- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05549063
Effetto di diversi approcci all'esercizio sull'equilibrio e sulla propriocezione negli individui con Pes Planus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il pes planus può causare sintomi e disfunzioni sintomatici o abbastanza gravi da limitare la qualità della vita dei pazienti. La degenerazione del tendine tibiale posteriore può verificarsi a causa di traumi, neuroartropatie, malattie neuromuscolari e artrite infiammatoria. Tra queste, la causa più comune di piede piatto è la degenerazione del tendine tibiale posteriore.
L'arco più alto del piede, l'arco longitudinale medico calcagno, astragalo, navicolare, cuneiforme e 1-2-3. È formato dai metatarsi. È efficace nella distribuzione del carico sui piedi. I legamenti plantari sono importanti per proteggere la cupola del piede.
Hanno usato molte definizioni note come pes planus, cioè piedi piatti in letteratura. Piede debole, piede rilassato, piede valgo, piede piatto ipermobile congenito, piede piatto ipermobile, cibo piatto flaccido, piede piede calcaneovalgo, piede piede equino compensato possono essere citati come esempi.
I disturbi dell'equilibrio e l'ipermobilità articolare generale sono tra i sintomi clinici del piede piatto. In uno studio condotto su 100 individui di età compresa tra 18 e 45 anni, quando il tempo di equilibrio di individui senza piede piatto è stato confrontato con il tempo di equilibrio di individui con piede piatto; È stato determinato che gli individui senza pes planus avevano tempi di equilibrio migliori. È stato determinato che all'aumentare del grado di pes planus, il tempo per rimanere in equilibrio diminuisce negli individui.
Esercizi di stretching; È definita come la forza di trazione applicata per allungare i muscoli e i tessuti connettivi nel corpo umano. Gli esercizi di stretching sono divisi in 4 in se stessi. Questi; stretching dinamico, stretching statico, stretching balistico e stretching PNF.
Esercizi di mobilità; Consiste in movimenti a bassa velocità, di intensità variabile, ripetitivi e passivi applicati alle articolazioni e ai legamenti all'interno del normale range di movimento articolare.
Esercizi di stabilità; È definita come la capacità di controllare il movimento o la posizione articolare coordinando i movimenti dei tessuti circostanti e del sistema neuromuscolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34070
- Medipol hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un pes planus lieve e moderato,
- Volontariato di individui,
- Avendo un'età compresa tra i 18 e i 40 anni,
- Avere sperimentato almeno un sintomo infiammatorio (dolore, gonfiore, ecc.)
- Non avere alcuna malattia sistemica, locomotoria e correlata al piede, perdita sensoriale, neuropatia diabetica e periferica.
Criteri di esclusione:
- Aver avuto un grave infortunio agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi,
- Ottenere un punteggio pieno dal test di equilibrio,
- Avere una rottura del legamento della caviglia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di mobilità e stabilità
I pazienti sono stati divisi in due gruppi.
Gli esercizi sono stati applicati a entrambi i gruppi per 4 settimane.
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Esercizi di mobilità e stabilità
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Comparatore attivo: Esercizio di stretching
I pazienti sono stati divisi in due gruppi.
Gli esercizi sono stati applicati a entrambi i gruppi per 4 settimane.
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Equilibrio e raggiungimento dell'esercizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di equilibrio delle escursioni stellari
Lasso di tempo: 4 settimane
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Viene utilizzato per misurare l'equilibrio posturale dinamico. Il test si basa sulla capacità di raggiungere la massima distanza possibile sulla gamba portante in 8 diverse direzioni. La persona arriva il più lontano possibile con il piede e tocca leggermente la striscia con la punta dell'alluce. Quindi ritorna alla posizione di partenza. Quindi si passa l'altra riga e si completano in questo modo un totale di 8 righe. Dopo che l'intero processo è stato ripetuto 3 volte con il piede destro, si cambia il piede sinistro e si ripete 3 volte. Il partecipante registra le distanze raggiunte alla fine del test. Abbiamo 16 punteggi rimasti per 8 piedi destri e 8 sinistri in totale. Portata (%) = Distanza portata / Lunghezza gamba x 100 |
4 settimane
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Gamma di misurazione del movimento
Lasso di tempo: 4 settimane
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La dorsiflessione, la flessione plantare, l'inversione e l'eversione del movimento delle articolazioni della caviglia degli individui vengono misurate attivamente utilizzando un goniometro universale e registrate in gradi.
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4 settimane
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Test di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 4 settimane
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Berg Balance Test Consiste in 14 attività di equilibrio generale che modificano l'orientamento del baricentro del corpo rispetto alla superficie di appoggio e valutano la capacità di mantenere una posizione statica mentre si decresce sulla superficie di appoggio.
Durante le attività, il paziente viene valutato dall'osservatore e viene determinato il punteggio per ogni attività, che va da 0 a 4. Il punteggio più alto corrisponde alla capacità di completare l'attività in modo rapido e semplice.
Il punteggio complessivo più alto è 56 e riflette una perfetta funzione di equilibrio.
Più il punteggio è vicino da 56 a 36, maggiore è il rischio di cadere.
È descritto come un test "gold standard" nella valutazione dell'equilibrio funzionale.
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4 settimane
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Test di affondo in carico Test di affondo in carico
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il raggio di movimento della flessione del dorso è stato misurato come il raggio di movimento dell'articolazione della caviglia.
Nel test, il paziente è stato inizialmente posizionato in piedi contro il muro.
Il secondo dito e il tallone del piede da misurare sono stati regolati in modo che il punto medio del ginocchio fosse perpendicolare al muro.
Quindi, al paziente è stato chiesto di avanzare senza sollevare il tallone da terra e di toccare il muro con il ginocchio.
È stata determinata la distanza massima alla quale il paziente poteva toccare il muro senza alzare il tallone.
La distanza tra la punta del secondo dito e il muro è stata misurata in cm.
Sono stati eseguiti tre studi e il valore medio è stato registrato per l'analisi.
Il test è un test valido e affidabile per misurare la dorsiflessione.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 4 settimane
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I risultati non rappresentano adeguatamente le attività funzionali della vita quotidiana, poiché in molti protocolli di test per la valutazione dei limiti di stabilità dell'individuo, la valutazione viene eseguita durante il piegamento in avanti senza l'utilizzo dell'arto superiore. La portata funzionale è una funzione che si svolge in molte attività quotidiane e crea uno stress costante sull'equilibrio. I movimenti volontari degli arti superiori sono accompagnati da attività di stabilizzazione posturale dei muscoli delle gambe e del tronco e i meccanismi di controllo posturale devono essere preservati per i movimenti degli arti superiori in posizione eretta. È definita come la massima distanza che un individuo può raggiungere in avanti sul piano orizzontale mantenendo stabilità sul piano di appoggio in posizione eretta. Portata funzionale; Può essere misurato in due modi come misurazione della portata funzionale elettronica e misurazione della portata funzionale con metro a nastro. Misurare con un metro a nastro è molto pratico. |
4 settimane
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Test muscolare manuale
Lasso di tempo: 4 settimane
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È stato utilizzato il test muscolare manuale, che ha valutato i valori di forza muscolare degli individui tra 0 e 5. Nel test muscolare, il paziente viene posto nella posizione iniziale del movimento e gli viene chiesto di eseguire il movimento. La motivazione è aumentata dando avvertimenti verbali. I test muscolari devono essere avviati con un valore di 3. Se il paziente riesce facilmente a stabilire questo valore, vengono controllati i valori di 3+, 4 e 5. Se non può raggiungere il valore 3, dovrebbero essere controllati i valori 2.1 e 0. |
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pes planus
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Prove cliniche su Pes Planus
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Hacettepe UniversityIscrizione su invitoCurvature spinali | Piede piatto [Pes Planus] (acquisito), piede sinistro | Piede piatto [Pes Planus] (acquisito), piede destro | Piede piatto acquisito bilaterale (Pes Planus) | Obliquità pelvicaTacchino
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Mustafa Kemal UniversityReclutamentoPiede piatto [Pes Planus] (acquisito), piede non specificatoTacchino
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Abant Izzet Baysal UniversityCompletatoPiede piatto [Pes Planus] (acquisito), piede non specificatoTacchino
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Suleyman Demirel UniversityCompletatoDeformità del piede | Alluce valgo | Pes Planus | Metatarsalgie | Piedi Pes Planus (piede piatto)Tacchino
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Ziauddin UniversityCompletatoPazienti con sindrome di Pes Planus DownPakistan
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Istanbul Medipol University HospitalNon ancora reclutamento
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Inonu UniversityAttivo, non reclutante
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Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiCompletato
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Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAttivo, non reclutante
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Ju Seok RyuReclutamento