Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Synkrone og asynkrone telerehabiliteringsmetoder hos patienter med skuldertendinopati

20. september 2022 opdateret af: Marmara University
Denne undersøgelse er et randomiseret, kontrolleret forsøg udført for at sammenligne virkningerne af synkrone og asynkrone telerehabiliteringsprogrammer på smerte, handicap og livskvalitetsparametre hos patienter med skuldertendinopati i Marmara University Fysioterapi og Rehabiliteringsafdeling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Kalkun, 1464185881
        • Rekruttering
        • Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen 18-65 år,
  • Hvem havde adgang til internettet og smartphone,
  • Havde evnen til at foretage videoopkald inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne blev udelukket, hvis de havde COVID-19,
  • Har været opereret inden for de sidste 6 måneder,
  • Havde neurologiske og psykologiske lidelser,
  • Modtog fysioterapeutisk behandling.
  • Har været opereret inden for de sidste 6 måneder,
  • Havde en tilstand, der forhindrede dem i at træne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Synkron Telerehabiliteringsgruppe
Træningsprogrammet blev anvendt på grupper, der omfatter tre deltagere i den synkrone gruppe 3 dage om ugen ved videokonferencemetode på en online platform (Zoom) med supervision af en fysioterapeut. Tidspunktet for gruppesessionen blev organiseret efter tilgængeligheden af ​​deltagere i den gruppe og fysioterapeuten ved hjælp af delt kalendertilgængelighed (Doodle). Fysioterapeuten sendte en påmindelse til deltagerne en time før hver session inklusive linket til videokonferencemødet. Hver træningssession varede cirka 40 minutter. I 8 uger blev der udført i alt 24 træningspas. Fysioterapeuten demonstrerede øvelserne efter behov, superviserede gruppen ved at give feedback i realtid og udviklede træningsprogrammet i overensstemmelse med hver gruppes behov.
Andet: Synkront træningsprogram
Træningsprogrammet bestod af øvelser efter anbefalede retningslinjer for skuldertendinopati-patienter, som omfatter forskellige styrke-, stræk- og proprioceptive øvelser med progression.
Aktiv komparator: Asynkron Telerehabiliteringsgruppe
Træningsprogrammet blev ordineret og fulgt op 3 dage om ugen via mobilapplikationen (FizyoTr). En meddelelse blev sendt til deltagernes telefoner via mobilapplikation forud for hver session, og deltagelse i træningsprogrammet blev registreret. I 8 uger blev der udført i alt 24 træningspas. Fysioterapeuten udviklede træningsprogrammet i henhold til vurderingen efter 4 uger og hver deltagers behov.
Andet: Asynkront træningsprogram
Træningsprogrammet bestod af øvelser efter anbefalede retningslinjer for skuldertendinopati-patienter, som omfatter forskellige styrke-, stræk- og proprioceptive øvelser med progression.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Smerten blev målt ved baseline.
Smerteintensiteten blev målt med en 0-10 cm skala. Deltagerne blev bedt om at vurdere deres smerte som "0: ingen smerte og 10: ulidelig smerte" på 0-10 cm skalaen (10). Smerten rapporteret af patienterne blev registreret i centimeter.
Smerten blev målt ved baseline.
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Smerterne blev målt midt i behandlingen i 4. uge.
Smerteintensiteten blev målt med en 0-10 cm skala. Deltagerne blev bedt om at vurdere deres smerte som "0: ingen smerte og 10: ulidelig smerte" på 0-10 cm skalaen (10). Smerten rapporteret af patienterne blev registreret i centimeter.
Smerterne blev målt midt i behandlingen i 4. uge.
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Smerterne blev målt ved behandlingens afslutning i 8. uge.
Smerteintensiteten blev målt med en 0-10 cm skala. Deltagerne blev bedt om at vurdere deres smerte som "0: ingen smerte og 10: ulidelig smerte" på 0-10 cm skalaen (10). Smerten rapporteret af patienterne blev registreret i centimeter.
Smerterne blev målt ved behandlingens afslutning i 8. uge.
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Smerterne blev målt ved langtidsopfølgningsvurdering i 16. uge.
Smerteintensiteten blev målt med en 0-10 cm skala. Deltagerne blev bedt om at vurdere deres smerte som "0: ingen smerte og 10: ulidelig smerte" på 0-10 cm skalaen (10). Smerten rapporteret af patienterne blev registreret i centimeter.
Smerterne blev målt ved langtidsopfølgningsvurdering i 16. uge.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Invaliditeten blev målt ved baseline.
DASH-undersøgelsen blev offentliggjort i 1994 af American Academy of Orthopedic Developed by Surgeons (AAOS), i skader på øvre ekstremiteter. Det er et spørgeskema, der evaluerer funktion og handicap. Undersøgelsen består af 30 spørgsmål. De første 21 spørgsmål om patientens vanskeligheder ved daglige aktiviteter, 5 spørgsmål om symptomer (smerte, aktivitetsrelaterede smerter, prikken, stivhed, svaghed), social funktion, arbejde, søvn og patientens selvværd i hver af de resterende 4 spørgsmål. En samlet score på 0-100 opnås. Høje score indikerer alvorlig funktionsnedsættelse (0 point: ingen handicap, 100 point: maksimal handicap). Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af undersøgelsen blev udført.
Invaliditeten blev målt ved baseline.
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Invaliditeten blev målt midt i behandlingen i 4. uge.
DASH-undersøgelsen blev offentliggjort i 1994 af American Academy of Orthopedic Developed by Surgeons (AAOS), i skader på øvre ekstremiteter. Det er et spørgeskema, der evaluerer funktion og handicap. Undersøgelsen består af 30 spørgsmål. De første 21 spørgsmål om patientens vanskeligheder ved daglige aktiviteter, 5 spørgsmål om symptomer (smerte, aktivitetsrelaterede smerter, prikken, stivhed, svaghed), social funktion, arbejde, søvn og patientens selvværd i hver af de resterende 4 spørgsmål. En samlet score på 0-100 opnås. Høje score indikerer alvorlig funktionsnedsættelse (0 point: ingen handicap, 100 point: maksimal handicap). Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af undersøgelsen blev udført.
Invaliditeten blev målt midt i behandlingen i 4. uge.
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Invaliditeten blev målt ved behandlingens afslutning i 8. uge.
DASH-undersøgelsen blev offentliggjort i 1994 af American Academy of Orthopedic Developed by Surgeons (AAOS), i skader på øvre ekstremiteter. Det er et spørgeskema, der evaluerer funktion og handicap. Undersøgelsen består af 30 spørgsmål. De første 21 spørgsmål om patientens vanskeligheder ved daglige aktiviteter, 5 spørgsmål om symptomer (smerte, aktivitetsrelaterede smerter, prikken, stivhed, svaghed), social funktion, arbejde, søvn og patientens selvværd i hver af de resterende 4 spørgsmål. En samlet score på 0-100 opnås. Høje score indikerer alvorlig funktionsnedsættelse (0 point: ingen handicap, 100 point: maksimal handicap). Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af undersøgelsen blev udført.
Invaliditeten blev målt ved behandlingens afslutning i 8. uge.
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Funktionsnedsættelsen blev målt ved langtidsopfølgningsvurdering i 16. uge.
DASH-undersøgelsen blev offentliggjort i 1994 af American Academy of Orthopedic Developed by Surgeons (AAOS), i skader på øvre ekstremiteter. Det er et spørgeskema, der evaluerer funktion og handicap. Undersøgelsen består af 30 spørgsmål. De første 21 spørgsmål om patientens vanskeligheder ved daglige aktiviteter, 5 spørgsmål om symptomer (smerte, aktivitetsrelaterede smerter, prikken, stivhed, svaghed), social funktion, arbejde, søvn og patientens selvværd i hver af de resterende 4 spørgsmål. En samlet score på 0-100 opnås. Høje score indikerer alvorlig funktionsnedsættelse (0 point: ingen handicap, 100 point: maksimal handicap). Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse af undersøgelsen blev udført.
Funktionsnedsættelsen blev målt ved langtidsopfølgningsvurdering i 16. uge.
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Livskvaliteten blev målt ved baseline.
Livskvaliteten blev vurderet ved hjælp af SF-36, som består af 36 genstande. Sf-36 har i alt 8 underskalaer inklusive fysisk funktion, begrænsning på grund af fysiske problemer (fysisk rolle), begrænsning på grund af følelsesmæssige problemer (emotionel rolle), vitalitet, kropslige smerter, mental sundhed, generel sundhed og social funktion. Den tyrkiske version af SF-36 har vist sig at have validitet og pålidelighed.
Livskvaliteten blev målt ved baseline.
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Livskvaliteten blev målt midt i behandlingen i 4. uge.
Livskvaliteten blev vurderet ved hjælp af SF-36, som består af 36 genstande. Sf-36 har i alt 8 underskalaer inklusive fysisk funktion, begrænsning på grund af fysiske problemer (fysisk rolle), begrænsning på grund af følelsesmæssige problemer (emotionel rolle), vitalitet, kropslige smerter, mental sundhed, generel sundhed og social funktion. Den tyrkiske version af SF-36 har vist sig at have validitet og pålidelighed.
Livskvaliteten blev målt midt i behandlingen i 4. uge.
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Livskvaliteten blev målt ved behandlingens afslutning i 8. uge.
Livskvaliteten blev vurderet ved hjælp af SF-36, som består af 36 genstande. Sf-36 har i alt 8 underskalaer inklusive fysisk funktion, begrænsning på grund af fysiske problemer (fysisk rolle), begrænsning på grund af følelsesmæssige problemer (emotionel rolle), vitalitet, kropslige smerter, mental sundhed, generel sundhed og social funktion. Den tyrkiske version af SF-36 har vist sig at have validitet og pålidelighed.
Livskvaliteten blev målt ved behandlingens afslutning i 8. uge.
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Livskvaliteten blev målt ved langtidsopfølgningsvurdering i 16. uge.
Livskvaliteten blev vurderet ved hjælp af SF-36, som består af 36 genstande. Sf-36 har i alt 8 underskalaer inklusive fysisk funktion, begrænsning på grund af fysiske problemer (fysisk rolle), begrænsning på grund af følelsesmæssige problemer (emotionel rolle), vitalitet, kropslige smerter, mental sundhed, generel sundhed og social funktion. Den tyrkiske version af SF-36 har vist sig at have validitet og pålidelighed.
Livskvaliteten blev målt ved langtidsopfølgningsvurdering i 16. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. november 2022

Studieafslutning (Forventet)

25. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/67

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synkront træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner