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肩腱鞘炎患者における同期および非同期遠隔リハビリテーション法

2022年9月20日 更新者:Marmara University
この研究は、マルマラ大学理学療法およびリハビリテーション部門の肩腱障害患者の痛み、障害、および生活の質パラメーターに対する同期および非同期の遠隔リハビリテーション プログラムの効果を比較するために実施されたランダム化比較試験です。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Maltepe
      • Istanbul、Maltepe、七面鳥、1464185881
        • 募集
        • Faculty of Health Sciences
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの参加者、
  • インターネットとスマートフォンにアクセスできる人は、
  • 研究に含まれるビデオ通話を行う能力がありました。

除外基準:

  • COVID-19に感染している場合、参加者は除外されました。
  • 過去6ヶ月以内に手術を受け、
  • 神経疾患や精神疾患を患っており、
  • 理学療法を受けました。
  • 過去6ヶ月以内に手術を受け、
  • 彼らが運動するのを妨げる状態にあった。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:同期遠隔リハビリテーション グループ
運動プログラムは、同期グループの 3 人の参加者を含むグループに週 3 日、理学療法士の監督の下、オンライン プラットフォーム (Zoom) でのビデオ会議方式で適用されました。 グループセッションの時間は、そのグループの参加者と理学療法士が共有カレンダーの空き状況 (Doodle) を使用して利用できるように編成されました。 理学療法士は、各セッションの 1 時間前に、ビデオ会議のリンクを含むリマインダーを参加者に送信しました。 各エクササイズ セッションは約 40 分間続きました。 8 週間、合計 24 回の運動セッションが行われました。 理学療法士は、必要に応じてエクササイズを実演し、リアルタイムのフィードバックを与えることでグループを監督し、各グループのニーズに応じてエクササイズ プログラムを進めました。
運動プログラムは、肩の腱障害患者に推奨されるガイドラインによる運動で構成されており、これには、さまざまな強化、ストレッチ、および進行に伴う固有受容運動が含まれます。
アクティブコンパレータ:非同期テレリハビリテーション グループ
運動プログラムが処方され、モバイルアプリケーション (FizyoTr) を介して週 3 日フォローアップされました。 各セッションの前にモバイル アプリケーションを介して参加者の電話に通知が送信され、運動プログラムへの参加が記録されました。 8 週間、合計 24 回の運動セッションが行われました。 理学療法士は、4 週間での評価と各参加者のニーズに従って、運動プログラムを進めました。
運動プログラムは、肩の腱障害患者に推奨されるガイドラインによる運動で構成されており、これには、さまざまな強化、ストレッチ、および進行に伴う固有受容運動が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:痛みはベースラインで測定されました。
痛みの強さは 0 ~ 10 cm のスケールで測定されました。 参加者は、0 ~ 10 cm スケール (10) で「0: 痛みなし、10: 耐え難いほどの痛み」として痛みを評価するよう求められました。 患者が報告した痛みはセンチメートルで記録されました。
痛みはベースラインで測定されました。
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:疼痛は、4 週目の治療の途中で測定されました。
痛みの強さは 0 ~ 10 cm のスケールで測定されました。 参加者は、0 ~ 10 cm スケール (10) で「0: 痛みなし、10: 耐え難いほどの痛み」として痛みを評価するよう求められました。 患者が報告した痛みはセンチメートルで記録されました。
疼痛は、4 週目の治療の途中で測定されました。
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:8週目の治療終了時に痛みを測定した。
痛みの強さは 0 ~ 10 cm のスケールで測定されました。 参加者は、0 ~ 10 cm スケール (10) で「0: 痛みなし、10: 耐え難いほどの痛み」として痛みを評価するよう求められました。 患者が報告した痛みはセンチメートルで記録されました。
8週目の治療終了時に痛みを測定した。
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:疼痛は、16週目の長期追跡評価で測定されました。
痛みの強さは 0 ~ 10 cm のスケールで測定されました。 参加者は、0 ~ 10 cm スケール (10) で「0: 痛みなし、10: 耐え難いほどの痛み」として痛みを評価するよう求められました。 患者が報告した痛みはセンチメートルで記録されました。
疼痛は、16週目の長期追跡評価で測定されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠:障害はベースラインで測定されました。
DASH 調査は、1994 年に米国外科医が開発した整形外科学会 (AAOS) によって、上肢の損傷について発表されました。 機能や障害を評価するアンケートです。 アンケートは 30 の質問で構成されています。 日常生活動作中の患者の困難に関する最初の 21 の質問、症状 (痛み、活動関連の痛み、うずき、こわばり、脱力感)、社会的機能、仕事、睡眠、患者の自尊心に関する 5 つの質問残り4問。 0 ~ 100 の合計スコアが得られます。 高いスコアは重度の障害を示します (0 点: 障害なし、100 点: 最大の障害)。 調査のトルコの妥当性と信頼性の研究が行われました。
障害はベースラインで測定されました。
腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠:障害は、第 4 週の治療の途中で測定されました。
DASH 調査は、1994 年に米国外科医が開発した整形外科学会 (AAOS) によって、上肢の損傷について発表されました。 機能や障害を評価するアンケートです。 アンケートは 30 の質問で構成されています。 日常生活動作中の患者の困難に関する最初の 21 の質問、症状 (痛み、活動関連の痛み、うずき、こわばり、脱力感)、社会的機能、仕事、睡眠、患者の自尊心に関する 5 つの質問残り4問。 0 ~ 100 の合計スコアが得られます。 高いスコアは重度の障害を示します (0 点: 障害なし、100 点: 最大の障害)。 調査のトルコの妥当性と信頼性の研究が行われました。
障害は、第 4 週の治療の途中で測定されました。
腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠:障害は、第 8 週の治療終了時に測定されました。
DASH 調査は、1994 年に米国外科医が開発した整形外科学会 (AAOS) によって、上肢の損傷について発表されました。 機能や障害を評価するアンケートです。 アンケートは 30 の質問で構成されています。 日常生活動作中の患者の困難に関する最初の 21 の質問、症状 (痛み、活動関連の痛み、うずき、こわばり、脱力感)、社会的機能、仕事、睡眠、患者の自尊心に関する 5 つの質問残り4問。 0 ~ 100 の合計スコアが得られます。 高いスコアは重度の障害を示します (0 点: 障害なし、100 点: 最大の障害)。 調査のトルコの妥当性と信頼性の研究が行われました。
障害は、第 8 週の治療終了時に測定されました。
腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠:障害は、16週目の長期追跡評価で測定されました。
DASH 調査は、1994 年に米国外科医が開発した整形外科学会 (AAOS) によって、上肢の損傷について発表されました。 機能や障害を評価するアンケートです。 アンケートは 30 の質問で構成されています。 日常生活動作中の患者の困難に関する最初の 21 の質問、症状 (痛み、活動関連の痛み、うずき、こわばり、脱力感)、社会的機能、仕事、睡眠、患者の自尊心に関する 5 つの質問残り4問。 0 ~ 100 の合計スコアが得られます。 高いスコアは重度の障害を示します (0 点: 障害なし、100 点: 最大の障害)。 調査のトルコの妥当性と信頼性の研究が行われました。
障害は、16週目の長期追跡評価で測定されました。
ショートフォーム-36 (SF-36)
時間枠:生活の質はベースラインで測定されました。
QOL は、36 項目からなる SF-36 を使用して評価されました。 Sf-36には、身体機能、身体的問題による制限(身体的役割)、感情的問題による制限(感情的役割)、活力、身体的苦痛、精神的健康、一般的健康、および社会的機能を含む合計8つのサブスケールがあります。 SF-36 のトルコ版は有効性と信頼性があることが示されています。
生活の質はベースラインで測定されました。
ショートフォーム-36 (SF-36)
時間枠:生活の質は、第 4 週の治療の途中で測定されました。
QOL は、36 項目からなる SF-36 を使用して評価されました。 Sf-36には、身体機能、身体的問題による制限(身体的役割)、感情的問題による制限(感情的役割)、活力、身体的苦痛、精神的健康、一般的健康、および社会的機能を含む合計8つのサブスケールがあります。 SF-36 のトルコ版は有効性と信頼性があることが示されています。
生活の質は、第 4 週の治療の途中で測定されました。
ショートフォーム-36 (SF-36)
時間枠:生活の質は、8週目の治療終了時に測定されました。
QOL は、36 項目からなる SF-36 を使用して評価されました。 Sf-36には、身体機能、身体的問題による制限(身体的役割)、感情的問題による制限(感情的役割)、活力、身体的苦痛、精神的健康、一般的健康、および社会的機能を含む合計8つのサブスケールがあります。 SF-36 のトルコ版は有効性と信頼性があることが示されています。
生活の質は、8週目の治療終了時に測定されました。
ショートフォーム-36 (SF-36)
時間枠:生活の質は、16週目の長期追跡評価で測定されました。
QOL は、36 項目からなる SF-36 を使用して評価されました。 Sf-36には、身体機能、身体的問題による制限(身体的役割)、感情的問題による制限(感情的役割)、活力、身体的苦痛、精神的健康、一般的健康、および社会的機能を含む合計8つのサブスケールがあります。 SF-36 のトルコ版は有効性と信頼性があることが示されています。
生活の質は、16週目の長期追跡評価で測定されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (予想される)

2022年11月10日

研究の完了 (予想される)

2022年11月25日

試験登録日

最初に提出

2022年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月20日

最初の投稿 (実際)

2022年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月20日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/67

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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