- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05549063
Effekt af forskellige træningsmetoder på balance og proprioception hos personer med Pes Planus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pes planus kan forårsage symptomer og dysfunktion, der er symptomatiske eller alvorlige nok til at begrænse patienternes livskvalitet. Degeneration af den bageste tibialisen kan forekomme på grund af traumer, neuroartropati, neuromuskulær sygdom og inflammatorisk arthritis. Blandt disse er den mest almindelige årsag til pes planus degeneration af den posterior tibiale sene.
Den højeste fodbue, den medicinske langsgående bue calcaneus, talus, navicular, kileskrift og 1-2-3. Det er dannet af metatarsaler. Det er effektivt i fordelingen af belastningen på fødderne. Plantar ligamenter er vigtige for at beskytte fodens kuppel.
De brugte mange definitioner kendt som pes planus, det vil sige flade fødder i litteraturen. Svag fod, afslappet fod, pes valgus, medfødt hypermobil flad fod, hypermobil flad fod, slap flad foder, talipes calcaneovalgus, kompenseret talipes equinus kan nævnes som eksempler.
Balanceforstyrrelser og generel ledhypermobilitet er blandt de kliniske symptomer på pes planus. I en undersøgelse udført med 100 individer i alderen mellem 18 og 45 år, hvor balancetiden for personer uden pes planus blev sammenlignet med balancetiden for individer med pes planus; Det blev fastslået, at individer uden pes planus havde bedre balancetider. Det er blevet fastslået, at efterhånden som graden af pes planus stiger, falder tiden til at forblive i balance hos individer.
Strækøvelser; Det er defineret som den trækkraft, der anvendes til at forlænge muskel- og bindevæv i den menneskelige krop. Strækøvelser er opdelt i 4 i sig selv. Disse; dynamisk strækning, statisk strækning, ballistisk strækning og PNF-strækning.
Mobilitetsøvelser; Den består af gentagne, passive bevægelser med lav hastighed, variabel intensitet, der påføres led og ledbånd inden for det normale område af ledbevægelser.
Stabilitetsøvelser; Det er defineret som evnen til at kontrollere ledbevægelser eller -position ved at koordinere bevægelserne af det omgivende væv og neuromuskulære system.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34070
- Medipol hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har mild og moderat pes planus,
- Frivilligt arbejde af enkeltpersoner,
- er mellem 18-40 år,
- Har oplevet mindst ét inflammatorisk symptom (smerte, hævelse osv.)
- Ikke at have nogen systemiske, bevægelses- og fodrelaterede sygdomme, sensorisk tab, diabetisk og perifer neuropati.
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have haft en alvorlig skade i underekstremiteterne inden for de sidste 6 måneder,
- At få en fuld score fra balancetesten,
- Har ligamentruptur i anklen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mobilitets- og stabilitetsøvelse
Patienterne blev opdelt i to grupper.
Øvelser blev anvendt til begge grupper i 4 uger.
|
Mobilitets- og stabilitetsøvelser
|
Aktiv komparator: Strækøvelse
Patienterne blev opdelt i to grupper.
Øvelser blev anvendt til begge grupper i 4 uger.
|
Balance og nå motion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Star Excursion Balance Test
Tidsramme: 4 uger
|
Det bruges til at måle dynamisk postural balance. Testen er baseret på evnen til at nå længst mulig afstand på støttebenet i 8 forskellige retninger. Personen rækker så langt han kan nå med foden og rører let ved strimlen med tåspidsen. Derefter vender den tilbage til udgangspositionen. Så passeres den anden linje og i alt 8 linjer afsluttes på denne måde. Efter at hele processen er gentaget 3 gange med højre fod, skiftes venstre fod, og den gentages 3 gange. Deltageren registrerer de nåede afstande ved afslutningen af testen. Vi har 16 scoringer tilbage for 8 højre og 8 venstre fod i alt. Rækkevidde (%) = rækkevidde/benlængde x 100 |
4 uger
|
Måling af bevægelsesområde
Tidsramme: 4 uger
|
Dorsiflexion, plantar flexion, inversion og eversion bevægelsesområder for ankelleddet hos individer måles aktivt ved hjælp af et universelt goniometer og registreres i grader.
|
4 uger
|
Berg Balancetest
Tidsramme: 4 uger
|
Berg Balance Test Den består af 14 generelle balanceaktiviteter, der ændrer orienteringen af kroppens tyngdepunkt i forhold til støttefladen og evaluerer evnen til at opretholde en statisk position, mens den aftager på støttefladen.
Under aktiviteterne vurderes patienten af observatøren, og scoren for hver aktivitet bestemmes, der går fra 0 til 4. Den højeste score svarer til evnen til at gennemføre aktiviteten hurtigt og nemt.
Den højeste samlede score er 56 og afspejler en perfekt balancefunktion.
Jo tættere scoren er fra 56 til 36, jo større er risikoen for at falde.
Det beskrives som en 'guldstandard'-test i funktionel balanceevaluering.
|
4 uger
|
Vægtbærende udfaldstest Vægtbærende udfaldstest
Tidsramme: 4 uger
|
Dorsi fleksion bevægelsesområde blev målt som ankelleddets bevægelsesområde.
I testen blev patienten oprindeligt placeret stående mod væggen.
Den anden tå og hæl på foden, der skulle måles, blev justeret, så knæets midtpunkt var vinkelret på væggen.
Derefter blev patienten bedt om at bevæge sig fremad uden at løfte hælen fra jorden og røre knæet mod væggen.
Den længste afstand, som patienten kunne røre ved væggen uden at hæve hælen, blev bestemt.
Afstanden mellem spidsen af den anden finger og væggen blev målt i cm.
Tre forsøg blev udført, og middelværdien blev registreret til analyse.
Test er en valid og pålidelig test til måling af dorsalfleksion.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 4 uger
|
Resultaterne repræsenterer ikke i tilstrækkelig grad funktionelle aktiviteter i dagligdagen, da evalueringen i mange testprotokoller til evaluering af individets stabilitetsgrænser udføres under fremadbøjning uden brug af overekstremiteten. Funktionel rækkevidde er en funktion, der finder sted i mange daglige aktiviteter og skaber konstant stress på balancen. Frivillige overekstremitetsbevægelser ledsages af posturale stabiliserende aktiviteter i ben- og kropsmusklerne, og posturale kontrolmekanismer skal bevares for overekstremitetsbevægelser i stående stilling. Det er defineret som den maksimale afstand, som en person kan nå fremad i det vandrette plan, samtidig med at stabiliteten på støttefladen i stående stilling bevares. Funktionel rækkevidde; Det kan måles på to måder som elektronisk funktionel rækkeviddemåling og funktionel rækkeviddemåling med målebånd. Det er meget praktisk at måle med et målebånd. |
4 uger
|
Manuel muskeltest
Tidsramme: 4 uger
|
Manuel muskeltest, som scorede individers muskelstyrkeværdier mellem 0 og 5, blev brugt. I muskeltesten placeres patienten i bevægelsens startposition og bliver bedt om at udføre bevægelsen. Motivationen øges ved at give verbale advarsler. Muskeltest bør startes med en værdi på 3. Hvis patienten nemt kan lave denne værdi, kontrolleres værdierne på 3+, 4 og 5. Hvis den ikke kan nå værdien 3, skal værdierne 2,1 og 0 kontrolleres. |
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pes planus
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pes Planus
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationSpinale krumninger | Flad fod [Pes Planus] (erhvervet), venstre fod | Flad fod [Pes Planus] (erhvervet), højre fod | Fladfod erhvervet bilateralt (Pes Planus) | BækkenskævhedKalkun
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringFlad fod [Pes Planus] (erhvervet), uspecificeret fodKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetFlad fod [Pes Planus] (erhvervet), uspecificeret fodKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetFoddeformiteter | Hallux Valgus | Pes Planus | Metatarsalgi | Fødder Pes Planus (fladfod)Kalkun
-
Ziauddin UniversityAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Inonu UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ikke rekrutterer endnuPes Planus | Faldrisiko