- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05549817
Synkroniset ja asynkroniset telekuntoutusmenetelmät potilailla, joilla on olkapään tendinopatia
tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: Marmara University
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla synkronisten ja asynkronisten etäkuntoutusohjelmien vaikutuksia kipuun, vammaisuuteen ja elämänlaatuparametreihin potilailla, joilla on olkapään tendinopatia Marmaran yliopiston fysioterapia- ja kuntoutusosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eren Timurtaş, Ph.D.
- Puhelinnumero: +905384855543
- Sähköposti: selcukhalit@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Turkki, 1464185881
- Rekrytointi
- Faculty of Health Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- EREN TİMURTAS, Pt, MSc
- Puhelinnumero: +905356670080
- Sähköposti: erentimurtas@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat osallistujat,
- Kenellä oli pääsy Internetiin ja älypuhelimeen,
- Hänellä oli kyky suorittaa videopuheluita mukana tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli COVID-19,
- Joutui leikkaukseen viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Oli neurologisia ja psyykkisiä häiriöitä,
- Sai fysioterapiahoitoa.
- Joutui leikkaukseen viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Heillä oli tila, joka esti heitä harjoittamasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Synkroninen etäkuntoutusryhmä
Harjoitusohjelmaa sovellettiin ryhmiin, joissa on kolme synkronisen ryhmän osallistujaa 3 päivänä viikossa videoneuvottelumenetelmällä online-alustalla (Zoom) fysioterapeutin valvonnassa.
Ryhmätunnin ajankohta järjestettiin ryhmän osallistujien ja fysioterapeutin saatavuuden mukaan jaetun kalenterin saatavuuden (Doodle) avulla.
Fysioterapeutti lähetti osallistujille tuntia ennen jokaista istuntoa muistutuksen, joka sisälsi videoneuvottelukokouslinkin.
Jokainen harjoituskerta kesti noin 40 minuuttia.
8 viikon aikana suoritettiin yhteensä 24 harjoitusta.
Fysioterapeutti esitteli harjoituksia tarpeen mukaan, ohjasi ryhmää antamalla reaaliaikaista palautetta ja eteni harjoitusohjelmaa kunkin ryhmän tarpeiden mukaan.
|
Harjoitusohjelma koostui olkapään tendinopatiapotilaille suositeltujen ohjeiden mukaisista harjoituksista, jotka sisältävät erilaisia vahvistus-, venytys- ja proprioseptiivisiä harjoituksia etenemällä.
|
Active Comparator: Asynkroninen etäkuntoutusryhmä
Harjoitusohjelma määrättiin ja sitä seurattiin 3 päivänä viikossa mobiilisovelluksen (FizyoTr) kautta.
Osallistujien puhelimiin lähetettiin ilmoitus mobiilisovelluksella ennen jokaista harjoituskertaa ja harjoitusohjelmaan osallistuminen kirjattiin.
8 viikon aikana suoritettiin yhteensä 24 harjoitusta.
Fysioterapeutti eteni harjoitusohjelmaa 4 viikon arvioinnin ja kunkin osallistujan tarpeiden mukaan.
|
Harjoitusohjelma koostui olkapään tendinopatiapotilaille suositeltujen ohjeiden mukaisista harjoituksista, jotka sisältävät erilaisia vahvistus-, venytys- ja proprioseptiivisiä harjoituksia etenemällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Kipu mitattiin lähtötilanteessa.
|
Kivun voimakkuus mitattiin 0-10 cm asteikolla.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan kipunsa "0: ei kipua ja 10: tuskallista kipua" 0-10 cm asteikolla (10).
Potilaiden ilmoittama kipu kirjattiin senttimetreinä.
|
Kipu mitattiin lähtötilanteessa.
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Kipu mitattiin hoidon puolivälissä 4. viikolla.
|
Kivun voimakkuus mitattiin 0-10 cm asteikolla.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan kipunsa "0: ei kipua ja 10: tuskallista kipua" 0-10 cm asteikolla (10).
Potilaiden ilmoittama kipu kirjattiin senttimetreinä.
|
Kipu mitattiin hoidon puolivälissä 4. viikolla.
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Kipu mitattiin hoidon lopussa 8. viikolla.
|
Kivun voimakkuus mitattiin 0-10 cm asteikolla.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan kipunsa "0: ei kipua ja 10: tuskallista kipua" 0-10 cm asteikolla (10).
Potilaiden ilmoittama kipu kirjattiin senttimetreinä.
|
Kipu mitattiin hoidon lopussa 8. viikolla.
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Kipu mitattiin pitkäaikaisessa seurannassa viikolla 16.
|
Kivun voimakkuus mitattiin 0-10 cm asteikolla.
Osallistujia pyydettiin arvioimaan kipunsa "0: ei kipua ja 10: tuskallista kipua" 0-10 cm asteikolla (10).
Potilaiden ilmoittama kipu kirjattiin senttimetreinä.
|
Kipu mitattiin pitkäaikaisessa seurannassa viikolla 16.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Vammaisuus mitattiin lähtötilanteessa.
|
DASH-tutkimuksen julkaisi vuonna 1994 American Academy of Orthopedic Developed by Surgeons (AAOS) yläraajojen vammoista.
Se on kyselylomake, joka arvioi toimintakykyä ja vammaisuutta.
Kysely koostuu 30 kysymyksestä.
Ensimmäiset 21 kysymystä potilaan vaikeuksista päivittäisen elämän aikana, 5 kysymystä oireista (kipu, toimintaan liittyvä kipu, pistely, jäykkyys, heikkous), sosiaalisista toiminnoista, työstä, unesta ja potilaan itsetunnosta. loput 4 kysymystä.
Kokonaispistemääräksi saadaan 0-100.
Korkeat pisteet osoittavat vakavaa vammaa (0 pistettä: ei vammaisuutta, 100 pistettä: enimmäisvamma).
Kyselylle tehtiin turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus.
|
Vammaisuus mitattiin lähtötilanteessa.
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Vammaisuus mitattiin hoidon puolivälissä 4. viikolla.
|
DASH-tutkimuksen julkaisi vuonna 1994 American Academy of Orthopedic Developed by Surgeons (AAOS) yläraajojen vammoista.
Se on kyselylomake, joka arvioi toimintakykyä ja vammaisuutta.
Kysely koostuu 30 kysymyksestä.
Ensimmäiset 21 kysymystä potilaan vaikeuksista päivittäisen elämän aikana, 5 kysymystä oireista (kipu, toimintaan liittyvä kipu, pistely, jäykkyys, heikkous), sosiaalisista toiminnoista, työstä, unesta ja potilaan itsetunnosta. loput 4 kysymystä.
Kokonaispistemääräksi saadaan 0-100.
Korkeat pisteet osoittavat vakavaa vammaa (0 pistettä: ei vammaisuutta, 100 pistettä: enimmäisvamma).
Kyselylle tehtiin turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus.
|
Vammaisuus mitattiin hoidon puolivälissä 4. viikolla.
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Vammaisuus mitattiin hoidon lopussa 8. viikolla.
|
DASH-tutkimuksen julkaisi vuonna 1994 American Academy of Orthopedic Developed by Surgeons (AAOS) yläraajojen vammoista.
Se on kyselylomake, joka arvioi toimintakykyä ja vammaisuutta.
Kysely koostuu 30 kysymyksestä.
Ensimmäiset 21 kysymystä potilaan vaikeuksista päivittäisen elämän aikana, 5 kysymystä oireista (kipu, toimintaan liittyvä kipu, pistely, jäykkyys, heikkous), sosiaalisista toiminnoista, työstä, unesta ja potilaan itsetunnosta. loput 4 kysymystä.
Kokonaispistemääräksi saadaan 0-100.
Korkeat pisteet osoittavat vakavaa vammaa (0 pistettä: ei vammaisuutta, 100 pistettä: enimmäisvamma).
Kyselylle tehtiin turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus.
|
Vammaisuus mitattiin hoidon lopussa 8. viikolla.
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Vammaisuus mitattiin pitkäaikaisseurantaarvioinnissa viikolla 16.
|
DASH-tutkimuksen julkaisi vuonna 1994 American Academy of Orthopedic Developed by Surgeons (AAOS) yläraajojen vammoista.
Se on kyselylomake, joka arvioi toimintakykyä ja vammaisuutta.
Kysely koostuu 30 kysymyksestä.
Ensimmäiset 21 kysymystä potilaan vaikeuksista päivittäisen elämän aikana, 5 kysymystä oireista (kipu, toimintaan liittyvä kipu, pistely, jäykkyys, heikkous), sosiaalisista toiminnoista, työstä, unesta ja potilaan itsetunnosta. loput 4 kysymystä.
Kokonaispistemääräksi saadaan 0-100.
Korkeat pisteet osoittavat vakavaa vammaa (0 pistettä: ei vammaisuutta, 100 pistettä: enimmäisvamma).
Kyselylle tehtiin turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus.
|
Vammaisuus mitattiin pitkäaikaisseurantaarvioinnissa viikolla 16.
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Elämänlaatua mitattiin lähtötilanteessa.
|
Elämänlaatua arvioitiin SF-36:lla, joka koostuu 36 osasta.
Sf-36:ssa on yhteensä 8 alaasteikkoa, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat rajoitukset (fyysinen rooli), emotionaalisista ongelmista johtuvat rajoitukset (emotionaalinen rooli), elinvoima, kehon kipu, mielenterveys, yleinen terveys ja sosiaalinen toiminta.
SF-36:n turkkilaisen version on osoitettu olevan pätevä ja luotettava.
|
Elämänlaatua mitattiin lähtötilanteessa.
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Elämänlaatu mitattiin hoidon puolivälissä 4. viikolla.
|
Elämänlaatua arvioitiin SF-36:lla, joka koostuu 36 osasta.
Sf-36:ssa on yhteensä 8 alaasteikkoa, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat rajoitukset (fyysinen rooli), emotionaalisista ongelmista johtuvat rajoitukset (emotionaalinen rooli), elinvoima, kehon kipu, mielenterveys, yleinen terveys ja sosiaalinen toiminta.
SF-36:n turkkilaisen version on osoitettu olevan pätevä ja luotettava.
|
Elämänlaatu mitattiin hoidon puolivälissä 4. viikolla.
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Elämänlaatu mitattiin hoidon lopussa 8. viikolla.
|
Elämänlaatua arvioitiin SF-36:lla, joka koostuu 36 osasta.
Sf-36:ssa on yhteensä 8 alaasteikkoa, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat rajoitukset (fyysinen rooli), emotionaalisista ongelmista johtuvat rajoitukset (emotionaalinen rooli), elinvoima, kehon kipu, mielenterveys, yleinen terveys ja sosiaalinen toiminta.
SF-36:n turkkilaisen version on osoitettu olevan pätevä ja luotettava.
|
Elämänlaatu mitattiin hoidon lopussa 8. viikolla.
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Elämänlaatua mitattiin pitkän aikavälin seuranta-arvioinnissa viikolla 16.
|
Elämänlaatua arvioitiin SF-36:lla, joka koostuu 36 osasta.
Sf-36:ssa on yhteensä 8 alaasteikkoa, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat rajoitukset (fyysinen rooli), emotionaalisista ongelmista johtuvat rajoitukset (emotionaalinen rooli), elinvoima, kehon kipu, mielenterveys, yleinen terveys ja sosiaalinen toiminta.
SF-36:n turkkilaisen version on osoitettu olevan pätevä ja luotettava.
|
Elämänlaatua mitattiin pitkän aikavälin seuranta-arvioinnissa viikolla 16.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/67
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tendinopatia
-
Stanford UniversityPeruutettuSuuren Trochanter-kipuoireyhtymä, Gluteus Medius Tendinopatia, Gluteus Minimus TendinopathyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Synkroninen harjoitusohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Miami; Novartis; Genentech, Inc.; Cystic Fibrosis FoundationValmis