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Metodi di teleriabilitazione sincrona e asincrona in pazienti con tendinopatia della spalla

20 settembre 2022 aggiornato da: Marmara University
Questo studio è uno studio controllato randomizzato condotto per confrontare gli effetti dei programmi di teleriabilitazione sincroni e asincroni su parametri di dolore, disabilità e qualità della vita in pazienti con tendinopatia della spalla nel Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione dell'Università di Marmara.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Tacchino, 1464185881
        • Reclutamento
        • Faculty of Health Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Chi aveva accesso a internet e smartphone,
  • Aveva la capacità di condurre videochiamate incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti sono stati esclusi se avevano COVID-19,
  • Ha subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi,
  • Aveva disturbi neurologici e psicologici,
  • Ricevuto trattamento fisioterapico.
  • Ha subito un intervento chirurgico negli ultimi 6 mesi,
  • Aveva una condizione che impediva loro di esercitare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Sincrono di Teleriabilitazione
Il programma di esercizi è stato applicato a gruppi che comprendono tre partecipanti del gruppo sincrono 3 giorni a settimana con modalità di videoconferenza su piattaforma online (Zoom) con la supervisione di un fisioterapista. Il tempo della sessione di gruppo è stato organizzato in base alla disponibilità dei partecipanti in quel gruppo e del fisioterapista utilizzando la disponibilità del calendario condiviso (Doodle). Il fisioterapista ha inviato un promemoria ai partecipanti un'ora prima di ogni sessione, incluso il collegamento alla riunione in videoconferenza. Ogni sessione di allenamento è durata circa 40 minuti. Per 8 settimane sono state eseguite un totale di 24 sessioni di allenamento. Il fisioterapista ha dimostrato gli esercizi secondo necessità, ha supervisionato il gruppo fornendo feedback in tempo reale e ha fatto progredire il programma di esercizi in base alle esigenze di ciascun gruppo.
Altro: Programma di esercizi sincroni
Il programma di esercizi consisteva in esercizi secondo le linee guida raccomandate per i pazienti con tendinopatia della spalla che include vari esercizi di rafforzamento, stretching ed esercizi propriocettivi con progressione.
Comparatore attivo: Gruppo di Teleriabilitazione Asincrona
Il programma di esercizi è stato prescritto e seguito 3 giorni alla settimana tramite l'applicazione mobile (FizyoTr). Una notifica è stata inviata ai telefoni dei partecipanti tramite l'applicazione mobile prima di ogni sessione ed è stata registrata la partecipazione al programma di esercizi. Per 8 settimane sono state eseguite un totale di 24 sessioni di allenamento. Il fisioterapista ha fatto progredire il programma di esercizi in base alla valutazione a 4 settimane e alle esigenze di ciascun partecipante.
Altro: Programma di esercizi asincroni
Il programma di esercizi consisteva in esercizi secondo le linee guida raccomandate per i pazienti con tendinopatia della spalla che include vari esercizi di rafforzamento, stretching ed esercizi propriocettivi con progressione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Il dolore è stato misurato al basale.
L'intensità del dolore è stata misurata con una scala da 0 a 10 cm. Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro dolore come "0: nessun dolore e 10: dolore lancinante" sulla scala 0-10 cm (10). Il dolore riferito dai pazienti è stato registrato in centimetri.
Il dolore è stato misurato al basale.
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Il dolore è stato misurato a metà trattamento nella 4a settimana.
L'intensità del dolore è stata misurata con una scala da 0 a 10 cm. Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro dolore come "0: nessun dolore e 10: dolore lancinante" sulla scala 0-10 cm (10). Il dolore riferito dai pazienti è stato registrato in centimetri.
Il dolore è stato misurato a metà trattamento nella 4a settimana.
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Il dolore è stato misurato alla fine del trattamento nell'ottava settimana.
L'intensità del dolore è stata misurata con una scala da 0 a 10 cm. Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro dolore come "0: nessun dolore e 10: dolore lancinante" sulla scala 0-10 cm (10). Il dolore riferito dai pazienti è stato registrato in centimetri.
Il dolore è stato misurato alla fine del trattamento nell'ottava settimana.
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Il dolore è stato misurato alla valutazione di follow-up a lungo termine nella 16a settimana.
L'intensità del dolore è stata misurata con una scala da 0 a 10 cm. Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro dolore come "0: nessun dolore e 10: dolore lancinante" sulla scala 0-10 cm (10). Il dolore riferito dai pazienti è stato registrato in centimetri.
Il dolore è stato misurato alla valutazione di follow-up a lungo termine nella 16a settimana.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: La disabilità è stata misurata al basale.
L'indagine DASH è stata pubblicata nel 1994 dall'American Academy of Orthopedic Developed by Surgeons (AAOS), nelle lesioni degli arti superiori. Si tratta di un questionario che valuta la funzionalità e la disabilità. Il sondaggio è composto da 30 domande. Le prime 21 domande sulla difficoltà del paziente durante le attività della vita quotidiana, 5 domande sui sintomi (dolore, dolore correlato all'attività, formicolio, rigidità, debolezza), funzione sociale, lavoro, sonno e autostima del paziente in ciascuna delle le restanti 4 domande. Si ottiene un punteggio totale di 0-100. Punteggi alti indicano disabilità grave (0 punti: nessuna disabilità, 100 punti: disabilità massima). È stato condotto uno studio turco sulla validità e l'affidabilità del sondaggio.
La disabilità è stata misurata al basale.
Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: La disabilità è stata misurata a metà trattamento nella 4a settimana.
L'indagine DASH è stata pubblicata nel 1994 dall'American Academy of Orthopedic Developed by Surgeons (AAOS), nelle lesioni degli arti superiori. Si tratta di un questionario che valuta la funzionalità e la disabilità. Il sondaggio è composto da 30 domande. Le prime 21 domande sulla difficoltà del paziente durante le attività della vita quotidiana, 5 domande sui sintomi (dolore, dolore correlato all'attività, formicolio, rigidità, debolezza), funzione sociale, lavoro, sonno e autostima del paziente in ciascuna delle le restanti 4 domande. Si ottiene un punteggio totale di 0-100. Punteggi alti indicano disabilità grave (0 punti: nessuna disabilità, 100 punti: disabilità massima). È stato condotto uno studio turco sulla validità e l'affidabilità del sondaggio.
La disabilità è stata misurata a metà trattamento nella 4a settimana.
Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: La disabilità è stata misurata alla fine del trattamento nell'ottava settimana.
L'indagine DASH è stata pubblicata nel 1994 dall'American Academy of Orthopedic Developed by Surgeons (AAOS), nelle lesioni degli arti superiori. Si tratta di un questionario che valuta la funzionalità e la disabilità. Il sondaggio è composto da 30 domande. Le prime 21 domande sulla difficoltà del paziente durante le attività della vita quotidiana, 5 domande sui sintomi (dolore, dolore correlato all'attività, formicolio, rigidità, debolezza), funzione sociale, lavoro, sonno e autostima del paziente in ciascuna delle le restanti 4 domande. Si ottiene un punteggio totale di 0-100. Punteggi alti indicano disabilità grave (0 punti: nessuna disabilità, 100 punti: disabilità massima). È stato condotto uno studio turco sulla validità e l'affidabilità del sondaggio.
La disabilità è stata misurata alla fine del trattamento nell'ottava settimana.
Disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: La disabilità è stata misurata durante la valutazione di follow-up a lungo termine alla 16a settimana.
L'indagine DASH è stata pubblicata nel 1994 dall'American Academy of Orthopedic Developed by Surgeons (AAOS), nelle lesioni degli arti superiori. Si tratta di un questionario che valuta la funzionalità e la disabilità. Il sondaggio è composto da 30 domande. Le prime 21 domande sulla difficoltà del paziente durante le attività della vita quotidiana, 5 domande sui sintomi (dolore, dolore correlato all'attività, formicolio, rigidità, debolezza), funzione sociale, lavoro, sonno e autostima del paziente in ciascuna delle le restanti 4 domande. Si ottiene un punteggio totale di 0-100. Punteggi alti indicano disabilità grave (0 punti: nessuna disabilità, 100 punti: disabilità massima). È stato condotto uno studio turco sulla validità e l'affidabilità del sondaggio.
La disabilità è stata misurata durante la valutazione di follow-up a lungo termine alla 16a settimana.
Modulo breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: La qualità della vita è stata misurata al basale.
La qualità della vita è stata valutata utilizzando SF-36, che consiste di 36 item. L'Sf-36 ha un totale di 8 sottoscale che includono funzionamento fisico, limitazione dovuta a problemi fisici (ruolo fisico), limitazione dovuta a problemi emotivi (ruolo emotivo), vitalità, dolore fisico, salute mentale, salute generale e funzionamento sociale. La versione turca dell'SF-36 ha dimostrato di avere validità e affidabilità.
La qualità della vita è stata misurata al basale.
Modulo breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: La qualità della vita è stata misurata a metà trattamento nella 4a settimana.
La qualità della vita è stata valutata utilizzando SF-36, che consiste di 36 item. L'Sf-36 ha un totale di 8 sottoscale che includono funzionamento fisico, limitazione dovuta a problemi fisici (ruolo fisico), limitazione dovuta a problemi emotivi (ruolo emotivo), vitalità, dolore fisico, salute mentale, salute generale e funzionamento sociale. La versione turca dell'SF-36 ha dimostrato di avere validità e affidabilità.
La qualità della vita è stata misurata a metà trattamento nella 4a settimana.
Modulo breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: La qualità della vita è stata misurata alla fine del trattamento nell'ottava settimana.
La qualità della vita è stata valutata utilizzando SF-36, che consiste di 36 item. L'Sf-36 ha un totale di 8 sottoscale che includono funzionamento fisico, limitazione dovuta a problemi fisici (ruolo fisico), limitazione dovuta a problemi emotivi (ruolo emotivo), vitalità, dolore fisico, salute mentale, salute generale e funzionamento sociale. La versione turca dell'SF-36 ha dimostrato di avere validità e affidabilità.
La qualità della vita è stata misurata alla fine del trattamento nell'ottava settimana.
Modulo breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: La qualità della vita è stata misurata durante la valutazione di follow-up a lungo termine alla 16a settimana.
La qualità della vita è stata valutata utilizzando SF-36, che consiste di 36 item. L'Sf-36 ha un totale di 8 sottoscale che includono funzionamento fisico, limitazione dovuta a problemi fisici (ruolo fisico), limitazione dovuta a problemi emotivi (ruolo emotivo), vitalità, dolore fisico, salute mentale, salute generale e funzionamento sociale. La versione turca dell'SF-36 ha dimostrato di avere validità e affidabilità.
La qualità della vita è stata misurata durante la valutazione di follow-up a lungo termine alla 16a settimana.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

10 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

25 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/67

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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