- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05549063
Effect van verschillende trainingsbenaderingen op balans en proprioceptie bij personen met pes planus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pes planus kan symptomen en disfunctie veroorzaken die symptomatisch of ernstig genoeg zijn om de kwaliteit van leven van patiënten te beperken. Degeneratie van de achterste tibiale pees kan optreden als gevolg van trauma, neuroartropathie, neuromusculaire aandoeningen en inflammatoire artritis. Onder deze is de meest voorkomende oorzaak van pes planus de degeneratie van de achterste tibiale pees.
De hoogste voetboog, de medische longitudinale boog calcaneus, talus, hoefkatrol, spijkerschrift en 1-2-3. Het wordt gevormd door middenvoetsbeentjes. Het is effectief in de verdeling van de belasting op de voeten. Plantaire ligamenten zijn belangrijk bij het beschermen van de koepel van de voet.
Ze gebruikten veel definities die bekend staan als pes planus, dat wil zeggen platvoeten in de literatuur. Zwakke voet, ontspannen voet, pes valgus, congenitale hypermobiele platvoet, hypermobiele platvoet, slappe platte voeding, talipes calcaneovalgus, gecompenseerde talipes equinus kunnen als voorbeelden worden gegeven.
Evenwichtsstoornissen en algemene gewrichtshypermobiliteit behoren tot de klinische symptomen van pes planus. In een studie uitgevoerd met 100 personen tussen 18 en 45 jaar, waarbij de evenwichtstijd van personen zonder pes planus werd vergeleken met de evenwichtstijd van personen met pes planus; Er werd vastgesteld dat personen zonder pes planus betere evenwichtstijden hadden. Er is vastgesteld dat naarmate de mate van pes planus toeneemt, de tijd om in evenwicht te blijven bij individuen afneemt.
Rekoefeningen; Het wordt gedefinieerd als de trekkracht die wordt uitgeoefend om de spieren en bindweefsels in het menselijk lichaam te verlengen. Rekoefeningen zijn onderverdeeld in 4 op zichzelf. Deze; dynamisch rekken, statisch rekken, ballistisch rekken en PNF rekken.
Mobiliteitsoefeningen; Het bestaat uit lage snelheid, variabele intensiteit, repetitieve, passieve bewegingen toegepast op gewrichten en ligamenten binnen het normale bereik van gewrichtsbeweging.
Stabiliteitsoefeningen; Het wordt gedefinieerd als het vermogen om de beweging of positie van het gewricht te beheersen door de bewegingen van de omliggende weefsels en het neuromusculaire systeem te coördineren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34070
- Medipol hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Met milde en matige pes planus,
- Vrijwilligerswerk van particulieren,
- Tussen de leeftijdsgroep van 18-40 zijn,
- Ten minste één ontstekingssymptoom (pijn, zwelling, enz.)
- Geen systemische, locomotorische en voetgerelateerde ziekten, sensorisch verlies, diabetische en perifere neuropathie hebben.
Uitsluitingscriteria:
- In de afgelopen 6 maanden een ernstig letsel aan de onderste extremiteit hebben gehad,
- Een volledige score halen uit de balanstest,
- Een gescheurde band in de enkel hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mobiliteit en stabiliteitsoefening
De patiënten werden verdeeld in twee groepen.
Oefeningen werden gedurende 4 weken op beide groepen toegepast.
|
Mobiliteits- en stabiliteitsoefeningen
|
Actieve vergelijker: Rekoefening
De patiënten werden verdeeld in twee groepen.
Oefeningen werden gedurende 4 weken op beide groepen toegepast.
|
Balans- en reikoefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Star Excursion Balanstest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het wordt gebruikt om de dynamische houdingsbalans te meten. De test is gebaseerd op het vermogen om in 8 verschillende richtingen zo ver mogelijk op het standbeen te reiken. De persoon reikt zo ver als hij kan reiken met zijn voet en raakt de strip lichtjes aan met de punt van zijn teen. Daarna keert hij terug naar de beginpositie. Vervolgens wordt de andere lijn gepasseerd en worden op deze manier in totaal 8 lijnen voltooid. Nadat het hele proces 3 keer is herhaald met de rechtervoet, wordt de linkervoet gewisseld en wordt het 3 keer herhaald. De deelnemer registreert de afgelegde afstanden aan het einde van de test. We hebben 16 scores over voor 8 rechter- en 8 linkervoeten in totaal. Bereik (%) = Bereik afstand / Beenlengte x 100 |
4 weken
|
Bereik van bewegingsmeting
Tijdsspanne: 4 weken
|
Dorsiflexie, plantairflexie, inversie en eversie bewegingsbereiken van de enkelgewrichten van individuen worden actief gemeten met behulp van een universele goniometer en geregistreerd in graden.
|
4 weken
|
Berg Evenwichtstest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Berg Balance Test Het bestaat uit 14 algemene evenwichtsactiviteiten die de oriëntatie van het zwaartepunt van het lichaam ten opzichte van het steunoppervlak veranderen en het vermogen beoordelen om een statische positie te behouden terwijl het op het steunoppervlak afneemt.
Tijdens de activiteiten wordt de patiënt beoordeeld door de observator en wordt de score voor elke activiteit bepaald, variërend van 0 tot 4. De hoogste score komt overeen met het vermogen om de activiteit snel en gemakkelijk te voltooien.
De hoogste totaalscore is 56 en weerspiegelt een perfecte balansfunctie.
Hoe dichter de score tussen 56 en 36 ligt, hoe groter het risico op vallen.
Het wordt beschreven als een 'gouden standaard'-test in functionele balansevaluatie.
|
4 weken
|
Gewichtdragende longeertest Gewichtdragende longeertest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het bewegingsbereik van de dorsaalflexie werd gemeten als het bewegingsbereik van het enkelgewricht.
Bij de test stond de patiënt aanvankelijk staand tegen de muur.
De tweede teen en hiel van de te meten voet werden zo afgesteld dat het middelpunt van de knie loodrecht op de muur stond.
Vervolgens werd de patiënt gevraagd om naar voren te gaan zonder zijn hiel van de grond te tillen en om met zijn knie de muur te raken.
De verste afstand die de patiënt de muur kon raken zonder de hiel op te heffen, werd bepaald.
De afstand tussen de top van de tweede vinger en de muur werd gemeten in cm.
Er werden drie proeven uitgevoerd en de gemiddelde waarde werd geregistreerd voor analyse.
Test is een valide en betrouwbare test voor het meten van dorsiflexie.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 4 weken
|
De resultaten geven niet voldoende de functionele activiteiten in het dagelijks leven weer, aangezien in veel testprotocollen voor het evalueren van de stabiliteitslimieten van het individu de evaluatie wordt uitgevoerd tijdens voorwaartse buiging zonder gebruik van de bovenste extremiteit. Functioneel bereik is een functie die in veel dagelijkse activiteiten plaatsvindt en zorgt voor constante stress op het evenwicht. Vrijwillige bewegingen van de bovenste extremiteiten gaan gepaard met posturale stabiliserende activiteiten van de been- en rompspieren, en mechanismen voor houdingscontrole moeten behouden blijven voor bewegingen van de bovenste extremiteiten in staande positie. Het wordt gedefinieerd als de maximale afstand die een persoon naar voren kan reiken in het horizontale vlak terwijl de stabiliteit op het steunoppervlak in staande positie behouden blijft. Functioneel bereik; Het kan op twee manieren worden gemeten als elektronische functionele bereikmeting en functionele bereikmeting met meetlint. Meten met een rolmaat is erg praktisch. |
4 weken
|
Handmatige spiertest
Tijdsspanne: 4 weken
|
Er werd een handmatige spiertest gebruikt, die de spierkrachtwaarden van individuen tussen 0 en 5 scoorde. Bij de spiertest wordt de patiënt in de beginpositie van de beweging geplaatst en gevraagd de beweging te doen. De motivatie wordt vergroot door mondelinge waarschuwingen te geven. Spiertesten moeten worden gestart met een waarde van 3. Als de patiënt deze waarde gemakkelijk kan maken, worden de waarden van 3+, 4 en 5 gecontroleerd. Als het de waarde van 3 niet kan bereiken, moeten de waarden van 2.1 en 0 worden gecontroleerd. |
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pes planus
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pes planus
-
Hacettepe UniversityAanmelden op uitnodigingSpinale krommingen | Platte voet [Pes Planus] (verworven), linkervoet | Platte voet [Pes Planus] (verworven), rechtervoet | Platte voet verworven bilateraal (Pes Planus) | BekkenscheefstandKalkoen
-
Mustafa Kemal UniversityWervingPlatte voet [Pes Planus] (verworven), niet-gespecificeerde voetKalkoen
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidPlatte voet [Pes Planus] (verworven), niet-gespecificeerde voetKalkoen
-
Suleyman Demirel UniversityVoltooidVoetafwijkingen | Hallux valgus | Pes planus | Metatarsalgie | Voeten Pes Planus (platvoet)Kalkoen
-
Ziauddin UniversityVoltooid
-
Istanbul Medipol University HospitalNog niet aan het werven
-
Inonu UniversityActief, niet wervend
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiVoltooid
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityActief, niet wervend
-
Ju Seok RyuWerving