Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синхронные и асинхронные методы телереабилитации у пациентов с плечевой тендинопатией

20 сентября 2022 г. обновлено: Marmara University
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, проведенное для сравнения влияния программ синхронной и асинхронной телереабилитации на параметры боли, инвалидности и качества жизни у пациентов с плечевой тендинопатией в отделении физиотерапии и реабилитации Университета Мармара.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eren Timurtaş, Ph.D.
  • Номер телефона: +905384855543
  • Электронная почта: selcukhalit@gmail.com

Места учебы

  • Турция
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Турция, 1464185881
        • Рекрутинг
        • Faculty of Health Sciences
        • Контакт:
          • EREN TİMURTAS, Pt, MSc
          • Номер телефона: +905356670080
          • Электронная почта: erentimurtas@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники в возрасте от 18 до 65 лет,
  • Кто имел доступ к интернету и смартфону,
  • Имел возможность проводить видеозвонки, включенные в исследование.

Критерий исключения:

  • Участники были исключены, если у них был COVID-19,
  • Перенес операцию в течение последних 6 месяцев,
  • Имели неврологические и психологические расстройства,
  • Получал физиотерапевтическое лечение.
  • Перенес операцию в течение последних 6 месяцев,
  • Было состояние, которое мешало им заниматься спортом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа синхронной телереабилитации
Программа упражнений применялась к группам, состоящим из трех участников синхронной группы, 3 дня в неделю методом видеоконференций на онлайн-платформе (Zoom) под контролем физиотерапевта. Время группового сеанса было организовано в зависимости от доступности участников этой группы и физиотерапевта с использованием общего календаря (Doodle). За час до каждого сеанса физиотерапевт отправлял участникам напоминание со ссылкой на видеоконференцию. Каждое занятие длилось около 40 минут. Всего за 8 недель было выполнено 24 тренировки. Физиотерапевт демонстрировал упражнения по мере необходимости, контролировал группу, давая обратную связь в режиме реального времени, и улучшал программу упражнений в соответствии с потребностями каждой группы.
Другой: Синхронная программа упражнений
Программа упражнений состояла из упражнений, рекомендованных для пациентов с тендинопатией плечевого сустава, которые включали различные укрепляющие, растягивающие и проприоцептивные упражнения с прогрессией.
Активный компаратор: Группа асинхронной телереабилитации
Программа упражнений была назначена и отслеживалась 3 дня в неделю через мобильное приложение (ФизиоТр). Уведомление отправлялось на телефоны участников через мобильное приложение перед каждым занятием, и посещаемость программы упражнений фиксировалась. Всего за 8 недель было выполнено 24 тренировки. Физиотерапевт усовершенствовал программу упражнений в соответствии с оценкой через 4 недели и потребностями каждого участника.
Другой: Асинхронная программа упражнений
Программа упражнений состояла из упражнений, рекомендованных для пациентов с тендинопатией плечевого сустава, которые включали различные укрепляющие, растягивающие и проприоцептивные упражнения с прогрессией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Боль измерялась на исходном уровне.
Интенсивность боли измеряли по шкале от 0 до 10 см. Участников попросили оценить свою боль как «0: нет боли и 10: мучительная боль» по шкале 0-10 см (10). Боль, о которой сообщали пациенты, записывалась в сантиметрах.
Боль измерялась на исходном уровне.
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Боль измеряли в середине лечения на 4-й неделе.
Интенсивность боли измеряли по шкале от 0 до 10 см. Участников попросили оценить свою боль как «0: нет боли и 10: мучительная боль» по шкале 0-10 см (10). Боль, о которой сообщали пациенты, записывалась в сантиметрах.
Боль измеряли в середине лечения на 4-й неделе.
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Боль измеряли в конце лечения на 8-й неделе.
Интенсивность боли измеряли по шкале от 0 до 10 см. Участников попросили оценить свою боль как «0: нет боли и 10: мучительная боль» по шкале 0-10 см (10). Боль, о которой сообщали пациенты, записывалась в сантиметрах.
Боль измеряли в конце лечения на 8-й неделе.
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Боль измеряли при длительном последующем наблюдении на 16-й неделе.
Интенсивность боли измеряли по шкале от 0 до 10 см. Участников попросили оценить свою боль как «0: нет боли и 10: мучительная боль» по шкале 0-10 см (10). Боль, о которой сообщали пациенты, записывалась в сантиметрах.
Боль измеряли при длительном последующем наблюдении на 16-й неделе.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Инвалидность измерялась на исходном уровне.
Опрос DASH был опубликован в 1994 году Американской академией ортопедии, разработанной хирургами (AAOS), по травмам верхних конечностей. Это опросник, который оценивает функцию и инвалидность. Анкета состоит из 30 вопросов. Первые 21 вопрос о затруднениях пациента во время повседневной деятельности, 5 вопросов о симптомах (боль, боль, связанная с активностью, покалывание, скованность, слабость), социальной функции, работе, сне и самооценке пациента в каждом из оставшиеся 4 вопроса. Получается общий балл 0-100. Высокие баллы указывают на тяжелую инвалидность (0 баллов: отсутствие инвалидности, 100 баллов: максимальная инвалидность). Было проведено исследование турецкой валидности и надежности опроса.
Инвалидность измерялась на исходном уровне.
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Инвалидность измеряли в середине лечения на 4-й неделе.
Опрос DASH был опубликован в 1994 году Американской академией ортопедии, разработанной хирургами (AAOS), по травмам верхних конечностей. Это опросник, который оценивает функцию и инвалидность. Анкета состоит из 30 вопросов. Первые 21 вопрос о затруднениях пациента во время повседневной деятельности, 5 вопросов о симптомах (боль, боль, связанная с активностью, покалывание, скованность, слабость), социальной функции, работе, сне и самооценке пациента в каждом из оставшиеся 4 вопроса. Получается общий балл 0-100. Высокие баллы указывают на тяжелую инвалидность (0 баллов: отсутствие инвалидности, 100 баллов: максимальная инвалидность). Было проведено исследование турецкой валидности и надежности опроса.
Инвалидность измеряли в середине лечения на 4-й неделе.
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Инвалидность измеряли в конце лечения на 8-й неделе.
Опрос DASH был опубликован в 1994 году Американской академией ортопедии, разработанной хирургами (AAOS), по травмам верхних конечностей. Это опросник, который оценивает функцию и инвалидность. Анкета состоит из 30 вопросов. Первые 21 вопрос о затруднениях пациента во время повседневной деятельности, 5 вопросов о симптомах (боль, боль, связанная с активностью, покалывание, скованность, слабость), социальной функции, работе, сне и самооценке пациента в каждом из оставшиеся 4 вопроса. Получается общий балл 0-100. Высокие баллы указывают на тяжелую инвалидность (0 баллов: отсутствие инвалидности, 100 баллов: максимальная инвалидность). Было проведено исследование турецкой валидности и надежности опроса.
Инвалидность измеряли в конце лечения на 8-й неделе.
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Инвалидность измерялась при долгосрочной последующей оценке на 16-й неделе.
Опрос DASH был опубликован в 1994 году Американской академией ортопедии, разработанной хирургами (AAOS), по травмам верхних конечностей. Это опросник, который оценивает функцию и инвалидность. Анкета состоит из 30 вопросов. Первые 21 вопрос о затруднениях пациента во время повседневной деятельности, 5 вопросов о симптомах (боль, боль, связанная с активностью, покалывание, скованность, слабость), социальной функции, работе, сне и самооценке пациента в каждом из оставшиеся 4 вопроса. Получается общий балл 0-100. Высокие баллы указывают на тяжелую инвалидность (0 баллов: отсутствие инвалидности, 100 баллов: максимальная инвалидность). Было проведено исследование турецкой валидности и надежности опроса.
Инвалидность измерялась при долгосрочной последующей оценке на 16-й неделе.
Краткая форма-36 (СФ-36)
Временное ограничение: Качество жизни оценивали на исходном уровне.
Качество жизни оценивали по шкале SF-36, состоящей из 36 пунктов. Sf-36 имеет в общей сложности 8 подшкал, включая физическое функционирование, ограничение из-за физических проблем (физическая роль), ограничение из-за эмоциональных проблем (эмоциональная роль), жизнеспособность, телесную боль, психическое здоровье, общее состояние здоровья и социальное функционирование. Турецкая версия SF-36 показала свою надежность и надежность.
Качество жизни оценивали на исходном уровне.
Краткая форма-36 (СФ-36)
Временное ограничение: Качество жизни измеряли в середине лечения на 4-й неделе.
Качество жизни оценивали по шкале SF-36, состоящей из 36 пунктов. Sf-36 имеет в общей сложности 8 подшкал, включая физическое функционирование, ограничение из-за физических проблем (физическая роль), ограничение из-за эмоциональных проблем (эмоциональная роль), жизнеспособность, телесную боль, психическое здоровье, общее состояние здоровья и социальное функционирование. Турецкая версия SF-36 показала свою надежность и надежность.
Качество жизни измеряли в середине лечения на 4-й неделе.
Краткая форма-36 (СФ-36)
Временное ограничение: Качество жизни оценивали в конце лечения на 8-й неделе.
Качество жизни оценивали по шкале SF-36, состоящей из 36 пунктов. Sf-36 имеет в общей сложности 8 подшкал, включая физическое функционирование, ограничение из-за физических проблем (физическая роль), ограничение из-за эмоциональных проблем (эмоциональная роль), жизнеспособность, телесную боль, психическое здоровье, общее состояние здоровья и социальное функционирование. Турецкая версия SF-36 показала свою надежность и надежность.
Качество жизни оценивали в конце лечения на 8-й неделе.
Краткая форма-36 (СФ-36)
Временное ограничение: Качество жизни оценивали при отдаленной динамической оценке на 16-й неделе.
Качество жизни оценивали по шкале SF-36, состоящей из 36 пунктов. Sf-36 имеет в общей сложности 8 подшкал, включая физическое функционирование, ограничение из-за физических проблем (физическая роль), ограничение из-за эмоциональных проблем (эмоциональная роль), жизнеспособность, телесную боль, психическое здоровье, общее состояние здоровья и социальное функционирование. Турецкая версия SF-36 показала свою надежность и надежность.
Качество жизни оценивали при отдаленной динамической оценке на 16-й неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/67

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синхронная программа упражнений

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться