Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synkroniset ja asynkroniset telekuntoutusmenetelmät potilailla, joilla on olkapään tendinopatia

tiistai 20. syyskuuta 2022 päivittänyt: Marmara University
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla synkronisten ja asynkronisten etäkuntoutusohjelmien vaikutuksia kipuun, vammaisuuteen ja elämänlaatuparametreihin potilailla, joilla on olkapään tendinopatia Marmaran yliopiston fysioterapia- ja kuntoutusosastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turkki, 1464185881
        • Rekrytointi
        • Faculty of Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat osallistujat,
  • Kenellä oli pääsy Internetiin ja älypuhelimeen,
  • Hänellä oli kyky suorittaa videopuheluita mukana tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljettiin pois, jos heillä oli COVID-19,
  • Joutui leikkaukseen viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Oli neurologisia ja psyykkisiä häiriöitä,
  • Sai fysioterapiahoitoa.
  • Joutui leikkaukseen viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Heillä oli tila, joka esti heitä harjoittamasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Synkroninen etäkuntoutusryhmä
Harjoitusohjelmaa sovellettiin ryhmiin, joissa on kolme synkronisen ryhmän osallistujaa 3 päivänä viikossa videoneuvottelumenetelmällä online-alustalla (Zoom) fysioterapeutin valvonnassa. Ryhmätunnin ajankohta järjestettiin ryhmän osallistujien ja fysioterapeutin saatavuuden mukaan jaetun kalenterin saatavuuden (Doodle) avulla. Fysioterapeutti lähetti osallistujille tuntia ennen jokaista istuntoa muistutuksen, joka sisälsi videoneuvottelukokouslinkin. Jokainen harjoituskerta kesti noin 40 minuuttia. 8 viikon aikana suoritettiin yhteensä 24 harjoitusta. Fysioterapeutti esitteli harjoituksia tarpeen mukaan, ohjasi ryhmää antamalla reaaliaikaista palautetta ja eteni harjoitusohjelmaa kunkin ryhmän tarpeiden mukaan.
Harjoitusohjelma koostui olkapään tendinopatiapotilaille suositeltujen ohjeiden mukaisista harjoituksista, jotka sisältävät erilaisia ​​vahvistus-, venytys- ja proprioseptiivisiä harjoituksia etenemällä.
Active Comparator: Asynkroninen etäkuntoutusryhmä
Harjoitusohjelma määrättiin ja sitä seurattiin 3 päivänä viikossa mobiilisovelluksen (FizyoTr) kautta. Osallistujien puhelimiin lähetettiin ilmoitus mobiilisovelluksella ennen jokaista harjoituskertaa ja harjoitusohjelmaan osallistuminen kirjattiin. 8 viikon aikana suoritettiin yhteensä 24 harjoitusta. Fysioterapeutti eteni harjoitusohjelmaa 4 viikon arvioinnin ja kunkin osallistujan tarpeiden mukaan.
Harjoitusohjelma koostui olkapään tendinopatiapotilaille suositeltujen ohjeiden mukaisista harjoituksista, jotka sisältävät erilaisia ​​vahvistus-, venytys- ja proprioseptiivisiä harjoituksia etenemällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Kipu mitattiin lähtötilanteessa.
Kivun voimakkuus mitattiin 0-10 cm asteikolla. Osallistujia pyydettiin arvioimaan kipunsa "0: ei kipua ja 10: tuskallista kipua" 0-10 cm asteikolla (10). Potilaiden ilmoittama kipu kirjattiin senttimetreinä.
Kipu mitattiin lähtötilanteessa.
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Kipu mitattiin hoidon puolivälissä 4. viikolla.
Kivun voimakkuus mitattiin 0-10 cm asteikolla. Osallistujia pyydettiin arvioimaan kipunsa "0: ei kipua ja 10: tuskallista kipua" 0-10 cm asteikolla (10). Potilaiden ilmoittama kipu kirjattiin senttimetreinä.
Kipu mitattiin hoidon puolivälissä 4. viikolla.
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Kipu mitattiin hoidon lopussa 8. viikolla.
Kivun voimakkuus mitattiin 0-10 cm asteikolla. Osallistujia pyydettiin arvioimaan kipunsa "0: ei kipua ja 10: tuskallista kipua" 0-10 cm asteikolla (10). Potilaiden ilmoittama kipu kirjattiin senttimetreinä.
Kipu mitattiin hoidon lopussa 8. viikolla.
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Kipu mitattiin pitkäaikaisessa seurannassa viikolla 16.
Kivun voimakkuus mitattiin 0-10 cm asteikolla. Osallistujia pyydettiin arvioimaan kipunsa "0: ei kipua ja 10: tuskallista kipua" 0-10 cm asteikolla (10). Potilaiden ilmoittama kipu kirjattiin senttimetreinä.
Kipu mitattiin pitkäaikaisessa seurannassa viikolla 16.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Vammaisuus mitattiin lähtötilanteessa.
DASH-tutkimuksen julkaisi vuonna 1994 American Academy of Orthopedic Developed by Surgeons (AAOS) yläraajojen vammoista. Se on kyselylomake, joka arvioi toimintakykyä ja vammaisuutta. Kysely koostuu 30 kysymyksestä. Ensimmäiset 21 kysymystä potilaan vaikeuksista päivittäisen elämän aikana, 5 kysymystä oireista (kipu, toimintaan liittyvä kipu, pistely, jäykkyys, heikkous), sosiaalisista toiminnoista, työstä, unesta ja potilaan itsetunnosta. loput 4 kysymystä. Kokonaispistemääräksi saadaan 0-100. Korkeat pisteet osoittavat vakavaa vammaa (0 pistettä: ei vammaisuutta, 100 pistettä: enimmäisvamma). Kyselylle tehtiin turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus.
Vammaisuus mitattiin lähtötilanteessa.
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Vammaisuus mitattiin hoidon puolivälissä 4. viikolla.
DASH-tutkimuksen julkaisi vuonna 1994 American Academy of Orthopedic Developed by Surgeons (AAOS) yläraajojen vammoista. Se on kyselylomake, joka arvioi toimintakykyä ja vammaisuutta. Kysely koostuu 30 kysymyksestä. Ensimmäiset 21 kysymystä potilaan vaikeuksista päivittäisen elämän aikana, 5 kysymystä oireista (kipu, toimintaan liittyvä kipu, pistely, jäykkyys, heikkous), sosiaalisista toiminnoista, työstä, unesta ja potilaan itsetunnosta. loput 4 kysymystä. Kokonaispistemääräksi saadaan 0-100. Korkeat pisteet osoittavat vakavaa vammaa (0 pistettä: ei vammaisuutta, 100 pistettä: enimmäisvamma). Kyselylle tehtiin turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus.
Vammaisuus mitattiin hoidon puolivälissä 4. viikolla.
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Vammaisuus mitattiin hoidon lopussa 8. viikolla.
DASH-tutkimuksen julkaisi vuonna 1994 American Academy of Orthopedic Developed by Surgeons (AAOS) yläraajojen vammoista. Se on kyselylomake, joka arvioi toimintakykyä ja vammaisuutta. Kysely koostuu 30 kysymyksestä. Ensimmäiset 21 kysymystä potilaan vaikeuksista päivittäisen elämän aikana, 5 kysymystä oireista (kipu, toimintaan liittyvä kipu, pistely, jäykkyys, heikkous), sosiaalisista toiminnoista, työstä, unesta ja potilaan itsetunnosta. loput 4 kysymystä. Kokonaispistemääräksi saadaan 0-100. Korkeat pisteet osoittavat vakavaa vammaa (0 pistettä: ei vammaisuutta, 100 pistettä: enimmäisvamma). Kyselylle tehtiin turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus.
Vammaisuus mitattiin hoidon lopussa 8. viikolla.
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Vammaisuus mitattiin pitkäaikaisseurantaarvioinnissa viikolla 16.
DASH-tutkimuksen julkaisi vuonna 1994 American Academy of Orthopedic Developed by Surgeons (AAOS) yläraajojen vammoista. Se on kyselylomake, joka arvioi toimintakykyä ja vammaisuutta. Kysely koostuu 30 kysymyksestä. Ensimmäiset 21 kysymystä potilaan vaikeuksista päivittäisen elämän aikana, 5 kysymystä oireista (kipu, toimintaan liittyvä kipu, pistely, jäykkyys, heikkous), sosiaalisista toiminnoista, työstä, unesta ja potilaan itsetunnosta. loput 4 kysymystä. Kokonaispistemääräksi saadaan 0-100. Korkeat pisteet osoittavat vakavaa vammaa (0 pistettä: ei vammaisuutta, 100 pistettä: enimmäisvamma). Kyselylle tehtiin turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus.
Vammaisuus mitattiin pitkäaikaisseurantaarvioinnissa viikolla 16.
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Elämänlaatua mitattiin lähtötilanteessa.
Elämänlaatua arvioitiin SF-36:lla, joka koostuu 36 osasta. Sf-36:ssa on yhteensä 8 alaasteikkoa, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat rajoitukset (fyysinen rooli), emotionaalisista ongelmista johtuvat rajoitukset (emotionaalinen rooli), elinvoima, kehon kipu, mielenterveys, yleinen terveys ja sosiaalinen toiminta. SF-36:n turkkilaisen version on osoitettu olevan pätevä ja luotettava.
Elämänlaatua mitattiin lähtötilanteessa.
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Elämänlaatu mitattiin hoidon puolivälissä 4. viikolla.
Elämänlaatua arvioitiin SF-36:lla, joka koostuu 36 osasta. Sf-36:ssa on yhteensä 8 alaasteikkoa, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat rajoitukset (fyysinen rooli), emotionaalisista ongelmista johtuvat rajoitukset (emotionaalinen rooli), elinvoima, kehon kipu, mielenterveys, yleinen terveys ja sosiaalinen toiminta. SF-36:n turkkilaisen version on osoitettu olevan pätevä ja luotettava.
Elämänlaatu mitattiin hoidon puolivälissä 4. viikolla.
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Elämänlaatu mitattiin hoidon lopussa 8. viikolla.
Elämänlaatua arvioitiin SF-36:lla, joka koostuu 36 osasta. Sf-36:ssa on yhteensä 8 alaasteikkoa, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat rajoitukset (fyysinen rooli), emotionaalisista ongelmista johtuvat rajoitukset (emotionaalinen rooli), elinvoima, kehon kipu, mielenterveys, yleinen terveys ja sosiaalinen toiminta. SF-36:n turkkilaisen version on osoitettu olevan pätevä ja luotettava.
Elämänlaatu mitattiin hoidon lopussa 8. viikolla.
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Elämänlaatua mitattiin pitkän aikavälin seuranta-arvioinnissa viikolla 16.
Elämänlaatua arvioitiin SF-36:lla, joka koostuu 36 osasta. Sf-36:ssa on yhteensä 8 alaasteikkoa, mukaan lukien fyysinen toiminta, fyysisistä ongelmista johtuvat rajoitukset (fyysinen rooli), emotionaalisista ongelmista johtuvat rajoitukset (emotionaalinen rooli), elinvoima, kehon kipu, mielenterveys, yleinen terveys ja sosiaalinen toiminta. SF-36:n turkkilaisen version on osoitettu olevan pätevä ja luotettava.
Elämänlaatua mitattiin pitkän aikavälin seuranta-arvioinnissa viikolla 16.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 10. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tendinopatia

Kliiniset tutkimukset Synkroninen harjoitusohjelma

3
Tilaa