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Synchrone und asynchrone Telerehabilitationsmethoden bei Patienten mit Schultertendinopathie

20. September 2022 aktualisiert von: Marmara University
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die durchgeführt wurde, um die Auswirkungen von synchronen und asynchronen Telerehabilitationsprogrammen auf Schmerz, Behinderung und Lebensqualitätsparameter bei Patienten mit Schulter-Tendinopathie in der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation der Marmara-Universität zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Truthahn, 1464185881
        • Rekrutierung
        • Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 18-65,
  • Wer hatte Zugang zum Internet und Smartphone,
  • Hatte die Möglichkeit, Videoanrufe zu führen, die in die Studie aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer wurden ausgeschlossen, wenn sie COVID-19 hatten,
  • In den letzten 6 Monaten operiert worden,
  • Hatte neurologische und psychische Störungen,
  • Physiotherapeutische Behandlung erhalten.
  • In den letzten 6 Monaten operiert worden,
  • Hatten eine Bedingung, die sie daran hinderte, Sport zu treiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Synchrone Telerehabilitationsgruppe
Das Übungsprogramm wurde an drei Tagen pro Woche per Videokonferenzmethode auf einer Online-Plattform (Zoom) unter Aufsicht eines Physiotherapeuten auf Gruppen angewendet, die drei Teilnehmer der Synchrongruppe umfassten. Die Zeit der Gruppensitzung wurde gemäß der Verfügbarkeit der Teilnehmer in dieser Gruppe und des Physiotherapeuten unter Verwendung der gemeinsamen Kalenderverfügbarkeit (Doodle) organisiert. Der Physiotherapeut schickte eine Stunde vor jeder Sitzung eine Erinnerung an die Teilnehmer, einschließlich des Links zum Videokonferenz-Meeting. Jede Übungseinheit dauerte ungefähr 40 Minuten. Über 8 Wochen wurden insgesamt 24 Übungseinheiten durchgeführt. Der Physiotherapeut demonstrierte die Übungen nach Bedarf, beaufsichtigte die Gruppe, indem er Echtzeit-Feedback gab, und erweiterte das Übungsprogramm entsprechend den Bedürfnissen jeder Gruppe.
Sonstiges: Synchrones Trainingsprogramm
Das Übungsprogramm bestand aus Übungen gemäß den empfohlenen Richtlinien für Patienten mit Schultertendinopathie, die verschiedene Kräftigungs-, Dehnungs- und propriozeptive Übungen mit Progression umfassten.
Aktiver Komparator: Asynchrone Telerehabilitationsgruppe
Das Trainingsprogramm wurde verschrieben und an 3 Tagen pro Woche über die mobile Anwendung (FizyoTr) nachverfolgt. Vor jeder Sitzung wurde über eine mobile Anwendung eine Benachrichtigung an die Telefone der Teilnehmer gesendet, und die Teilnahme am Übungsprogramm wurde aufgezeichnet. Über 8 Wochen wurden insgesamt 24 Übungseinheiten durchgeführt. Der Physiotherapeut erweiterte das Übungsprogramm gemäß der Bewertung nach 4 Wochen und den Bedürfnissen jedes Teilnehmers.
Sonstiges: Asynchrones Trainingsprogramm
Das Übungsprogramm bestand aus Übungen gemäß den empfohlenen Richtlinien für Patienten mit Schultertendinopathie, die verschiedene Kräftigungs-, Dehnungs- und propriozeptive Übungen mit Progression umfassten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Der Schmerz wurde zu Beginn gemessen.
Die Schmerzintensität wurde mit einer Skala von 0–10 cm gemessen. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 cm (10) mit „0: keine Schmerzen und 10: unerträgliche Schmerzen“ einzustufen. Die von den Patienten berichteten Schmerzen wurden in Zentimetern aufgezeichnet.
Der Schmerz wurde zu Beginn gemessen.
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Der Schmerz wurde während der Behandlung in der 4. Woche gemessen.
Die Schmerzintensität wurde mit einer Skala von 0–10 cm gemessen. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 cm (10) mit „0: keine Schmerzen und 10: unerträgliche Schmerzen“ einzustufen. Die von den Patienten berichteten Schmerzen wurden in Zentimetern aufgezeichnet.
Der Schmerz wurde während der Behandlung in der 4. Woche gemessen.
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Der Schmerz wurde am Ende der Behandlung in der 8. Woche gemessen.
Die Schmerzintensität wurde mit einer Skala von 0–10 cm gemessen. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 cm (10) mit „0: keine Schmerzen und 10: unerträgliche Schmerzen“ einzustufen. Die von den Patienten berichteten Schmerzen wurden in Zentimetern aufgezeichnet.
Der Schmerz wurde am Ende der Behandlung in der 8. Woche gemessen.
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Der Schmerz wurde bei der Langzeitnachsorge in der 16. Woche gemessen.
Die Schmerzintensität wurde mit einer Skala von 0–10 cm gemessen. Die Teilnehmer wurden gebeten, ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 bis 10 cm (10) mit „0: keine Schmerzen und 10: unerträgliche Schmerzen“ einzustufen. Die von den Patienten berichteten Schmerzen wurden in Zentimetern aufgezeichnet.
Der Schmerz wurde bei der Langzeitnachsorge in der 16. Woche gemessen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: Die Behinderung wurde zu Studienbeginn gemessen.
Die DASH-Umfrage wurde 1994 von der American Academy of Orthopaedic Developed by Surgeons (AAOS) zu Verletzungen der oberen Extremitäten veröffentlicht. Es ist ein Fragebogen, der Funktion und Behinderung bewertet. Die Umfrage besteht aus 30 Fragen. Die ersten 21 Fragen zu den Schwierigkeiten des Patienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens, 5 Fragen zu Symptomen (Schmerzen, aktivitätsbedingte Schmerzen, Kribbeln, Steifheit, Schwäche), soziale Funktion, Arbeit, Schlaf und Selbstwertgefühl des Patienten jeweils die restlichen 4 Fragen. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 0-100 erreicht. Hohe Werte weisen auf eine schwere Behinderung hin (0 Punkte: keine Behinderung, 100 Punkte: maximale Behinderung). Türkische Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie der Umfrage wurde durchgeführt.
Die Behinderung wurde zu Studienbeginn gemessen.
Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: Die Behinderung wurde mitten in der Behandlung in der 4. Woche gemessen.
Die DASH-Umfrage wurde 1994 von der American Academy of Orthopaedic Developed by Surgeons (AAOS) zu Verletzungen der oberen Extremitäten veröffentlicht. Es ist ein Fragebogen, der Funktion und Behinderung bewertet. Die Umfrage besteht aus 30 Fragen. Die ersten 21 Fragen zu den Schwierigkeiten des Patienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens, 5 Fragen zu Symptomen (Schmerzen, aktivitätsbedingte Schmerzen, Kribbeln, Steifheit, Schwäche), soziale Funktion, Arbeit, Schlaf und Selbstwertgefühl des Patienten jeweils die restlichen 4 Fragen. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 0-100 erreicht. Hohe Werte weisen auf eine schwere Behinderung hin (0 Punkte: keine Behinderung, 100 Punkte: maximale Behinderung). Türkische Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie der Umfrage wurde durchgeführt.
Die Behinderung wurde mitten in der Behandlung in der 4. Woche gemessen.
Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: Die Behinderung wurde am Ende der Behandlung in der 8. Woche gemessen.
Die DASH-Umfrage wurde 1994 von der American Academy of Orthopaedic Developed by Surgeons (AAOS) zu Verletzungen der oberen Extremitäten veröffentlicht. Es ist ein Fragebogen, der Funktion und Behinderung bewertet. Die Umfrage besteht aus 30 Fragen. Die ersten 21 Fragen zu den Schwierigkeiten des Patienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens, 5 Fragen zu Symptomen (Schmerzen, aktivitätsbedingte Schmerzen, Kribbeln, Steifheit, Schwäche), soziale Funktion, Arbeit, Schlaf und Selbstwertgefühl des Patienten jeweils die restlichen 4 Fragen. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 0-100 erreicht. Hohe Werte weisen auf eine schwere Behinderung hin (0 Punkte: keine Behinderung, 100 Punkte: maximale Behinderung). Türkische Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie der Umfrage wurde durchgeführt.
Die Behinderung wurde am Ende der Behandlung in der 8. Woche gemessen.
Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: Die Behinderung wurde bei der Langzeitnachsorge in der 16. Woche gemessen.
Die DASH-Umfrage wurde 1994 von der American Academy of Orthopaedic Developed by Surgeons (AAOS) zu Verletzungen der oberen Extremitäten veröffentlicht. Es ist ein Fragebogen, der Funktion und Behinderung bewertet. Die Umfrage besteht aus 30 Fragen. Die ersten 21 Fragen zu den Schwierigkeiten des Patienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens, 5 Fragen zu Symptomen (Schmerzen, aktivitätsbedingte Schmerzen, Kribbeln, Steifheit, Schwäche), soziale Funktion, Arbeit, Schlaf und Selbstwertgefühl des Patienten jeweils die restlichen 4 Fragen. Es wird eine Gesamtpunktzahl von 0-100 erreicht. Hohe Werte weisen auf eine schwere Behinderung hin (0 Punkte: keine Behinderung, 100 Punkte: maximale Behinderung). Türkische Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie der Umfrage wurde durchgeführt.
Die Behinderung wurde bei der Langzeitnachsorge in der 16. Woche gemessen.
Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: Die Lebensqualität wurde zu Studienbeginn gemessen.
Die Lebensqualität wurde anhand des SF-36 erfasst, der aus 36 Items besteht. Der Sf-36 hat insgesamt 8 Subskalen, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, Einschränkung aufgrund körperlicher Probleme (körperliche Rolle), Einschränkung aufgrund emotionaler Probleme (emotionale Rolle), Vitalität, körperliche Schmerzen, psychische Gesundheit, allgemeine Gesundheit und soziale Funktionsfähigkeit. Die türkische Version des SF-36 hat sich als gültig und zuverlässig erwiesen.
Die Lebensqualität wurde zu Studienbeginn gemessen.
Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: Die Lebensqualität wurde mitten in der Behandlung in der 4. Woche gemessen.
Die Lebensqualität wurde anhand des SF-36 erfasst, der aus 36 Items besteht. Der Sf-36 hat insgesamt 8 Subskalen, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, Einschränkung aufgrund körperlicher Probleme (körperliche Rolle), Einschränkung aufgrund emotionaler Probleme (emotionale Rolle), Vitalität, körperliche Schmerzen, psychische Gesundheit, allgemeine Gesundheit und soziale Funktionsfähigkeit. Die türkische Version des SF-36 hat sich als gültig und zuverlässig erwiesen.
Die Lebensqualität wurde mitten in der Behandlung in der 4. Woche gemessen.
Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: Die Lebensqualität wurde am Ende der Behandlung in der 8. Woche gemessen.
Die Lebensqualität wurde anhand des SF-36 erfasst, der aus 36 Items besteht. Der Sf-36 hat insgesamt 8 Subskalen, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, Einschränkung aufgrund körperlicher Probleme (körperliche Rolle), Einschränkung aufgrund emotionaler Probleme (emotionale Rolle), Vitalität, körperliche Schmerzen, psychische Gesundheit, allgemeine Gesundheit und soziale Funktionsfähigkeit. Die türkische Version des SF-36 hat sich als gültig und zuverlässig erwiesen.
Die Lebensqualität wurde am Ende der Behandlung in der 8. Woche gemessen.
Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: Die Lebensqualität wurde bei der Langzeitnachsorge in der 16. Woche gemessen.
Die Lebensqualität wurde anhand des SF-36 erfasst, der aus 36 Items besteht. Der Sf-36 hat insgesamt 8 Subskalen, darunter körperliche Funktionsfähigkeit, Einschränkung aufgrund körperlicher Probleme (körperliche Rolle), Einschränkung aufgrund emotionaler Probleme (emotionale Rolle), Vitalität, körperliche Schmerzen, psychische Gesundheit, allgemeine Gesundheit und soziale Funktionsfähigkeit. Die türkische Version des SF-36 hat sich als gültig und zuverlässig erwiesen.
Die Lebensqualität wurde bei der Langzeitnachsorge in der 16. Woche gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/67

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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