- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05549063
Vliv různých přístupů ke cvičení na rovnováhu a propriocepci u jedinců s Pes Planus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pes planus může způsobit symptomy a dysfunkci, které jsou symptomatické nebo natolik závažné, že omezují kvalitu života pacientů. Degenerace zadní tibiální šlachy může nastat v důsledku traumatu, neuroartropatie, neuromuskulárního onemocnění a zánětlivé artritidy. Mezi nimi je nejčastější příčinou pes planus degenerace zadní tibiální šlachy.
Nejvyšší klenba nohy, lékařská podélná klenba calcaneus, talus, naviculare, klínové a 1-2-3. Tvoří ji metatarzy. Je účinný při rozložení zátěže na chodidla. Plantární vazy jsou důležité při ochraně kopule nohy.
Používali mnoho definic známých jako pes planus, tedy ploché nohy v literatuře. Jako příklady lze uvést slabé chodidlo, uvolněné chodidlo, pes valgus, vrozená hypermobilní plochá noha, hypermobilní plochá noha, ochablé ploché jídlo, talipes calcaneovalgus, kompenzovaný talipes equinus.
Poruchy rovnováhy a celková kloubní hypermobilita patří mezi klinické příznaky pes planus. Ve studii provedené se 100 jedinci ve věku od 18 do 45 let, kdy byla doba rovnováhy jedinců bez pes planus srovnávána s dobou rovnováhy jedinců s pes planus; Bylo zjištěno, že jedinci bez pes planus měli lepší rovnováhu. Bylo zjištěno, že se zvyšujícím se stupněm pes planus se u jednotlivců zkracuje doba pro udržení rovnováhy.
Protahovací cvičení; Je definována jako tažná síla aplikovaná k prodloužení svalové a pojivové tkáně v lidském těle. Protahovací cviky jsou samy o sobě rozděleny do 4. Tyto; dynamický strečink, statický strečink, balistický strečink a PNF strečink.
Pohybová cvičení; Skládá se z nízkorychlostních, opakujících se pasivních pohybů s proměnnou intenzitou aplikovaných na klouby a vazy v normálním rozsahu kloubního pohybu.
Cvičení stability; Je definována jako schopnost ovládat pohyb nebo polohu kloubu koordinací pohybů okolních tkání a nervosvalového systému.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34070
- Medipol hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- s mírným a středním pes planus,
- dobrovolnictví jednotlivců,
- Ve věkové skupině 18-40 let,
- Máte alespoň jeden zánětlivý příznak (bolest, otok atd.)
- Nemít žádná systémová onemocnění, onemocnění pohybového aparátu a chodidel, ztrátu smyslů, diabetickou a periferní neuropatii.
Kritéria vyloučení:
- po vážném zranění dolní končetiny v posledních 6 měsících,
- Získání plného skóre z testu rovnováhy,
- Přetržení vazu v kotníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičení mobility a stability
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin.
Cvičení bylo aplikováno na obě skupiny po dobu 4 týdnů.
|
Cvičení mobility a stability
|
Aktivní komparátor: Protahovací cvičení
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin.
Cvičení bylo aplikováno na obě skupiny po dobu 4 týdnů.
|
Rovnováha a dosažení cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Star Excursion Balance Test
Časové okno: 4 týdny
|
Používá se k měření dynamické posturální rovnováhy. Test je založen na schopnosti dosáhnout co největší vzdálenosti na opěrné noze v 8 různých směrech. Osoba dosáhne nohou tak daleko, jak jen může, a špičkou palce se lehce dotkne proužku. Poté se vrátí do výchozí polohy. Poté se předá další řádek a takto se dokončí celkem 8 řádků. Poté, co se celý proces zopakuje 3x pravou nohou, vymění se levá noha a opakuje se 3x. Účastník zaznamenává dosažené vzdálenosti na konci testu. Celkem nám zbývá 16 skóre pro 8 pravých a 8 levých nohou. Dosah (%) = vzdálenost dosahu / délka nohy x 100 |
4 týdny
|
Měření rozsahu pohybu
Časové okno: 4 týdny
|
Dorzální flexe, plantární flexe, inverze a everzní rozsahy pohybu hlezenních kloubů jedinců jsou aktivně měřeny pomocí univerzálního goniometru a zaznamenávány ve stupních.
|
4 týdny
|
Berg Balanční test
Časové okno: 4 týdny
|
Berg Balance Test Skládá se ze 14 obecných balančních aktivit, které mění orientaci těžiště těla vzhledem k opěrné ploše a hodnotí schopnost udržet statickou polohu při poklesu na opěrné ploše.
Během aktivit je pacient hodnocen pozorovatelem a je stanoveno skóre pro každou aktivitu v rozmezí 0 až 4. Nejvyšší skóre odpovídá schopnosti rychle a snadno dokončit aktivitu.
Nejvyšší celkové skóre je 56 a odráží funkci dokonalé rovnováhy.
Čím blíže je skóre od 56 do 36, tím větší je riziko pádu.
Je popsán jako test „zlatého standardu“ při hodnocení funkční rovnováhy.
|
4 týdny
|
Zátěžový výpadový test Zátěžový výpadový test
Časové okno: 4 týdny
|
Rozsah pohybu dorsi flexe byl měřen jako rozsah pohybu hlezenního kloubu.
V testu byl pacient zpočátku umístěn ve stoje proti zdi.
Druhý palec a pata nohy, které mají být měřeny, byly upraveny tak, aby střed kolena byl kolmý ke stěně.
Poté byl pacient požádán, aby se pohnul vpřed, aniž by zvedl patu ze země, a dotkl se kolenem stěny.
Byla stanovena nejvzdálenější vzdálenost, na kterou se pacient mohl dotknout stěny bez zvednutí paty.
Vzdálenost mezi špičkou druhého prstu a stěnou byla měřena v cm.
Byly provedeny tři pokusy a pro analýzu byla zaznamenána střední hodnota.
Test je validní a spolehlivý test pro měření dorzální flexe.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Funkční test dosahu
Časové okno: 4 týdny
|
Výsledky dostatečně nereprezentují funkční aktivity v každodenním životě, neboť v mnoha testovacích protokolech pro hodnocení limitů stability jedince je hodnocení prováděno při předklonu bez použití horní končetiny. Funkční dosah je funkce, která se odehrává v mnoha každodenních činnostech a vytváří neustálý důraz na rovnováhu. Dobrovolné pohyby horních končetin jsou doprovázeny posturálními stabilizačními aktivitami svalů nohy a trupu a pro pohyby horních končetin ve stoji musí být zachovány posturální kontrolní mechanismy. Je definována jako maximální vzdálenost, kterou může jedinec dosáhnout vpřed v horizontální rovině při zachování stability na opěrné ploše ve stoje. Funkční dosah; Lze jej měřit dvěma způsoby, a to elektronickým měřením funkčního dosahu a měřením funkčního dosahu pomocí měřicí pásky. Měření svinovacím metrem je velmi praktické. |
4 týdny
|
Manuální svalový test
Časové okno: 4 týdny
|
Byl použit manuální svalový test, který skóroval hodnoty svalové síly jednotlivců mezi 0 a 5. Při svalovém testu je pacient umístěn do výchozí polohy pohybu a vyzván k provedení pohybu. Motivace se zvyšuje slovním varováním. Svalové testy by měly být zahájeny s hodnotou 3. Pokud pacient tuto hodnotu snadno dosáhne, zkontrolují se hodnoty 3+, 4 a 5. Pokud nemůže dosáhnout hodnoty 3, je třeba zkontrolovat hodnoty 2,1 a 0. |
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pes planus
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pes Planus
-
University Clinic FrankfurtAktivní, ne nábor
-
AllerganDokončenoPacienti, kteří se zúčastnili intravitreální studie Brimo PS DDS®Francie, Spojené království, Korejská republika, Česká republika, Austrálie, Izrael, Indie, Portugalsko, Německo, Spojené státy, Itálie, Filipíny
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoQuadratus Lumborum blok | Spotřeba opioidů | Postprocedurální analgezie | Erector Spina Plan BlockKrocan
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoThorakotomie | Preemptivní analgezie | Erector Spina Plan Block | Index úrovně nocicepce (NoL)Krocan
-
Combined Military Hospital AbbottabadDokončenoPlan BradavicePákistán
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborSpektrum přerůstání související s PIK3CA (PROS)/Proteův syndrom (PS)Spojené státy, Austrálie, Brazílie, Itálie, Spojené království
-
Fujian Cancer HospitalZatím nenabírámeNemalobuněčný karcinom plic potvrzený histopatologií nebo cytologií | TNM (8.) fáze je IV | S mutacemi EGFR | Meningeální progrese se objevila po předchozí chemoterapii obsahující dvě léky obsahující platinu a léčbě EGFR-TKI třetí generace | Muž nebo žena | Věk 18 let nebo více | ECOG PS 0 až 2 body
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceNáborNeurodegenerace s akumulací železa v mozku (NBIA) | Neurodegenerace spojená s pantothenátkinázou (PKAN) | Aceruloplasminémie | Neurodegenerace spojená s beta-proteinem (BPAN) | Neurodegenerace spojená s mitochondriální membránou (MPAN) | Neurodegenerace spojená s hydroxylázou mastných kyselin (FAHN) a další podmínkyKanada, Česko, Německo, Itálie, Holandsko, Polsko, Srbsko, Španělsko