Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Synkrone og asynkrone telerehabiliteringsmetoder hos pasienter med skuldertendinopati

20. september 2022 oppdatert av: Marmara University
Denne studien er en randomisert kontrollert studie utført for å sammenligne effekten av synkrone og asynkrone telerehabiliteringsprogrammer på smerte, funksjonshemming og livskvalitetsparametere hos pasienter med skuldertendinopati i Marmara University Physiotherapy and Rehabilitation Department.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tyrkia, 1464185881
        • Rekruttering
        • Faculty of Health Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere mellom 18-65 år,
  • Hvem hadde tilgang til internett og smarttelefon,
  • Hadde muligheten til å gjennomføre videosamtaler inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere ble ekskludert hvis de hadde covid-19,
  • Hadde operert de siste 6 månedene,
  • Hadde nevrologiske og psykologiske lidelser,
  • Fikk fysioterapibehandling.
  • Hadde operert de siste 6 månedene,
  • Hadde en tilstand som gjorde at de ikke kunne trene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Synkron Telerehabiliteringsgruppe
Treningsprogrammet ble brukt på grupper som inkluderer tre deltakere i den synkrone gruppen 3 dager i uken ved videokonferansemetode på en nettplattform (Zoom) med veiledning av en fysioterapeut. Tidspunktet for gruppeøkten ble organisert i henhold til tilgjengeligheten til deltakerne i den gruppen og fysioterapeuten ved å bruke delt kalendertilgjengelighet (Doodle). Fysioterapeuten sendte en påminnelse til deltakerne en time før hver økt inkludert lenken til videokonferansemøtet. Hver treningsøkt varte i omtrent 40 minutter. I 8 uker ble det gjennomført totalt 24 treningsøkter. Fysioterapeuten demonstrerte øvelsene etter behov, overvåket gruppen ved å gi tilbakemeldinger i sanntid, og utviklet treningsprogrammet i henhold til behovene til hver gruppe.
Annen: Synkront treningsprogram
Treningsprogrammet besto av øvelser etter anbefalte retningslinjer for skuldertendinopatipasienter som inkluderer ulike styrke-, strekk- og proprioseptive øvelser med progresjon.
Aktiv komparator: Asynkron Telerehabiliteringsgruppe
Treningsprogrammet ble foreskrevet og fulgt opp 3 dager per uke via mobilapplikasjonen (FizyoTr). Et varsel ble sendt til deltakernes telefoner via mobilapplikasjon før hver økt og oppmøte til treningsprogrammet ble registrert. I 8 uker ble det gjennomført totalt 24 treningsøkter. Fysioterapeuten videreførte treningsprogrammet i henhold til vurderingen ved 4 uker og behovene til hver enkelt deltaker.
Annen: Asynkront treningsprogram
Treningsprogrammet besto av øvelser etter anbefalte retningslinjer for skuldertendinopatipasienter som inkluderer ulike styrke-, strekk- og proprioseptive øvelser med progresjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Smertene ble målt ved baseline.
Smerteintensiteten ble målt med en 0-10 cm skala. Deltakerne ble bedt om å rangere smerten som "0: ingen smerte og 10: uutholdelig smerte" på 0-10 cm-skalaen (10). Smertene som ble rapportert av pasientene ble registrert i centimeter.
Smertene ble målt ved baseline.
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Smertene ble målt midt i behandlingen i 4. uke.
Smerteintensiteten ble målt med en 0-10 cm skala. Deltakerne ble bedt om å rangere smerten som "0: ingen smerte og 10: uutholdelig smerte" på 0-10 cm-skalaen (10). Smertene som ble rapportert av pasientene ble registrert i centimeter.
Smertene ble målt midt i behandlingen i 4. uke.
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Smertene ble målt ved slutten av behandlingen i 8. uke.
Smerteintensiteten ble målt med en 0-10 cm skala. Deltakerne ble bedt om å rangere smerten som "0: ingen smerte og 10: uutholdelig smerte" på 0-10 cm-skalaen (10). Smertene som ble rapportert av pasientene ble registrert i centimeter.
Smertene ble målt ved slutten av behandlingen i 8. uke.
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Smertene ble målt ved langtidsoppfølgingsvurdering i 16. uke.
Smerteintensiteten ble målt med en 0-10 cm skala. Deltakerne ble bedt om å rangere smerten som "0: ingen smerte og 10: uutholdelig smerte" på 0-10 cm-skalaen (10). Smertene som ble rapportert av pasientene ble registrert i centimeter.
Smertene ble målt ved langtidsoppfølgingsvurdering i 16. uke.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Uførheten ble målt ved baseline.
DASH-undersøkelsen ble publisert i 1994 av American Academy of Orthopedic Developed by Surgeons (AAOS), ved skader i øvre ekstremiteter. Det er et spørreskjema som vurderer funksjon og funksjonshemming. Undersøkelsen består av 30 spørsmål. De første 21 spørsmålene om vanskeligheten til pasienten under dagliglivets aktiviteter, 5 spørsmål om symptomer (smerte, aktivitetsrelaterte smerter, prikking, stivhet, svakhet), sosial funksjon, arbeid, søvn og pasientens selvtillit i hver av de resterende 4 spørsmålene. En totalscore på 0-100 oppnås. Høye skårer indikerer alvorlig funksjonshemming (0 poeng: ingen funksjonshemming, 100 poeng: maksimal funksjonshemming). Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av undersøkelsen ble utført.
Uførheten ble målt ved baseline.
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Funksjonshemmingen ble målt midt i behandling i 4. uke.
DASH-undersøkelsen ble publisert i 1994 av American Academy of Orthopedic Developed by Surgeons (AAOS), ved skader i øvre ekstremiteter. Det er et spørreskjema som vurderer funksjon og funksjonshemming. Undersøkelsen består av 30 spørsmål. De første 21 spørsmålene om vanskeligheten til pasienten under dagliglivets aktiviteter, 5 spørsmål om symptomer (smerte, aktivitetsrelaterte smerter, prikking, stivhet, svakhet), sosial funksjon, arbeid, søvn og pasientens selvtillit i hver av de resterende 4 spørsmålene. En totalscore på 0-100 oppnås. Høye skårer indikerer alvorlig funksjonshemming (0 poeng: ingen funksjonshemming, 100 poeng: maksimal funksjonshemming). Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av undersøkelsen ble utført.
Funksjonshemmingen ble målt midt i behandling i 4. uke.
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Uførheten ble målt ved avsluttet behandling i 8. uke.
DASH-undersøkelsen ble publisert i 1994 av American Academy of Orthopedic Developed by Surgeons (AAOS), ved skader i øvre ekstremiteter. Det er et spørreskjema som vurderer funksjon og funksjonshemming. Undersøkelsen består av 30 spørsmål. De første 21 spørsmålene om vanskeligheten til pasienten under dagliglivets aktiviteter, 5 spørsmål om symptomer (smerte, aktivitetsrelaterte smerter, prikking, stivhet, svakhet), sosial funksjon, arbeid, søvn og pasientens selvtillit i hver av de resterende 4 spørsmålene. En totalscore på 0-100 oppnås. Høye skårer indikerer alvorlig funksjonshemming (0 poeng: ingen funksjonshemming, 100 poeng: maksimal funksjonshemming). Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av undersøkelsen ble utført.
Uførheten ble målt ved avsluttet behandling i 8. uke.
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Uførheten ble målt ved langtidsoppfølgingsvurdering i 16. uke.
DASH-undersøkelsen ble publisert i 1994 av American Academy of Orthopedic Developed by Surgeons (AAOS), ved skader i øvre ekstremiteter. Det er et spørreskjema som vurderer funksjon og funksjonshemming. Undersøkelsen består av 30 spørsmål. De første 21 spørsmålene om vanskeligheten til pasienten under dagliglivets aktiviteter, 5 spørsmål om symptomer (smerte, aktivitetsrelaterte smerter, prikking, stivhet, svakhet), sosial funksjon, arbeid, søvn og pasientens selvtillit i hver av de resterende 4 spørsmålene. En totalscore på 0-100 oppnås. Høye skårer indikerer alvorlig funksjonshemming (0 poeng: ingen funksjonshemming, 100 poeng: maksimal funksjonshemming). Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie av undersøkelsen ble utført.
Uførheten ble målt ved langtidsoppfølgingsvurdering i 16. uke.
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Livskvaliteten ble målt ved baseline.
Livskvaliteten ble vurdert ved bruk av SF-36, som består av 36 elementer. Sf-36 har totalt 8 underskalaer inkludert fysisk funksjon, begrensning på grunn av fysiske problemer (fysisk rolle), begrensning på grunn av emosjonelle problemer (emosjonell rolle), vitalitet, kroppslig smerte, mental helse, generell helse og sosial funksjon. Den tyrkiske versjonen av SF-36 har vist seg å ha gyldighet og pålitelighet.
Livskvaliteten ble målt ved baseline.
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Livskvaliteten ble målt midt i behandlingen i 4. uke.
Livskvaliteten ble vurdert ved bruk av SF-36, som består av 36 elementer. Sf-36 har totalt 8 underskalaer inkludert fysisk funksjon, begrensning på grunn av fysiske problemer (fysisk rolle), begrensning på grunn av emosjonelle problemer (emosjonell rolle), vitalitet, kroppslig smerte, mental helse, generell helse og sosial funksjon. Den tyrkiske versjonen av SF-36 har vist seg å ha gyldighet og pålitelighet.
Livskvaliteten ble målt midt i behandlingen i 4. uke.
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Livskvaliteten ble målt ved slutten av behandlingen i 8. uke.
Livskvaliteten ble vurdert ved bruk av SF-36, som består av 36 elementer. Sf-36 har totalt 8 underskalaer inkludert fysisk funksjon, begrensning på grunn av fysiske problemer (fysisk rolle), begrensning på grunn av emosjonelle problemer (emosjonell rolle), vitalitet, kroppslig smerte, mental helse, generell helse og sosial funksjon. Den tyrkiske versjonen av SF-36 har vist seg å ha gyldighet og pålitelighet.
Livskvaliteten ble målt ved slutten av behandlingen i 8. uke.
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Livskvaliteten ble målt ved langtidsoppfølgingsvurdering i 16. uke.
Livskvaliteten ble vurdert ved bruk av SF-36, som består av 36 elementer. Sf-36 har totalt 8 underskalaer inkludert fysisk funksjon, begrensning på grunn av fysiske problemer (fysisk rolle), begrensning på grunn av emosjonelle problemer (emosjonell rolle), vitalitet, kroppslig smerte, mental helse, generell helse og sosial funksjon. Den tyrkiske versjonen av SF-36 har vist seg å ha gyldighet og pålitelighet.
Livskvaliteten ble målt ved langtidsoppfølgingsvurdering i 16. uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

10. november 2022

Studiet fullført (Forventet)

25. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/67

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere