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Métodos de Telerreabilitação Síncrona e Assíncrona em Pacientes com Tendinopatia do Ombro

20 de setembro de 2022 atualizado por: Marmara University
Este estudo é um ensaio clínico randomizado conduzido para comparar os efeitos dos programas de telerreabilitação síncrona e assíncrona sobre dor, incapacidade e parâmetros de qualidade de vida em pacientes com tendinopatia do ombro no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade de Marmara.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Peru, 1464185881
        • Recrutamento
        • Faculty of Health Sciences
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos,
  • Quem teve acesso à internet e smartphone,
  • Teve a capacidade de realizar chamadas de vídeo incluídas no estudo.

Critério de exclusão:

  • Os participantes foram excluídos se tivessem COVID-19,
  • Teve cirurgia nos últimos 6 meses,
  • Tinha distúrbios neurológicos e psicológicos,
  • Recebeu tratamento de fisioterapia.
  • Teve cirurgia nos últimos 6 meses,
  • Tinha uma condição que os impedia de se exercitar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Telerreabilitação Síncrona
O programa de exercícios foi aplicado a grupos que integram três participantes do grupo síncrono 3 dias por semana pelo método de videoconferência numa plataforma online (Zoom) com a supervisão de um fisioterapeuta. O horário da sessão grupal foi organizado de acordo com a disponibilidade dos participantes daquele grupo e do fisioterapeuta por meio do calendário compartilhado de disponibilidade (Doodle). O fisioterapeuta enviou um lembrete aos participantes uma hora antes de cada sessão, incluindo o link da reunião por videoconferência. Cada sessão de exercício durou aproximadamente 40 minutos. Durante 8 semanas, um total de 24 sessões de exercícios foram realizadas. O fisioterapeuta demonstrou os exercícios conforme necessário, supervisionou o grupo dando feedback em tempo real e progrediu no programa de exercícios de acordo com as necessidades de cada grupo.
Outro: Programa de Exercício Síncrono
O programa de exercícios consistiu em exercícios de acordo com as diretrizes recomendadas para pacientes com tendinopatia do ombro, que inclui vários exercícios de fortalecimento, alongamento e proprioceptivos com progressão.
Comparador Ativo: Grupo de Telereabilitação Assíncrona
O programa de exercícios foi prescrito e acompanhado 3 dias por semana por meio do aplicativo móvel (FizyoTr). Uma notificação foi enviada aos telefones dos participantes via aplicativo móvel antes de cada sessão e a frequência ao programa de exercícios foi registrada. Durante 8 semanas, um total de 24 sessões de exercícios foram realizadas. O fisioterapeuta progrediu o programa de exercícios de acordo com a avaliação de 4 semanas e as necessidades de cada participante.
Outro: Programa de exercícios assíncronos
O programa de exercícios consistiu em exercícios de acordo com as diretrizes recomendadas para pacientes com tendinopatia do ombro, que inclui vários exercícios de fortalecimento, alongamento e proprioceptivos com progressão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: A dor foi medida na linha de base.
A intensidade da dor foi medida com uma escala de 0-10 cm. Os participantes foram solicitados a classificar sua dor como "0: sem dor e 10: dor excruciante" na escala de 0-10 cm (10). A dor relatada pelos pacientes foi registrada em centímetros.
A dor foi medida na linha de base.
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: A dor foi medida no meio do tratamento na 4ª semana.
A intensidade da dor foi medida com uma escala de 0-10 cm. Os participantes foram solicitados a classificar sua dor como "0: sem dor e 10: dor excruciante" na escala de 0-10 cm (10). A dor relatada pelos pacientes foi registrada em centímetros.
A dor foi medida no meio do tratamento na 4ª semana.
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: A dor foi medida no final do tratamento na 8ª semana.
A intensidade da dor foi medida com uma escala de 0-10 cm. Os participantes foram solicitados a classificar sua dor como "0: sem dor e 10: dor excruciante" na escala de 0-10 cm (10). A dor relatada pelos pacientes foi registrada em centímetros.
A dor foi medida no final do tratamento na 8ª semana.
Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: A dor foi medida na avaliação de acompanhamento de longo prazo na 16ª semana.
A intensidade da dor foi medida com uma escala de 0-10 cm. Os participantes foram solicitados a classificar sua dor como "0: sem dor e 10: dor excruciante" na escala de 0-10 cm (10). A dor relatada pelos pacientes foi registrada em centímetros.
A dor foi medida na avaliação de acompanhamento de longo prazo na 16ª semana.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Deficiência do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: A incapacidade foi medida no início do estudo.
A pesquisa DASH foi publicada em 1994 pela American Academy of Orthopaedic Developed by Surgeons (AAOS), em lesões de membros superiores. É um questionário que avalia função e incapacidade. A pesquisa é composta por 30 perguntas. As primeiras 21 perguntas sobre a dificuldade do paciente durante as atividades da vida diária, 5 perguntas sobre sintomas (dor, dor relacionada à atividade, formigamento, rigidez, fraqueza), função social, trabalho, sono e autoestima do paciente em cada um dos as 4 questões restantes. Obtém-se uma pontuação total de 0-100. Pontuações altas indicam incapacidade grave (0 pontos: nenhuma incapacidade, 100 pontos: incapacidade máxima). Foi realizado um estudo turco de validade e confiabilidade da pesquisa.
A incapacidade foi medida no início do estudo.
Deficiência do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: A incapacidade foi medida no meio do tratamento na 4ª semana.
A pesquisa DASH foi publicada em 1994 pela American Academy of Orthopaedic Developed by Surgeons (AAOS), em lesões de membros superiores. É um questionário que avalia função e incapacidade. A pesquisa é composta por 30 perguntas. As primeiras 21 perguntas sobre a dificuldade do paciente durante as atividades da vida diária, 5 perguntas sobre sintomas (dor, dor relacionada à atividade, formigamento, rigidez, fraqueza), função social, trabalho, sono e autoestima do paciente em cada um dos as 4 questões restantes. Obtém-se uma pontuação total de 0-100. Pontuações altas indicam incapacidade grave (0 pontos: nenhuma incapacidade, 100 pontos: incapacidade máxima). Foi realizado um estudo turco de validade e confiabilidade da pesquisa.
A incapacidade foi medida no meio do tratamento na 4ª semana.
Deficiência do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: A incapacidade foi medida no final do tratamento na 8ª semana.
A pesquisa DASH foi publicada em 1994 pela American Academy of Orthopaedic Developed by Surgeons (AAOS), em lesões de membros superiores. É um questionário que avalia função e incapacidade. A pesquisa é composta por 30 perguntas. As primeiras 21 perguntas sobre a dificuldade do paciente durante as atividades da vida diária, 5 perguntas sobre sintomas (dor, dor relacionada à atividade, formigamento, rigidez, fraqueza), função social, trabalho, sono e autoestima do paciente em cada um dos as 4 questões restantes. Obtém-se uma pontuação total de 0-100. Pontuações altas indicam incapacidade grave (0 pontos: nenhuma incapacidade, 100 pontos: incapacidade máxima). Foi realizado um estudo turco de validade e confiabilidade da pesquisa.
A incapacidade foi medida no final do tratamento na 8ª semana.
Deficiência do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: A incapacidade foi medida na avaliação de acompanhamento de longo prazo na 16ª semana.
A pesquisa DASH foi publicada em 1994 pela American Academy of Orthopaedic Developed by Surgeons (AAOS), em lesões de membros superiores. É um questionário que avalia função e incapacidade. A pesquisa é composta por 30 perguntas. As primeiras 21 perguntas sobre a dificuldade do paciente durante as atividades da vida diária, 5 perguntas sobre sintomas (dor, dor relacionada à atividade, formigamento, rigidez, fraqueza), função social, trabalho, sono e autoestima do paciente em cada um dos as 4 questões restantes. Obtém-se uma pontuação total de 0-100. Pontuações altas indicam incapacidade grave (0 pontos: nenhuma incapacidade, 100 pontos: incapacidade máxima). Foi realizado um estudo turco de validade e confiabilidade da pesquisa.
A incapacidade foi medida na avaliação de acompanhamento de longo prazo na 16ª semana.
Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: A qualidade de vida foi medida no início do estudo.
A qualidade de vida foi avaliada por meio do SF-36, composto por 36 itens. O Sf-36 tem um total de 8 subescalas, incluindo função física, limitação devido a problemas físicos (papel físico), limitação devido a problemas emocionais (papel emocional), vitalidade, dor corporal, saúde mental, saúde geral e funcionamento social. A versão turca do SF-36 demonstrou ter validade e confiabilidade.
A qualidade de vida foi medida no início do estudo.
Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: A qualidade de vida foi medida no meio do tratamento na 4ª semana.
A qualidade de vida foi avaliada por meio do SF-36, composto por 36 itens. O Sf-36 tem um total de 8 subescalas, incluindo função física, limitação devido a problemas físicos (papel físico), limitação devido a problemas emocionais (papel emocional), vitalidade, dor corporal, saúde mental, saúde geral e funcionamento social. A versão turca do SF-36 demonstrou ter validade e confiabilidade.
A qualidade de vida foi medida no meio do tratamento na 4ª semana.
Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: A qualidade de vida foi medida no final do tratamento na 8ª semana.
A qualidade de vida foi avaliada por meio do SF-36, composto por 36 itens. O Sf-36 tem um total de 8 subescalas, incluindo função física, limitação devido a problemas físicos (papel físico), limitação devido a problemas emocionais (papel emocional), vitalidade, dor corporal, saúde mental, saúde geral e funcionamento social. A versão turca do SF-36 demonstrou ter validade e confiabilidade.
A qualidade de vida foi medida no final do tratamento na 8ª semana.
Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: A qualidade de vida foi medida na avaliação de acompanhamento de longo prazo na 16ª semana.
A qualidade de vida foi avaliada por meio do SF-36, composto por 36 itens. O Sf-36 tem um total de 8 subescalas, incluindo função física, limitação devido a problemas físicos (papel físico), limitação devido a problemas emocionais (papel emocional), vitalidade, dor corporal, saúde mental, saúde geral e funcionamento social. A versão turca do SF-36 demonstrou ter validade e confiabilidade.
A qualidade de vida foi medida na avaliação de acompanhamento de longo prazo na 16ª semana.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marmara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

10 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/67

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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