- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05549063
Effekten av ulike treningstilnærminger på balanse og propriosepsjon hos personer med Pes Planus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pes planus kan forårsake symptomer og dysfunksjon som er symptomatiske eller alvorlige nok til å begrense pasientens livskvalitet. Degenerasjon av den bakre tibiasenen kan oppstå på grunn av traumer, nevroartropati, nevromuskulær sykdom og inflammatorisk leddgikt. Blant disse er den vanligste årsaken til pes planus degenerasjon av den bakre tibialisenen.
Den høyeste fotbuen, den medisinske langsgående buen calcaneus, talus, navicular, kileskrift og 1-2-3. Den er dannet av metatarsaler. Det er effektivt i fordelingen av belastningen på føttene. Plantar ligamenter er viktige for å beskytte kuppelen på foten.
De brukte mange definisjoner kjent som pes planus, det vil si flate føtter i litteraturen. Svak fot, avslappet fot, pes valgus, medfødt hypermobil flatfot, hypermobil flatfot, slapp flatfot, talipes calcaneovalgus, kompensert talipes equinus kan gis som eksempler.
Balanseforstyrrelser og generell leddhypermobilitet er blant de kliniske symptomene på pes planus. I en studie utført med 100 individer mellom 18 og 45 år, da balansetiden til individer uten pes planus ble sammenlignet med balansetiden til individer med pes planus; Det ble bestemt at individer uten pes planus hadde bedre balansetider. Det har blitt bestemt at når graden av pes planus øker, reduseres tiden for å holde seg i balanse hos individer.
Strekkøvelser; Det er definert som trekkkraften som brukes for å forlenge muskelen og bindevevet i menneskekroppen. Strekkøvelser er delt inn i 4 i seg selv. Disse; dynamisk strekking, statisk strekking, ballistisk strekking og PNF-strekking.
Mobilitetsøvelser; Den består av lavhastighets, variabel intensitet, repeterende, passive bevegelser som påføres ledd og leddbånd innenfor det normale leddbevegelsesområdet.
Stabilitetsøvelser; Det er definert som evnen til å kontrollere leddbevegelse eller posisjon ved å koordinere bevegelsene til det omkringliggende vevet og det nevromuskulære systemet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34070
- Medipol hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har mild og moderat pes planus,
- Frivillig arbeid for enkeltpersoner,
- Å være mellom 18-40 år,
- Etter å ha opplevd minst ett inflammatorisk symptom (smerte, hevelse, etc.)
- Ikke å ha noen systemiske, bevegelses- og fotrelaterte sykdommer, sensorisk tap, diabetisk og perifer nevropati.
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha hatt en alvorlig underekstremitetsskade de siste 6 månedene,
- Få en full poengsum fra balansetesten,
- Har leddbåndsruptur i ankelen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mobilitets- og stabilitetsøvelse
Pasientene ble delt inn i to grupper.
Øvelser ble brukt på begge grupper i 4 uker.
|
Bevegelses- og stabilitetsøvelser
|
Aktiv komparator: Strekkøvelse
Pasientene ble delt inn i to grupper.
Øvelser ble brukt på begge grupper i 4 uker.
|
Balanse og nå trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Star Excursion Balance Test
Tidsramme: 4 uker
|
Den brukes til å måle dynamisk postural balanse. Testen er basert på evnen til å nå lengst mulig avstand på støttebenet i 8 forskjellige retninger. Personen strekker seg så langt han kan nå med foten og berører stripen lett med tåspissen. Deretter går den tilbake til startposisjonen. Deretter passeres den andre linjen og totalt 8 linjer fullføres på denne måten. Etter at hele prosessen er gjentatt 3 ganger med høyre fot, endres venstre fot og den gjentas 3 ganger. Deltakeren registrerer oppnådde avstander på slutten av testen. Vi har 16 poeng igjen for 8 høyre og 8 venstre fot totalt. Rekkevidde (%) = Rekkevidde / Benlengde x 100 |
4 uker
|
Måling av bevegelsesområde
Tidsramme: 4 uker
|
Dorsalfleksjon, plantarfleksjon, inversjon og eversjons bevegelsesområder i ankelleddene til individer måles aktivt ved hjelp av et universelt goniometer og registreres i grader.
|
4 uker
|
Berg Balansetest
Tidsramme: 4 uker
|
Berg Balance Test Den består av 14 generelle balanseaktiviteter som endrer orienteringen av kroppens tyngdepunkt i forhold til støtteflaten og evaluerer evnen til å opprettholde en statisk posisjon mens den reduseres på støtteflaten.
Under aktivitetene blir pasienten evaluert av observatøren, og poengsummen for hver aktivitet fastsettes, fra 0 til 4. Høyeste poengsum tilsvarer evnen til å gjennomføre aktiviteten raskt og enkelt.
Den høyeste totale poengsummen er 56 og gjenspeiler en perfekt balansefunksjon.
Jo nærmere poengsummen er fra 56 til 36, jo større er risikoen for å falle.
Den er beskrevet som en "gullstandard"-test i funksjonell balanseevaluering.
|
4 uker
|
Vektbærende utfallstest Vektbærende utfallstest
Tidsramme: 4 uker
|
Dorsi flexion range of motion ble målt som bevegelsesområdet til ankelleddet.
I testen ble pasienten først plassert stående mot veggen.
Den andre tåen og hælen på foten som skulle måles ble justert slik at midtpunktet av kneet var vinkelrett på veggen.
Deretter ble pasienten bedt om å bevege seg fremover uten å løfte hælen fra bakken, og berøre kneet mot veggen.
Den lengste avstanden som pasienten kunne berøre veggen uten å heve hælen ble bestemt.
Avstanden mellom tuppen av andrefingeren og veggen ble målt i cm.
Tre forsøk ble utført og middelverdien ble registrert for analyse.
Test er en gyldig og pålitelig test for å måle dorsalfleksjon.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 4 uker
|
Resultatene representerer ikke i tilstrekkelig grad funksjonelle aktiviteter i dagliglivet, siden i mange testprotokoller for evaluering av stabilitetsgrensene til individet, utføres evalueringen under foroverbøyning uten bruk av overekstremiteten. Funksjonell rekkevidde er en funksjon som finner sted i mange daglige aktiviteter og skaper konstant stress på balansen. Frivillige overekstremitetsbevegelser er ledsaget av postural stabiliserende aktiviteter i legg- og trunkmusklene, og posturale kontrollmekanismer må bevares for overekstremitetsbevegelser i stående stilling. Det er definert som den maksimale avstanden som en person kan nå fremover i horisontalplanet samtidig som den opprettholder stabilitet på støtteflaten i stående stilling. Funksjonell rekkevidde; Det kan måles på to måter som elektronisk funksjonell rekkeviddemåling og funksjonell rekkeviddemåling med målebånd. Å måle med målebånd er veldig praktisk. |
4 uker
|
Manuell muskeltest
Tidsramme: 4 uker
|
Manuell muskeltest, som scoret individers muskelstyrkeverdier mellom 0 og 5, ble brukt. I muskeltesten plasseres pasienten i bevegelsens startposisjon og blir bedt om å gjøre bevegelsen. Motivasjonen økes ved å gi verbale advarsler. Muskeltester bør startes med en verdi på 3. Hvis pasienten enkelt kan lage denne verdien, sjekkes verdiene på 3+, 4 og 5. Hvis den ikke kan nå verdien på 3, bør verdiene på 2.1 og 0 sjekkes. |
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pes planus
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pes Planus
-
Hacettepe UniversityPåmelding etter invitasjonSpinal krumninger | Flat fot [Pes Planus] (ervervet), venstre fot | Flat fot [Pes Planus] (ervervet), høyre fot | Flatfot ervervet bilateral (Pes Planus) | BekkenskjevhetTyrkia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringFlat fot [Pes Planus] (ervervet), uspesifisert fotTyrkia
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullførtFlat fot [Pes Planus] (ervervet), uspesifisert fotTyrkia
-
Suleyman Demirel UniversityFullførtFotdeformiteter | Hallux Valgus | Pes Planus | Metatarsalgi | Føtter Pes Planus (flatfot)Tyrkia
-
Ziauddin UniversityFullført
-
Istanbul Medipol University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Inonu UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåPes Planus | Fallrisiko