Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Synchronní a asynchronní metody telerehabilitace u pacientů s tendinopatií ramene

20. září 2022 aktualizováno: Marmara University
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií prováděnou za účelem srovnání účinků synchronních a asynchronních telerehabilitačních programů na parametry bolesti, invalidity a kvality života u pacientů s tendinopatií ramene na Fyzioterapeutickém a rehabilitačním oddělení Marmarské univerzity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Krocan, 1464185881
        • Nábor
        • Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 18-65 let,
  • Kdo měl přístup k internetu a chytrému telefonu,
  • Součástí studie byla schopnost provádět videohovory.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci byli vyloučeni, pokud měli COVID-19,
  • podstoupil operaci v posledních 6 měsících,
  • měl neurologické a psychické poruchy,
  • Absolvoval fyzioterapeutickou léčbu.
  • podstoupil operaci v posledních 6 měsících,
  • Měli stav, který jim bránil ve cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Synchronní telerehabilitační skupina
Cvičební program byl aplikován na skupiny, které zahrnují tři účastníky synchronní skupiny 3 dny v týdnu metodou videokonference na online platformě (Zoom) pod dohledem fyzioterapeuta. Čas skupinového sezení byl organizován podle dostupnosti účastníků v dané skupině a fyzioterapeuta pomocí dostupnosti sdíleného kalendáře (Doodle). Fyzioterapeut zaslal účastníkům hodinu před každým sezením upomínku včetně odkazu na videokonferenci. Každé cvičení trvalo přibližně 40 minut. Po dobu 8 týdnů bylo provedeno celkem 24 cvičení. Fyzioterapeut předváděl cvičení podle potřeby, dohlížel na skupinu pomocí zpětné vazby v reálném čase a cvičební program postupoval podle potřeb každé skupiny.
Jiný: Synchronní cvičební program
Cvičební program sestával ze cvičení podle doporučených pokynů pro pacienty s tendinopatií ramene, které zahrnují různá posilovací, protahovací a proprioceptivní cvičení s progresí.
Aktivní komparátor: Skupina asynchronní telerehabilitace
Cvičební program byl předepsán a sledován 3 dny v týdnu prostřednictvím mobilní aplikace (FizyoTr). Před každým sezením bylo účastníkům zasláno upozornění na telefony prostřednictvím mobilní aplikace a byla zaznamenána účast na cvičebním programu. Po dobu 8 týdnů bylo provedeno celkem 24 cvičení. Fyzioterapeut pokročil v cvičebním programu podle posouzení ve 4 týdnech a potřeb každého účastníka.
Jiný: Asynchronní cvičební program
Cvičební program sestával ze cvičení podle doporučených pokynů pro pacienty s tendinopatií ramene, které zahrnují různá posilovací, protahovací a proprioceptivní cvičení s progresí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Bolest byla měřena na začátku.
Intenzita bolesti byla měřena na stupnici 0-10 cm. Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou bolest jako „0: žádná bolest a 10: nesnesitelná bolest“ na stupnici 0-10 cm (10). Bolest uváděná pacienty byla zaznamenána v centimetrech.
Bolest byla měřena na začátku.
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Bolest byla měřena uprostřed léčby ve 4. týdnu.
Intenzita bolesti byla měřena na stupnici 0-10 cm. Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou bolest jako „0: žádná bolest a 10: nesnesitelná bolest“ na stupnici 0-10 cm (10). Bolest uváděná pacienty byla zaznamenána v centimetrech.
Bolest byla měřena uprostřed léčby ve 4. týdnu.
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Bolest byla měřena na konci léčby v 8. týdnu.
Intenzita bolesti byla měřena na stupnici 0-10 cm. Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou bolest jako „0: žádná bolest a 10: nesnesitelná bolest“ na stupnici 0-10 cm (10). Bolest uváděná pacienty byla zaznamenána v centimetrech.
Bolest byla měřena na konci léčby v 8. týdnu.
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Bolest byla měřena při dlouhodobém sledování v 16. týdnu.
Intenzita bolesti byla měřena na stupnici 0-10 cm. Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou bolest jako „0: žádná bolest a 10: nesnesitelná bolest“ na stupnici 0-10 cm (10). Bolest uváděná pacienty byla zaznamenána v centimetrech.
Bolest byla měřena při dlouhodobém sledování v 16. týdnu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Postižení bylo měřeno na začátku.
Průzkum DASH publikovala v roce 1994 Americká ortopedická akademie vyvinutá chirurgy (AAOS) u poranění horních končetin. Jde o dotazník, který hodnotí funkci a postižení. Průzkum se skládá z 30 otázek. Prvních 21 otázek týkajících se obtíží pacienta při činnostech každodenního života, 5 otázek týkajících se symptomů (bolest, bolest související s aktivitou, brnění, ztuhlost, slabost), sociální funkce, práce, spánek a sebeúcta pacienta v každé z zbývající 4 otázky. Získá se celkové skóre 0-100. Vysoké skóre značí těžké postižení (0 bodů: žádné postižení, 100 bodů: maximální postižení). Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti průzkumu.
Postižení bylo měřeno na začátku.
Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Postižení bylo měřeno uprostřed léčby ve 4. týdnu.
Průzkum DASH publikovala v roce 1994 Americká ortopedická akademie vyvinutá chirurgy (AAOS) u poranění horních končetin. Jde o dotazník, který hodnotí funkci a postižení. Průzkum se skládá z 30 otázek. Prvních 21 otázek týkajících se obtíží pacienta při činnostech každodenního života, 5 otázek týkajících se symptomů (bolest, bolest související s aktivitou, brnění, ztuhlost, slabost), sociální funkce, práce, spánek a sebeúcta pacienta v každé z zbývající 4 otázky. Získá se celkové skóre 0-100. Vysoké skóre značí těžké postižení (0 bodů: žádné postižení, 100 bodů: maximální postižení). Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti průzkumu.
Postižení bylo měřeno uprostřed léčby ve 4. týdnu.
Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Postižení bylo měřeno na konci léčby v 8. týdnu.
Průzkum DASH publikovala v roce 1994 Americká ortopedická akademie vyvinutá chirurgy (AAOS) u poranění horních končetin. Jde o dotazník, který hodnotí funkci a postižení. Průzkum se skládá z 30 otázek. Prvních 21 otázek týkajících se obtíží pacienta při činnostech každodenního života, 5 otázek týkajících se symptomů (bolest, bolest související s aktivitou, brnění, ztuhlost, slabost), sociální funkce, práce, spánek a sebeúcta pacienta v každé z zbývající 4 otázky. Získá se celkové skóre 0-100. Vysoké skóre značí těžké postižení (0 bodů: žádné postižení, 100 bodů: maximální postižení). Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti průzkumu.
Postižení bylo měřeno na konci léčby v 8. týdnu.
Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Postižení bylo měřeno při dlouhodobém sledování v 16. týdnu.
Průzkum DASH publikovala v roce 1994 Americká ortopedická akademie vyvinutá chirurgy (AAOS) u poranění horních končetin. Jde o dotazník, který hodnotí funkci a postižení. Průzkum se skládá z 30 otázek. Prvních 21 otázek týkajících se obtíží pacienta při činnostech každodenního života, 5 otázek týkajících se symptomů (bolest, bolest související s aktivitou, brnění, ztuhlost, slabost), sociální funkce, práce, spánek a sebeúcta pacienta v každé z zbývající 4 otázky. Získá se celkové skóre 0-100. Vysoké skóre značí těžké postižení (0 bodů: žádné postižení, 100 bodů: maximální postižení). Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti průzkumu.
Postižení bylo měřeno při dlouhodobém sledování v 16. týdnu.
Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: Kvalita života byla měřena na začátku.
Kvalita života byla hodnocena pomocí SF-36, který se skládá z 36 položek. Sf-36 má celkem 8 subškál včetně fyzického fungování, omezení kvůli fyzickým problémům (fyzická role), omezení kvůli emočním problémům (emocionální role), vitality, tělesné bolesti, duševního zdraví, celkového zdraví a sociálního fungování. Ukázalo se, že turecká verze SF-36 má platnost a spolehlivost.
Kvalita života byla měřena na začátku.
Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: Kvalita života byla měřena uprostřed léčby ve 4. týdnu.
Kvalita života byla hodnocena pomocí SF-36, který se skládá z 36 položek. Sf-36 má celkem 8 subškál včetně fyzického fungování, omezení kvůli fyzickým problémům (fyzická role), omezení kvůli emočním problémům (emocionální role), vitality, tělesné bolesti, duševního zdraví, celkového zdraví a sociálního fungování. Ukázalo se, že turecká verze SF-36 má platnost a spolehlivost.
Kvalita života byla měřena uprostřed léčby ve 4. týdnu.
Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: Kvalita života byla měřena na konci léčby v 8. týdnu.
Kvalita života byla hodnocena pomocí SF-36, který se skládá z 36 položek. Sf-36 má celkem 8 subškál včetně fyzického fungování, omezení kvůli fyzickým problémům (fyzická role), omezení kvůli emočním problémům (emocionální role), vitality, tělesné bolesti, duševního zdraví, celkového zdraví a sociálního fungování. Ukázalo se, že turecká verze SF-36 má platnost a spolehlivost.
Kvalita života byla měřena na konci léčby v 8. týdnu.
Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: Kvalita života byla měřena při dlouhodobém sledování v 16. týdnu.
Kvalita života byla hodnocena pomocí SF-36, který se skládá z 36 položek. Sf-36 má celkem 8 subškál včetně fyzického fungování, omezení kvůli fyzickým problémům (fyzická role), omezení kvůli emočním problémům (emocionální role), vitality, tělesné bolesti, duševního zdraví, celkového zdraví a sociálního fungování. Ukázalo se, že turecká verze SF-36 má platnost a spolehlivost.
Kvalita života byla měřena při dlouhodobém sledování v 16. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

10. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

25. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/67

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit