspanne: Basislijn
Relatie tussen acuut nierletsel en minerale botziekte
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

25 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Relation between AKI and BMD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren