Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Synchroniczne i asynchroniczne metody telerehabilitacji u pacjentów z tendinopatią barku

20 września 2022 zaktualizowane przez: Marmara University
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem przeprowadzonym w celu porównania wpływu synchronicznych i asynchronicznych programów telerehabilitacji na ból, niepełnosprawność i parametry jakości życia u pacjentów z tendinopatią barku na Wydziale Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Marmara.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Indyk, 1464185881
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Health Sciences
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku 18-65 lat,
  • Kto miał dostęp do internetu i smartfona,
  • Posiadał możliwość prowadzenia rozmów wideo objętych badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli mieli COVID-19,
  • miał operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Miał zaburzenia neurologiczne i psychiczne,
  • Otrzymał leczenie fizjoterapeutyczne.
  • miał operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Miał stan, który uniemożliwiał im wykonywanie ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół Telerehabilitacji Synchronicznej
Program ćwiczeń zastosowano w grupach trzyosobowych grupy synchronicznej 3 dni w tygodniu metodą wideokonferencji na platformie internetowej (Zoom) pod nadzorem fizjoterapeuty. Czas sesji grupowej został zorganizowany w zależności od dostępności uczestników w tej grupie oraz fizjoterapeuty z wykorzystaniem udostępnionego kalendarza dostępności (Doodle). Fizjoterapeuta wysyłał uczestnikom przypomnienie na godzinę przed każdą sesją, w tym link do spotkania wideokonferencji. Każda sesja ćwiczeń trwała około 40 minut. Przez 8 tygodni przeprowadzono łącznie 24 sesje ćwiczeń. W razie potrzeby fizjoterapeuta zademonstrował ćwiczenia, nadzorował grupę, przekazując informacje zwrotne w czasie rzeczywistym i rozwijał program ćwiczeń zgodnie z potrzebami każdej grupy.
Inny: Synchroniczny program ćwiczeń
Program ćwiczeń składał się z ćwiczeń według zalecanych wytycznych dla pacjentów z tendinopatią barku, które obejmowały różne ćwiczenia wzmacniające, rozciągające i proprioceptywne z progresją.
Aktywny komparator: Grupa Telerehabilitacji Asynchronicznej
Program ćwiczeń został przepisany i monitorowany przez 3 dni w tygodniu za pośrednictwem aplikacji mobilnej (FizyoTr). Powiadomienie było wysyłane na telefony uczestników za pośrednictwem aplikacji mobilnej przed każdą sesją i rejestrowana była obecność na programie ćwiczeń. Przez 8 tygodni przeprowadzono łącznie 24 sesje ćwiczeń. Fizjoterapeuta rozwijał program ćwiczeń zgodnie z oceną po 4 tygodniach i potrzebami każdego uczestnika.
Inny: Program ćwiczeń asynchronicznych
Program ćwiczeń składał się z ćwiczeń według zalecanych wytycznych dla pacjentów z tendinopatią barku, które obejmowały różne ćwiczenia wzmacniające, rozciągające i proprioceptywne z progresją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Ból mierzono na początku badania.
Natężenie bólu mierzono w skali 0-10 cm. Uczestników poproszono o ocenę bólu jako „0: brak bólu i 10: rozdzierający ból” w skali 0-10 cm (10). Zgłaszany przez pacjentów ból wyrażano w centymetrach.
Ból mierzono na początku badania.
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Ból mierzono w połowie leczenia w 4. tygodniu.
Natężenie bólu mierzono w skali 0-10 cm. Uczestników poproszono o ocenę bólu jako „0: brak bólu i 10: rozdzierający ból” w skali 0-10 cm (10). Zgłaszany przez pacjentów ból wyrażano w centymetrach.
Ból mierzono w połowie leczenia w 4. tygodniu.
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Ból mierzono pod koniec leczenia w 8 tygodniu.
Natężenie bólu mierzono w skali 0-10 cm. Uczestników poproszono o ocenę bólu jako „0: brak bólu i 10: rozdzierający ból” w skali 0-10 cm (10). Zgłaszany przez pacjentów ból wyrażano w centymetrach.
Ból mierzono pod koniec leczenia w 8 tygodniu.
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Ból mierzono podczas długoterminowej oceny kontrolnej w 16. tygodniu.
Natężenie bólu mierzono w skali 0-10 cm. Uczestników poproszono o ocenę bólu jako „0: brak bólu i 10: rozdzierający ból” w skali 0-10 cm (10). Zgłaszany przez pacjentów ból wyrażano w centymetrach.
Ból mierzono podczas długoterminowej oceny kontrolnej w 16. tygodniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Niepełnosprawność mierzono na początku badania.
Ankieta DASH została opublikowana w 1994 roku przez American Academy of Orthopaedic Developed by Surgeons (AAOS) i dotyczy urazów kończyn górnych. Jest to kwestionariusz oceniający funkcję i niepełnosprawność. Ankieta składa się z 30 pytań. Pierwsze 21 pytań dotyczyło trudności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności, po 5 pytań dotyczyło objawów (ból, ból związany z aktywnością, mrowienie, sztywność, osłabienie), funkcji społecznych, pracy, snu i samooceny pacjenta w każdym z pozostałe 4 pytania. Otrzymuje się łączny wynik 0-100. Wysokie wyniki wskazują na poważną niepełnosprawność (0 punktów: brak niepełnosprawności, 100 punktów: maksymalna niepełnosprawność). Przeprowadzono tureckie badanie ważności i rzetelności ankiety.
Niepełnosprawność mierzono na początku badania.
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Niepełnosprawność mierzono w połowie leczenia w 4. tygodniu.
Ankieta DASH została opublikowana w 1994 roku przez American Academy of Orthopaedic Developed by Surgeons (AAOS) i dotyczy urazów kończyn górnych. Jest to kwestionariusz oceniający funkcję i niepełnosprawność. Ankieta składa się z 30 pytań. Pierwsze 21 pytań dotyczyło trudności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności, po 5 pytań dotyczyło objawów (ból, ból związany z aktywnością, mrowienie, sztywność, osłabienie), funkcji społecznych, pracy, snu i samooceny pacjenta w każdym z pozostałe 4 pytania. Otrzymuje się łączny wynik 0-100. Wysokie wyniki wskazują na poważną niepełnosprawność (0 punktów: brak niepełnosprawności, 100 punktów: maksymalna niepełnosprawność). Przeprowadzono tureckie badanie ważności i rzetelności ankiety.
Niepełnosprawność mierzono w połowie leczenia w 4. tygodniu.
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Niepełnosprawność mierzono pod koniec leczenia w 8. tygodniu.
Ankieta DASH została opublikowana w 1994 roku przez American Academy of Orthopaedic Developed by Surgeons (AAOS) i dotyczy urazów kończyn górnych. Jest to kwestionariusz oceniający funkcję i niepełnosprawność. Ankieta składa się z 30 pytań. Pierwsze 21 pytań dotyczyło trudności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności, po 5 pytań dotyczyło objawów (ból, ból związany z aktywnością, mrowienie, sztywność, osłabienie), funkcji społecznych, pracy, snu i samooceny pacjenta w każdym z pozostałe 4 pytania. Otrzymuje się łączny wynik 0-100. Wysokie wyniki wskazują na poważną niepełnosprawność (0 punktów: brak niepełnosprawności, 100 punktów: maksymalna niepełnosprawność). Przeprowadzono tureckie badanie ważności i rzetelności ankiety.
Niepełnosprawność mierzono pod koniec leczenia w 8. tygodniu.
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: Niepełnosprawność mierzono podczas długoterminowej oceny kontrolnej w 16. tygodniu.
Ankieta DASH została opublikowana w 1994 roku przez American Academy of Orthopaedic Developed by Surgeons (AAOS) i dotyczy urazów kończyn górnych. Jest to kwestionariusz oceniający funkcję i niepełnosprawność. Ankieta składa się z 30 pytań. Pierwsze 21 pytań dotyczyło trudności pacjenta w wykonywaniu codziennych czynności, po 5 pytań dotyczyło objawów (ból, ból związany z aktywnością, mrowienie, sztywność, osłabienie), funkcji społecznych, pracy, snu i samooceny pacjenta w każdym z pozostałe 4 pytania. Otrzymuje się łączny wynik 0-100. Wysokie wyniki wskazują na poważną niepełnosprawność (0 punktów: brak niepełnosprawności, 100 punktów: maksymalna niepełnosprawność). Przeprowadzono tureckie badanie ważności i rzetelności ankiety.
Niepełnosprawność mierzono podczas długoterminowej oceny kontrolnej w 16. tygodniu.
Krótki formularz-36 (SF-36)
Ramy czasowe: Jakość życia mierzono na początku badania.
Jakość życia oceniono za pomocą kwestionariusza SF-36, który składa się z 36 itemów. Sf-36 ma łącznie 8 podskal, w tym funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia z powodu problemów fizycznych (rola fizyczna), ograniczenia z powodu problemów emocjonalnych (rola emocjonalna), witalność, ból ciała, zdrowie psychiczne, ogólny stan zdrowia i funkcjonowanie społeczne. Wykazano, że turecka wersja SF-36 ma ważność i niezawodność.
Jakość życia mierzono na początku badania.
Krótki formularz-36 (SF-36)
Ramy czasowe: Jakość życia mierzono w połowie leczenia w 4. tygodniu.
Jakość życia oceniono za pomocą kwestionariusza SF-36, który składa się z 36 itemów. Sf-36 ma łącznie 8 podskal, w tym funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia z powodu problemów fizycznych (rola fizyczna), ograniczenia z powodu problemów emocjonalnych (rola emocjonalna), witalność, ból ciała, zdrowie psychiczne, ogólny stan zdrowia i funkcjonowanie społeczne. Wykazano, że turecka wersja SF-36 ma ważność i niezawodność.
Jakość życia mierzono w połowie leczenia w 4. tygodniu.
Krótki formularz-36 (SF-36)
Ramy czasowe: Jakość życia mierzono pod koniec leczenia w 8. tygodniu.
Jakość życia oceniono za pomocą kwestionariusza SF-36, który składa się z 36 itemów. Sf-36 ma łącznie 8 podskal, w tym funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia z powodu problemów fizycznych (rola fizyczna), ograniczenia z powodu problemów emocjonalnych (rola emocjonalna), witalność, ból ciała, zdrowie psychiczne, ogólny stan zdrowia i funkcjonowanie społeczne. Wykazano, że turecka wersja SF-36 ma ważność i niezawodność.
Jakość życia mierzono pod koniec leczenia w 8. tygodniu.
Krótki formularz-36 (SF-36)
Ramy czasowe: Jakość życia mierzono podczas długoterminowej oceny kontrolnej w 16. tygodniu.
Jakość życia oceniono za pomocą kwestionariusza SF-36, który składa się z 36 itemów. Sf-36 ma łącznie 8 podskal, w tym funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia z powodu problemów fizycznych (rola fizyczna), ograniczenia z powodu problemów emocjonalnych (rola emocjonalna), witalność, ból ciała, zdrowie psychiczne, ogólny stan zdrowia i funkcjonowanie społeczne. Wykazano, że turecka wersja SF-36 ma ważność i niezawodność.
Jakość życia mierzono podczas długoterminowej oceny kontrolnej w 16. tygodniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 listopada 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/67

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj