- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05549063
Wpływ różnych podejść do ćwiczeń na równowagę i propriocepcję u osób z Pes planus
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pes planus może powodować objawy i dysfunkcje, które są objawowe lub na tyle poważne, że ograniczają jakość życia pacjentów. Zwyrodnienie tylnego ścięgna piszczelowego może wystąpić z powodu urazu, neuroartropatii, choroby nerwowo-mięśniowej i zapalnego zapalenia stawów. Wśród nich najczęstszą przyczyną pes planus jest zwyrodnienie tylnego ścięgna piszczelowego.
Najwyższy łuk stopy, medyczny łuk podłużny piętowy, skokowy, łódkowaty, klinowaty i 1-2-3. Tworzą go kości śródstopia. Skutecznie rozkłada obciążenie na stopy. Więzadła podeszwowe są ważne w ochronie kopuły stopy.
Używali w literaturze wielu określeń określanych jako pes planus, czyli płaskostopie. Stopa słaba, stopa rozluźniona, koślawość stopy, wrodzona płaskostopia hipermobilna, płaskostopie hipermobilne, płaskostopie zwiotczałe, koślawość kości piętowej, stopa koślawa koślawa wyrównana.
Do objawów klinicznych pes planus należą zaburzenia równowagi i ogólna nadmierna ruchomość stawów. W badaniu przeprowadzonym na 100 osobach w wieku od 18 do 45 lat, kiedy porównano czas równowagi osób bez płaskostopia z czasem równowagi osób z płaskostopiem; Stwierdzono, że osoby bez płaskostopia miały lepsze czasy równowagi. Stwierdzono, że wraz ze wzrostem stopnia płaskostopia skraca się czas utrzymywania równowagi u poszczególnych osób.
Ćwiczenia rozciągające; Definiuje się ją jako siłę ciągnącą przyłożoną do wydłużenia mięśni i tkanki łącznej w ludzkim ciele. Ćwiczenia rozciągające są podzielone na 4 same w sobie. Te; rozciąganie dynamiczne, rozciąganie statyczne, rozciąganie balistyczne i rozciąganie PNF.
ćwiczenia ruchowe; Składa się z powtarzalnych, pasywnych ruchów o niskiej prędkości, o zmiennej intensywności, stosowanych do stawów i więzadeł w normalnym zakresie ruchu stawów.
ćwiczenia stabilności; Definiuje się ją jako zdolność do kontrolowania ruchu lub pozycji stawu poprzez koordynację ruchów otaczających tkanek i układu nerwowo-mięśniowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34070
- Medipol hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając łagodną i umiarkowaną pes planus,
- Wolontariat osób fizycznych,
- Będąc w grupie wiekowej 18-40 lat,
- Po doświadczeniu co najmniej jednego objawu stanu zapalnego (ból, obrzęk itp.)
- Brak jakichkolwiek chorób ogólnoustrojowych, narządu ruchu, stóp, utraty czucia, neuropatii cukrzycowej i obwodowej.
Kryteria wyłączenia:
- po ciężkim urazie kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Uzyskanie pełnego wyniku z testu równowagi,
- Zerwanie więzadła w kostce.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenie mobilności i stabilności
Pacjentów podzielono na dwie grupy.
Ćwiczenia stosowano w obu grupach przez 4 tygodnie.
|
Ćwiczenia mobilności i stabilizacji
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie rozciągające
Pacjentów podzielono na dwie grupy.
Ćwiczenia stosowano w obu grupach przez 4 tygodnie.
|
Ćwiczenia równowagi i sięgania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test zrównoważenia wycieczki Star
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Służy do pomiaru dynamicznej równowagi posturalnej. Test polega na umiejętności dotarcia na jak największą odległość na nodze podpierającej w 8 różnych kierunkach. Osoba sięga tak daleko, jak tylko może sięgnąć stopą i lekko dotyka paska czubkiem palca. Następnie wraca do pozycji wyjściowej. Następnie mija się drugą linię i w ten sposób uzupełnia się łącznie 8 linii. Po 3-krotnym powtórzeniu całego procesu prawą stopą następuje zmiana lewej stopy i powtórzenie 3-krotne. Uczestnik zapisuje pokonane odległości na koniec testu. Pozostało nam 16 punktów na łącznie 8 prawych i 8 lewych stóp. Zasięg (%) = Odległość zasięgu / Długość nogi x 100 |
4 tygodnie
|
Zakres pomiaru ruchu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zgięcie grzbietowe, zgięcie podeszwowe, inwersja i ewersja zakresy ruchu stawów skokowych poszczególnych osób są aktywnie mierzone za pomocą uniwersalnego goniometru i rejestrowane w stopniach.
|
4 tygodnie
|
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Berg Balance Test Składa się z 14 ogólnych ćwiczeń równoważnych, które zmieniają orientację środka ciężkości ciała względem powierzchni podparcia i oceniają zdolność utrzymania pozycji statycznej podczas obniżania się na powierzchni podparcia.
Podczas ćwiczeń pacjent jest oceniany przez obserwatora i ustalana jest punktacja dla każdej czynności w skali od 0 do 4. Najwyższy wynik odpowiada umiejętności szybkiego i łatwego wykonania czynności.
Najwyższy ogólny wynik to 56 i odzwierciedla idealną funkcję równowagi.
Im wynik jest bliższy od 56 do 36, tym większe ryzyko upadku.
Jest opisywany jako test „złotego standardu” w ocenie równowagi funkcjonalnej.
|
4 tygodnie
|
Test lonży z obciążeniem Test lonży z obciążeniem
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zakres ruchu zgięcia grzbietowego mierzono jako zakres ruchu stawu skokowego.
W teście pacjent był początkowo ustawiony przy ścianie.
Drugi palec i pięta mierzonej stopy zostały wyregulowane tak, aby środek kolana był prostopadły do ściany.
Następnie poproszono pacjenta o zrobienie kroku do przodu bez odrywania pięty od podłoża i dotknięcie kolanem ściany.
Określono najdalszą odległość, na jaką pacjent może dotknąć ściany bez podnoszenia pięty.
Odległość między czubkiem drugiego palca a ścianą mierzono w cm.
Przeprowadzono trzy próby i zarejestrowano średnią wartość do analizy.
Test jest ważnym i wiarygodnym testem do pomiaru zgięcia grzbietowego.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wyniki nie odzwierciedlają adekwatnie czynności funkcjonalnych w życiu codziennym, ponieważ w wielu protokołach testowych do oceny granic stabilności jednostki ocena jest przeprowadzana podczas zgięcia do przodu bez użycia kończyny górnej. Zasięg funkcjonalny to funkcja, która ma miejsce w wielu codziennych czynnościach i powoduje ciągły nacisk na równowagę. Dowolnym ruchom kończyn górnych towarzyszą czynności stabilizujące postawę mięśni nóg i tułowia, a mechanizmy kontroli postawy muszą być zachowane dla ruchów kończyn górnych w pozycji stojącej. Jest ona definiowana jako maksymalna odległość, na jaką dana osoba może sięgnąć do przodu w płaszczyźnie poziomej, zachowując stabilność na powierzchni podparcia w pozycji stojącej. Zasięg funkcjonalny; Można go mierzyć na dwa sposoby, jako elektroniczny pomiar zasięgu funkcjonalnego i pomiar zasięgu funkcjonalnego za pomocą taśmy mierniczej. Pomiar za pomocą taśmy mierniczej jest bardzo praktyczny. |
4 tygodnie
|
Ręczny test mięśni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zastosowano ręczny test mięśni, w którym oceniono siłę mięśni poszczególnych osób w zakresie od 0 do 5. W teście mięśniowym pacjent umieszczany jest w pozycji wyjściowej ruchu i proszony o wykonanie ruchu. Motywację zwiększa udzielanie ustnych ostrzeżeń. Testy mięśniowe należy rozpocząć od wartości 3. Jeśli pacjent z łatwością wykona tę wartość, sprawdzane są wartości 3+, 4 i 5. Jeśli nie może osiągnąć wartości 3, należy sprawdzić wartości 2,1 i 0. |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pes planus
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pes Planus
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieSkrzywienia kręgosłupa | Stopa płaskostopia [Pes Planus] (nabyta), lewa stopa | Stopa płaskostopia [Pes Planus] (nabyta), prawa stopa | Płaskostopie nabyte obustronnie (Pes Planus) | Pochylenie miednicyIndyk
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutacyjnyStopa płaska [Pes Planus] (nabyta), stopa nieokreślonaIndyk
-
Abant Izzet Baysal UniversityZakończonyStopa płaska [Pes Planus] (nabyta), stopa nieokreślonaIndyk
-
Ziauddin UniversityZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Inonu UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiZakończony
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
University of YorkKing's College London; University of Leeds; University of Oxford; University of... i inni współpracownicyZakończony