- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05549063
Efecto de diferentes enfoques de ejercicio sobre el equilibrio y la propiocepción en personas con pie plano
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pie plano puede causar síntomas y disfunción que son sintomáticos o lo suficientemente graves como para limitar la calidad de vida de los pacientes. La degeneración del tendón tibial posterior puede ocurrir debido a un traumatismo, neuroartropatía, enfermedad neuromuscular y artritis inflamatoria. Entre estos, la causa más común de pie plano es la degeneración del tendón tibial posterior.
El arco más alto del pie, el arco longitudinal médico calcáneo, astrágalo, navicular, cuneiforme y 1-2-3. Está formado por metatarsianos. Es eficaz en la distribución de la carga sobre los pies. Los ligamentos plantares son importantes para proteger la cúpula del pie.
Usaron muchas definiciones conocidas como pes planus, es decir, pies planos en la literatura. Pie débil, pie relajado, pie valgo, pie plano hipermóvil congénito, pie plano hipermóvil, comida plana flácida, talipes calcaneovalgus, talipes equinus compensado se pueden dar como ejemplos.
Los trastornos del equilibrio y la hiperlaxitud articular general se encuentran entre los síntomas clínicos del pie plano. En un estudio realizado con 100 individuos con edades entre 18 y 45 años, cuando se comparó el tiempo de equilibrio de individuos sin pie plano con el tiempo de equilibrio de individuos con pie plano; Se determinó que los individuos sin pie plano tenían mejores tiempos de equilibrio. Se ha determinado que a medida que aumenta el grado de pie plano, el tiempo para permanecer en equilibrio disminuye en los individuos.
Ejercicios de estiramiento; Se define como la fuerza de tracción aplicada para alargar el músculo y los tejidos conectivos en el cuerpo humano. Los ejercicios de estiramiento se dividen en 4 en sí mismos. Estos; estiramiento dinámico, estiramiento estático, estiramiento balístico y estiramiento PNF.
Ejercicios de movilidad; Consiste en movimientos pasivos, repetitivos, de intensidad variable y baja velocidad aplicados a las articulaciones y ligamentos dentro del rango normal de movimiento articular.
Ejercicios de estabilidad; Se define como la capacidad de controlar el movimiento o la posición de las articulaciones mediante la coordinación de los movimientos de los tejidos circundantes y el sistema neuromuscular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34070
- Medipol hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener pie plano leve y moderado,
- Voluntariado de particulares,
- Estar entre el grupo de edad de 18-40,
- Haber experimentado al menos un síntoma inflamatorio (dolor, hinchazón, etc.)
- No tener enfermedades sistémicas, locomotoras y podales, pérdida de sensibilidad, neuropatía diabética y periférica.
Criterio de exclusión:
- Haber tenido una lesión grave en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses,
- Obtener una puntuación completa de la prueba de equilibrio,
- Tener rotura de ligamentos en el tobillo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio de Movilidad y Estabilidad
Los pacientes fueron divididos en dos grupos.
Se aplicaron ejercicios a ambos grupos durante 4 semanas.
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Ejercicios de movilidad y estabilidad.
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Comparador activo: Ejercicio de estiramiento
Los pacientes fueron divididos en dos grupos.
Se aplicaron ejercicios a ambos grupos durante 4 semanas.
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Ejercicio de equilibrio y alcance.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de equilibrio de la excursión estelar
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utiliza para medir el equilibrio postural dinámico. La prueba se basa en la capacidad de alcanzar la mayor distancia posible sobre la pierna de apoyo en 8 direcciones diferentes. La persona llega hasta donde puede llegar con el pie y toca la tira ligeramente con la punta del dedo del pie. Luego vuelve a la posición inicial. Luego se pasa la otra línea y se completan así un total de 8 líneas. Después de repetir todo el proceso 3 veces con el pie derecho, se cambia el pie izquierdo y se repite 3 veces. El participante registra las distancias alcanzadas al final de la prueba. Nos quedan 16 puntuaciones para 8 pies derechos y 8 pies izquierdos en total. Alcance (%) = Distancia de alcance / Longitud de pierna x 100 |
4 semanas
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Rango de medición de movimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los rangos de movimiento de dorsiflexión, flexión plantar, inversión y eversión de las articulaciones del tobillo de los individuos se miden activamente utilizando un goniómetro universal y se registran en grados.
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4 semanas
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Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Berg Balance Test Consta de 14 actividades generales de equilibrio que modifican la orientación del centro de gravedad del cuerpo con respecto a la superficie de apoyo y evalúan la capacidad de mantener una posición estática mientras desciende sobre la superficie de apoyo.
Durante las actividades, el paciente es evaluado por el observador y se determina el puntaje para cada actividad, que va de 0 a 4. El puntaje más alto corresponde a la capacidad para completar la actividad de forma rápida y sencilla.
El puntaje general más alto es 56 y refleja una función de equilibrio perfecto.
Cuanto más cerca esté la puntuación de 56 a 36, mayor será el riesgo de caída.
Se describe como una prueba de "estándar de oro" en la evaluación del equilibrio funcional.
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4 semanas
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Prueba de estocada con carga de peso Prueba de estocada con carga de peso
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El rango de movimiento de flexión dorsal se midió como el rango de movimiento de la articulación del tobillo.
En la prueba, el paciente se colocó inicialmente de pie contra la pared.
El segundo dedo del pie y el talón del pie a medir se ajustaron de modo que el punto medio de la rodilla quedara perpendicular a la pared.
Luego, se le pedía al paciente que avanzara sin levantar el talón del suelo y que tocara la pared con la rodilla.
Se determinó la distancia máxima que el paciente podía tocar la pared sin levantar el talón.
La distancia entre la punta del segundo dedo y la pared se midió en cm.
Se realizaron tres ensayos y se registró el valor medio para el análisis.
Test es una prueba válida y fiable para medir la dorsiflexión.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los resultados no representan adecuadamente las actividades funcionales en la vida diaria, ya que en muchos protocolos de prueba para evaluar los límites de estabilidad del individuo, la evaluación se realiza durante la flexión hacia delante sin utilizar la extremidad superior. El alcance funcional es una función que tiene lugar en muchas actividades diarias y crea una tensión constante en el equilibrio. Los movimientos voluntarios de las extremidades superiores se acompañan de actividades de estabilización postural de los músculos de las piernas y del tronco, y los mecanismos de control postural deben conservarse para los movimientos de las extremidades superiores en posición de pie. Se define como la distancia máxima que un individuo puede alcanzar hacia delante en el plano horizontal manteniendo la estabilidad sobre la superficie de apoyo en posición de pie. alcance funcional; Se puede medir de dos maneras como medición de alcance funcional electrónica y medición de alcance funcional con cinta métrica. Medir con una cinta métrica es muy práctico. |
4 semanas
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Prueba muscular manual
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizó la prueba muscular manual, que puntuó los valores de fuerza muscular de los individuos entre 0 y 5. En la prueba muscular, se coloca al paciente en la posición inicial del movimiento y se le pide que realice el movimiento. La motivación se incrementa dando advertencias verbales. Las pruebas musculares deben iniciarse con un valor de 3. Si el paciente puede realizar fácilmente este valor, se comprueban los valores de 3+, 4 y 5. Si no puede alcanzar el valor de 3, se deben verificar los valores de 2.1 y 0. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- Pes planus
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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